Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling op leverreservefunctie voor cirrosepatiënten (ELSDL)

26 mei 2025 bijgewerkt door: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
In deze studie vergeleken de onderzoekers de verbetering van leverreservefunctiegerelateerde indicatoren bij patiënten met levercirrose na laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling. Om te bepalen of chirurgische behandeling kan helpen de postoperatieve leverreservefunctie te verbeteren en de prognose van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden ingeschreven volgens de onderzoekscriteria en verzamelden de algemene basisinformatie van de patiënten. Nadat de preoperatieve voorbereiding was geperfectioneerd, voerde hetzelfde chirurgisch team laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling uit, en voerde hetzelfde verpleegkundig team de verpleging na de operatie uit. Vervolgens kregen patiënten na de operatie een uniform behandelplan, inclusief medicatie, andere behandelingen en follow-up. Tijdens de behandeling werden de indicatoren van de leverreservefunctie van de patiënten gecontroleerd vóór de operatie, 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie, waaronder TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascites, prealbumine, ICG-K, ICG-R 15 en ICG-T/2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Werving
        • Clinical Medical College of Yangzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische, radiologische of histologische diagnose van cirrose van welke etiologie dan ook
  • Splenomegalie met secundair hypersplenisme
  • gastro-oesofageale varicesbloeding
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatocellulair carcinoom of een andere maligniteit,
  • Kind-Pugh graad C
  • Recente maagzweerziekte
  • Geschiedenis van hemorragische beroerte
  • Zwangerschap.
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling
Procedure: Laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling
De laparoscopische splenectomie en azygoportale ontkoppeling werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverreservefunctie ICG-K 3 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-K 3 maanden na de operatie.
3 maanden
Leverreservefunctie ICG-K 6 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van leverreservefunctie ICG-K 6 maanden na de operatie.
6 maanden
Leverreservefunctie ICG-K 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-K 12 maanden na de operatie.
12 maanden
Leverreservefunctie ICG-K 24 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-K 24 maanden na de operatie.
24 maanden
Leverreservefunctie ICG-R 15 3 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-R 15 3 maanden na de operatie.
3 maanden
Leverreservefunctie ICG-R 15 6 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-R 15 6 maanden na de operatie.
6 maanden
Leverreservefunctie ICG-R 15 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-R 15 12 maanden na de operatie.
12 maanden
Leverreservefunctie ICG-R 15 24 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-R 15 24 maanden na de operatie.
24 maanden
Leverreservefunctie ICG-T/2 3 maanden na operatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-T/2 3 maanden na de operatie.
3 maanden
Leverreservefunctie ICG-T/2 6 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-T/2 6 maanden na de operatie.
6 maanden
Leverreservefunctie ICG-T/2 12 maanden na operatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-T/2 12 maanden na de operatie.
12 maanden
Leverreservefunctie ICG-T/2 24 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het niveau van de leverreservefunctie ICG-T/2 24 maanden na de operatie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YZUC-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren