Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky terapie regulace emocí u mladých autistických dospělých

12. října 2022 aktualizováno: Michal Assaf

Výsledky a nervové mechanismy terapie regulace emocí u mladých dospělých s autismem: Pilotní studie proveditelnosti

Tato pilotní studie je navržena tak, aby prozkoumala klinické výsledky a nervové mechanismy behaviorální léčby regulace emocí na malém vzorku mladých dospělých s diagnostikovanou poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pět mladých dospělých s PAS s emocionálními/behaviorálními problémy, které jsou připisovány dysregulaci emocí, bude zařazeno do intervence regulace emocí (ER) podávané dvakrát týdně, celkem 16 sezení. Účastníci budou vyhodnoceni před a po léčbě pomocí behaviorálních a zobrazovacích opatření a v polovině léčby a 2měsíčním sledování pomocí behaviorálních měření podávaných elektronicky a/nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Institute of Living, Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Assaf, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gretchen Diefenbach, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy autistického spektra
  • Věk 18-40 let
  • Odhadované IQ v plném rozsahu ≥ 80
  • T skóre > 60 na skóre externalizujících nebo internalizačních symptomů buď v kontrolním seznamu chování dospělých (ABC-L) nebo v hlášení dospělých (ASR)
  • Účast na předchozí studii v Olin Center („Social Emotional Study“; E-HHC-2018-0241)

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení (odhadované IQ v plném rozsahu
  • Anamnéza závažného poranění hlavy (těžký otřes mozku, hospitalizace)
  • Historie neurochirurgie
  • Anamnéza epilepsie, mrtvice, RS, neurodegenerativní poruchy nebo jakékoli jiné neurologické poruchy
  • Současný závažný zdravotní stav (např. rakovina, srdeční selhání)
  • Současné užívání látek (určeno screeningem moči, který se provádí všem účastníkům před každým vyšetřením magnetickou rezonancí)
  • Kovové implantáty v těle (např. chirurgické klipy, určité kardiostimulátory) nebo anamnéza expozice kovovým střepům nebo jiné kontraindikace MRI
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah na pohotovosti
Intervence regulace kognitivně-behaviorálních emocí podávaná dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Intervence regulace emocí
Budeme poskytovat kognitivně-behaviorální léčbu zaměřenou na dysregulaci emocí, včetně dovedností všímavosti a dalších kognitivních a behaviorálních dovedností regulace emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehlášení dospělých (ASR)
Časové okno: Základní linie
Externalizace a internalizace složených skóre
Základní linie
Sebehlášení dospělých (ASR)
Časové okno: 8 týdnů
Externalizace a internalizace složených skóre
8 týdnů
Sebehlášení dospělých (ASR)
Časové okno: 2 měsíce sledování
Externalizace a internalizace složených skóre
2 měsíce sledování
Kontrolní seznam chování dospělých (ABC-L)
Časové okno: Základní linie
Externalizace a internalizace složených skóre
Základní linie
Kontrolní seznam chování dospělých (ABC-L)
Časové okno: 8 týdnů
Externalizace a internalizace složených skóre
8 týdnů
Kontrolní seznam chování dospělých (ABC-L)
Časové okno: 2 měsíce sledování
Externalizace a internalizace složených skóre
2 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michal Assaf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-HHC-2017-0161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence regulace emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit