Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты терапии регуляции эмоций у молодых аутичных взрослых

12 октября 2022 г. обновлено: Michal Assaf

Результаты и нейронные механизмы терапии регуляции эмоций у молодых людей с аутизмом: пилотное технико-экономическое обоснование

Это пилотное исследование предназначено для изучения клинических результатов и нейронных механизмов поведенческого лечения, регулирующего эмоции, на небольшой выборке молодых людей с диагнозом расстройство аутистического спектра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пять молодых людей с РАС с эмоциональными/поведенческими проблемами, связанными с нарушением регуляции эмоций, будут включены в программу вмешательства по регуляции эмоций (ER), проводимого два раза в неделю, в общей сложности 16 сеансов. Участники будут оцениваться до и после лечения с использованием поведенческих и визуализационных показателей, а также в середине лечения и через 2 месяца последующего наблюдения с использованием поведенческих показателей, проводимых в электронном виде и / или посредством телефонного интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Institute of Living, Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michal Assaf, MD
        • Младший исследователь:
          • Gretchen Diefenbach, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств аутистического спектра
  • Возраст 18-40 лет
  • Расчетный полный IQ ≥ 80
  • Т-балл > 60 по шкале экстернализации или интернализации симптомов либо по Контрольному списку поведения взрослых (ABC-L), либо по Самоотчету взрослых (ASR)
  • Участие в предыдущем исследовании в Центре Олин («Социально-эмоциональное исследование»; E-HHC-2018-0241)

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость (приблизительно полная шкала IQ
  • В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма (тяжелое сотрясение мозга, госпитализация)
  • История нейрохирургии
  • Эпилепсия, инсульт, рассеянный склероз, нейродегенеративное заболевание или любое другое неврологическое заболевание в анамнезе.
  • Текущее серьезное заболевание (например, рак, сердечная недостаточность)
  • Текущее употребление психоактивных веществ (определяется скринингом мочи, проводимым для всех участников перед каждым МРТ-сканированием)
  • Металлические имплантаты, встроенные в тело (например, хирургические зажимы, некоторые кардиостимуляторы) или воздействие металлических осколков в анамнезе или другие противопоказания к МРТ
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство скорой помощи
Вмешательство в когнитивно-поведенческую регуляцию эмоций проводилось два раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Вмешательство в регулирование эмоций
Мы проведем когнитивно-поведенческое лечение, направленное на нарушение регуляции эмоций, включая навыки внимательности и другие навыки когнитивной и поведенческой регуляции эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельный отчет взрослого (ASR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Экстернализация и интернализация составных баллов
Базовый уровень
Самостоятельный отчет взрослого (ASR)
Временное ограничение: 8 недель
Экстернализация и интернализация составных баллов
8 недель
Самостоятельный отчет взрослого (ASR)
Временное ограничение: 2 месяца наблюдения
Экстернализация и интернализация составных баллов
2 месяца наблюдения
Контрольный список поведения взрослых (ABC-L)
Временное ограничение: Базовый уровень
Экстернализация и интернализация составных баллов
Базовый уровень
Контрольный список поведения взрослых (ABC-L)
Временное ограничение: 8 недель
Экстернализация и интернализация составных баллов
8 недель
Контрольный список поведения взрослых (ABC-L)
Временное ограничение: 2 месяца наблюдения
Экстернализация и интернализация составных баллов
2 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michal Assaf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-HHC-2017-0161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в регулирование эмоций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться