Resultater af følelsesreguleringsterapi hos unge autistiske voksne
12. oktober 2022 opdateret af: Michal Assaf
Resultater og neurale mekanismer ved følelsesreguleringsterapi hos unge voksne med autisme: en pilotgennemførlighedsundersøgelse
Denne pilotundersøgelse er designet til at undersøge de kliniske resultater og neurale mekanismer af følelsesregulerende adfærdsbehandling i et lille udvalg af unge voksne diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem unge voksne med ASD med følelsesmæssige/adfærdsmæssige udfordringer, der tilskrives følelsesmæssig dysregulering, vil blive tilmeldt en følelsesregulerende (ER) intervention administreret to gange om ugen i i alt 16 sessioner.
Deltagerne vil blive evalueret før og efter behandling ved hjælp af adfærds- og billeddiagnostiske foranstaltninger, og midt i behandlingen og 2-måneders opfølgning ved hjælp af adfærdsmæssige foranstaltninger administreret elektronisk og/eller via telefoninterview.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Institute of Living, Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Michal Assaf, MD
- Telefonnummer: 860-545-7792
- E-mail: michal.assaf@hhchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Michal Assaf, MD
-
Underforsker:
- Gretchen Diefenbach, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Alder 18-40
- Estimeret fuldskala IQ ≥ 80
- T-score > 60 på enten de eksternaliserende eller internaliserende symptomers score for enten Adult Behavior Checklist (ABC-L) eller Adult Self Report (ASR)
- Deltagelse i tidligere undersøgelse på Olin Center ("Social Emotional Study"; E-HHC- 2018-0241)
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap (anslået fuldskala IQ
- Anamnese med en betydelig hovedskade (alvorlig hjernerystelse, hospitalsindlæggelse)
- Historien om neurokirurgi
- Anamnese med epilepsi, slagtilfælde, MS, en neurodegenerativ lidelse eller enhver anden neurologisk lidelse
- En aktuel alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. kræft, hjertesvigt)
- Aktuel stofbrug (bestemt ved urinscreening udført på alle deltagere før hver MR-scanning)
- Metalimplantater i kroppen (f.eks. kirurgiske klip, visse pacemakere) eller historie med eksponering for metalskår eller andre MR-kontraindikationer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ER intervention
Kognitiv adfærdsmæssig følelsesreguleringsintervention administreret to gange ugentligt i 8 uger.
|
Vi vil administrere en kognitiv adfærdsbehandling rettet mod følelsesmæssig dysregulering, herunder mindfulness færdigheder og andre kognitive og adfærdsmæssige følelsesregulerende færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adult Self Report (ASR)
Tidsramme: Baseline
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
Baseline
|
|
Adult Self Report (ASR)
Tidsramme: 8 uger
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
8 uger
|
|
Adult Self Report (ASR)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
2 måneders opfølgning
|
|
Adfærdstjekliste for voksne (ABC-L)
Tidsramme: Baseline
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
Baseline
|
|
Adfærdstjekliste for voksne (ABC-L)
Tidsramme: 8 uger
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
8 uger
|
|
Adfærdstjekliste for voksne (ABC-L)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Eksternalisering og internalisering af sammensatte partiturer
|
2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-HHC-2017-0161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .