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Resultados de la terapia de regulación emocional en adultos jóvenes autistas

12 de octubre de 2022 actualizado por: Michal Assaf

Resultados y mecanismos neuronales de la terapia de regulación emocional en adultos jóvenes con autismo: un estudio piloto de viabilidad

Este estudio piloto está diseñado para investigar los resultados clínicos y los mecanismos neuronales del tratamiento conductual de regulación emocional, en una pequeña muestra de adultos jóvenes diagnosticados con trastorno del espectro autista.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cinco adultos jóvenes con ASD con desafíos emocionales/comportamentales que se atribuyen a la desregulación emocional se inscribirán en una intervención de regulación emocional (RE) administrada dos veces por semana para un total de 16 sesiones. Los participantes serán evaluados antes y después del tratamiento usando medidas conductuales y de imágenes, y a la mitad del tratamiento ya los 2 meses de seguimiento usando medidas conductuales administradas electrónicamente y/o mediante una entrevista telefónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Institute of Living, Hartford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michal Assaf, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gretchen Diefenbach, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista
  • Edades 18-40
  • CI de escala completa estimado ≥ 80
  • Puntaje T > 60 en los puntajes de síntomas de externalización o internalización de la Lista de Verificación de Comportamiento del Adulto (ABC-L) o el Autoinforme del Adulto (ASR)
  • Participación en estudio previo en el Centro Olin ("Estudio Socioemocional"; E-HHC- 2018-0241)

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual (CI a escala completa estimado
  • Antecedentes de una lesión importante en la cabeza (conmoción cerebral grave, hospitalización)
  • Historia de la neurocirugía
  • Antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular, EM, un trastorno neurodegenerativo o cualquier otro trastorno neurológico
  • Una afección médica importante actual (p. cáncer, insuficiencia cardíaca)
  • Consumo actual de sustancias (determinado por el análisis de orina realizado a todos los participantes antes de cada resonancia magnética)
  • Implantes metálicos en el cuerpo (p. clips quirúrgicos, ciertos marcapasos) o antecedentes de exposición a fragmentos de metal u otras contraindicaciones de MRI
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de urgencias
Intervención de regulación emocional cognitivo-conductual administrada dos veces por semana durante 8 semanas.
Conductual: Intervención de Regulación Emocional
Administraremos un tratamiento cognitivo-conductual dirigido a la desregulación de las emociones, incluidas las habilidades de atención plena y otras habilidades cognitivas y conductuales de regulación de las emociones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme adulto (ASR)
Periodo de tiempo: Base
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
Base
Autoinforme adulto (ASR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
8 semanas
Autoinforme adulto (ASR)
Periodo de tiempo: 2 meses de seguimiento
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
2 meses de seguimiento
Lista de verificación de comportamiento de adultos (ABC-L)
Periodo de tiempo: Base
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
Base
Lista de verificación de comportamiento de adultos (ABC-L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
8 semanas
Lista de verificación de comportamiento de adultos (ABC-L)
Periodo de tiempo: 2 meses de seguimiento
Externalización e internalización de puntuaciones compuestas
2 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michal Assaf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-HHC-2017-0161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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