Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse der Emotionsregulationstherapie bei jungen autistischen Erwachsenen

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Michal Assaf

Ergebnisse und neuronale Mechanismen der Emotionsregulationstherapie bei jungen Erwachsenen mit Autismus: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Diese Pilotstudie soll die klinischen Ergebnisse und neuronalen Mechanismen der Verhaltensbehandlung zur Emotionsregulation in einer kleinen Stichprobe junger Erwachsener untersuchen, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünf junge Erwachsene mit ASD mit emotionalen/verhaltensbezogenen Herausforderungen, die auf emotionale Dysregulation zurückzuführen sind, werden in eine Intervention zur Emotionsregulation (ER) aufgenommen, die zweimal wöchentlich für insgesamt 16 Sitzungen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung anhand von Verhaltens- und Bildgebungsmaßnahmen sowie während der Behandlungsmitte und nach zwei Monaten anhand von Verhaltensmaßnahmen bewertet, die elektronisch und/oder per Telefoninterview verabreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Institute of Living, Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michal Assaf, MD
        • Unterermittler:
          • Gretchen Diefenbach, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Alter 18-40
  • Geschätzter Gesamt-IQ ≥ 80
  • T-Score > 60 entweder auf den Externalisierungs- oder Internalisierungssymptom-Scores der Adult Behaviour Checklist (ABC-L) oder des Adult Self Report (ASR)
  • Teilnahme an vorangegangener Studie am Olin Center ("Social Emotional Study"; E-HHC- 2018-0241)

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelle Behinderung (geschätzter Gesamt-IQ
  • Vorgeschichte einer signifikanten Kopfverletzung (schwere Gehirnerschütterung, Krankenhausaufenthalt)
  • Geschichte der Neurochirurgie
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall, MS, einer neurodegenerativen Störung oder einer anderen neurologischen Störung
  • Eine aktuelle schwerwiegende Erkrankung (z. Krebs, Herzinsuffizienz)
  • Aktueller Substanzkonsum (ermittelt durch Urinscreening aller Teilnehmer vor jedem MRT-Scan)
  • Metallimplantate im Körper (z. chirurgische Klammern, bestimmte Herzschrittmacher) oder Kontakt mit Metallsplittern in der Vorgeschichte oder andere MRT-Kontraindikationen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ER-Eingriff
Kognitiv-behaviorale Emotionsregulationsintervention, die zweimal wöchentlich für 8 Wochen verabreicht wird.
Verhalten: Eingriff in die Emotionsregulation
Wir werden eine kognitiv-behaviorale Behandlung durchführen, die auf emotionale Dysregulation abzielt, einschließlich Achtsamkeitsfähigkeiten und anderer kognitiver und verhaltensbezogener Emotionsregulationsfähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht für Erwachsene (ASR)
Zeitfenster: Grundlinie
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
Grundlinie
Selbstbericht für Erwachsene (ASR)
Zeitfenster: 8 Wochen
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
8 Wochen
Selbstbericht für Erwachsene (ASR)
Zeitfenster: 2 Monate Nachsorge
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
2 Monate Nachsorge
Verhaltens-Checkliste für Erwachsene (ABC-L)
Zeitfenster: Grundlinie
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
Grundlinie
Verhaltens-Checkliste für Erwachsene (ABC-L)
Zeitfenster: 8 Wochen
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
8 Wochen
Verhaltens-Checkliste für Erwachsene (ABC-L)
Zeitfenster: 2 Monate Nachsorge
Externalisieren und Internalisieren zusammengesetzter Scores
2 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michal Assaf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-HHC-2017-0161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eingriff in die Emotionsregulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren