Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki terapii regulacji emocji u młodych dorosłych z autyzmem

12 października 2022 zaktualizowane przez: Michal Assaf

Wyniki i neuronalne mechanizmy terapii regulacji emocji u młodych dorosłych z autyzmem: pilotażowe studium wykonalności

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wyników klinicznych i neuronowych mechanizmów leczenia behawioralnego regulującego emocje na małej grupie młodych dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięciu młodych dorosłych z ASD z wyzwaniami emocjonalnymi/behawioralnymi, które przypisuje się rozregulowaniu emocji, zostanie włączonych do interwencji regulującej emocje (ER) przeprowadzanej dwa razy w tygodniu przez łącznie 16 sesji. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po leczeniu za pomocą środków behawioralnych i obrazowych, a także w trakcie leczenia i 2-miesięcznej obserwacji za pomocą środków behawioralnych stosowanych elektronicznie i/lub za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Living, Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michal Assaf, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gretchen Diefenbach, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Wiek 18-40 lat
  • Szacowany IQ w pełnej skali ≥ 80
  • Wynik T > 60 w wynikach objawów eksternalizacyjnych lub internalizacyjnych z listy kontrolnej zachowań dorosłych (ABC-L) lub samooceny osoby dorosłej (ASR)
  • Udział w poprzednim badaniu w Olin Center ("Social Emotional Study"; E-HHC-2018-0241)

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna (szacowane IQ w pełnej skali
  • Historia znacznego urazu głowy (ciężki wstrząs mózgu, hospitalizacja)
  • Historia neurochirurgii
  • Historia epilepsji, udaru mózgu, SM, choroby neurodegeneracyjnej lub jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej
  • Obecna poważna choroba (np. rak, niewydolność serca)
  • Bieżące używanie substancji (określone na podstawie badania moczu wykonanego u wszystkich uczestników przed każdym badaniem MRI)
  • Metalowe implanty w ciele (np. zaciski chirurgiczne, niektóre rozruszniki serca) lub kontakt z odłamkami metalu w wywiadzie lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SOR
Interwencja regulująca emocje poznawczo-behawioralne podawana dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Interwencja regulacji emocji
Zastosujemy terapię poznawczo-behawioralną mającą na celu rozregulowanie emocji, w tym umiejętności uważności i innych umiejętności regulacji emocji poznawczych i behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport własny osoby dorosłej (ASR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
Linia bazowa
Raport własny osoby dorosłej (ASR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
8 tygodni
Raport własny osoby dorosłej (ASR)
Ramy czasowe: 2 miesiące obserwacji
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
2 miesiące obserwacji
Lista kontrolna zachowań dorosłych (ABC-L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
Linia bazowa
Lista kontrolna zachowań dorosłych (ABC-L)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
8 tygodni
Lista kontrolna zachowań dorosłych (ABC-L)
Ramy czasowe: 2 miesiące obserwacji
Eksternalizacja i internalizacja wyników złożonych
2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michal Assaf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-HHC-2017-0161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja regulacji emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj