Risultati della terapia di regolazione delle emozioni nei giovani adulti autistici
12 ottobre 2022 aggiornato da: Michal Assaf
Risultati e meccanismi neurali della terapia di regolazione delle emozioni nei giovani adulti con autismo: uno studio pilota di fattibilità
Questo studio pilota è progettato per indagare i risultati clinici e i meccanismi neurali del trattamento comportamentale di regolazione delle emozioni, in un piccolo campione di giovani adulti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinque giovani adulti con ASD con sfide emotive/comportamentali attribuite alla disregolazione emotiva saranno arruolati in un intervento di regolazione emotiva (ER) somministrato due volte alla settimana per un totale di 16 sessioni.
I partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando misure comportamentali e di imaging, ea metà trattamento e 2 mesi di follow-up utilizzando misure comportamentali somministrate elettronicamente e/o tramite colloquio telefonico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Reclutamento
- Institute of Living, Hartford Hospital
-
Contatto:
- Michal Assaf, MD
- Numero di telefono: 860-545-7792
- Email: michal.assaf@hhchealth.org
-
Investigatore principale:
- Michal Assaf, MD
-
Sub-investigatore:
- Gretchen Diefenbach, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico
- Età 18-40
- QI stimato a fondo scala ≥ 80
- Punteggio T > 60 sui punteggi dei sintomi esternalizzanti o interiorizzanti della Adult Behavior Checklist (ABC-L) o dell'Adult Self Report (ASR)
- Partecipazione a precedenti studi presso l'Olin Center ("Social Emotional Study"; E-HHC- 2018-0241)
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva (QI stimato a fondo scala
- Storia di un trauma cranico significativo (grave commozione cerebrale, ricovero in ospedale)
- Storia della neurochirurgia
- Storia di epilessia, ictus, SM, un disturbo neurodegenerativo o qualsiasi altro disturbo neurologico
- Una grave condizione medica attuale (ad es. cancro, scompenso cardiaco)
- Uso attuale di sostanze (determinato dallo screening delle urine effettuato a tutti i partecipanti prima di ogni scansione MRI)
- Protesi metalliche interne al corpo (ad es. clip chirurgiche, alcuni pacemaker) o storia di esposizione a schegge di metallo o altre controindicazioni alla risonanza magnetica
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento del pronto soccorso
Intervento di regolazione delle emozioni cognitivo-comportamentali somministrato due volte alla settimana per 8 settimane.
|
Somministreremo un trattamento cognitivo-comportamentale mirato alla disregolazione delle emozioni, comprese le abilità di consapevolezza e altre abilità di regolazione delle emozioni cognitive e comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione per adulti (ASR)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
Linea di base
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Autovalutazione per adulti (ASR)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
8 settimane
|
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Autovalutazione per adulti (ASR)
Lasso di tempo: Controllo a 2 mesi
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
Controllo a 2 mesi
|
|
Lista di controllo del comportamento degli adulti (ABC-L)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
Linea di base
|
|
Lista di controllo del comportamento degli adulti (ABC-L)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
8 settimane
|
|
Lista di controllo del comportamento degli adulti (ABC-L)
Lasso di tempo: Controllo a 2 mesi
|
Esternalizzazione e internalizzazione dei punteggi compositi
|
Controllo a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-HHC-2017-0161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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