Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kryoterapie versus pooperační medikace ibuprofenem na pooperační bolest v mandibulárních molárních zubech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

21. dubna 2022 aktualizováno: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Hodnocení účinku kryoterapie versus pooperační medikace ibuprofenem na pooperační bolest mandibulárních molárních zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hodnocení efektu kryoterapie versus pooperační medikace ibuprofenem na pooperační bolest u zubů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

byla navržena nová technika využití efektu studeného fyziologického roztoku na snížení zánětlivého procesu v tkáni, tzv. kryoterapie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICO/

Populace: Molární zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Intervence I: Závěrečná irigace studeným fyziologickým roztokem (kryoterapie). Intervence II: Pooperační léčba ibuprofenem.

Kontrola: Finální výplach normálním fyziologickým roztokem a žádná pooperační medikace. Výsledek: Pooperační bolest.

Posloupnost procedurálních kroků:

  1. Od všech pacientů bude získána úplná lékařská a zubní anamnéza.
  2. Bude provedeno důkladné klinické a radiografické vyšetření zubu, který má být ošetřen.
  3. Zub bude anestetizován a provede se přístupová dutina.
  4. Kanály budou po každém nástroji důkladně propláchnuty 3ml injekční stříkačkou chlornanu sodného.
  5. Kanály budou sušeny pomocí sterilních papírových hrotů.
  6. V intervenční skupině 1 bude kryoterapeutická irigace prováděna pomocí 20 ml studeného fyziologického roztoku o teplotě 2,5 °C po dobu 5 minut, studený fyziologický roztok bude uložen v ledničce s teploměrem kalibrovaným na 2,5 °C.
  7. V intervenční skupině 2 bude pacientům předepsána medikace ibuprofenem v jedné dávce ihned po ukončení léčby kořenových kanálků.
  8. V kontrolní skupině bude konečná irigace provedena pomocí normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě.
  9. Kanálky budou vysušeny pomocí sterilních papírových hrotů a poté naplněny gutaperčovými kužely odpovídajícími stejné velikosti konečného tvarovacího pilníku a zapečetěny tmelem.
  10. Přístupová dutina bude následně uzavřena provizorní výplní.
  11. Všem pacientům budou poskytnuty pooperační pokyny. • Pacient bude požádán, aby ohodnotil míru bolesti podle daných instrukcí a po 3 dnech bude naplánována telekomunikace, aby bylo možné shromáždit skóre VAS a posoudit výsledek léčby. Pacientům, kteří budou trpět silnou bolestí, budou předepsána analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Pacienti starší 18 let a do 60 let.

  • Muž nebo žena.
  • Pacienti hledající léčbu kořenových kanálků.
  • Molární zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s předoperační ostrou, střední nebo silnou bolestí s normálním periapikálním rentgenovým vzhledem nebo mírným rozšířením lamina dura.
  • Systematicky zdravý pacient (ASA I).
  • Pacient, který rozumí VAS a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami včetně kardiovaskulárních, respiračních a gastrointestinálních onemocnění (ASA II, III nebo IV).
  • Historie intolerance na NSAID.
  • Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
  • Vnější resorpce kořenů.
  • Vnitřní resorpce kořenů.
  • Vertikální zlomenina kořene.
  • Periapická léze.
  • Těhotenství.
  • Užívání ibuprofenu za posledních 12 hodin.
  • Porucha krvácení.
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů. 10
  • Stupeň mobility II nebo III.
  • Hloubka kapsy více než 5 mm.
  • Předchozí terapie kořenových kanálků.
  • Neobnovitelnost.
  • Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
  • Neschopnost vnímat dané pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Závěrečné zavlažování studeným fyziologickým roztokem (kryoterapie).
20 ml studeného fyziologického roztoku o teplotě 2,5 °C po dobu 5 minut
Jiný: studený fyziologický roztok (kryoterapie)
pomocí 20 ml studeného fyziologického roztoku o teplotě 2,5 °C po dobu 5 minut
EXPERIMENTÁLNÍ: Pooperační léčba ibuprofenem.
jedna dávka Ibuprofenu 400 mg ihned po ukončení léčby kořenových kanálků
Lék: Ibuprofen 400 mg
pacientům bude předepsána léčba ibuprofenem v jedné dávce ihned po ukončení léčby kořenového kanálku.
ACTIVE_COMPARATOR: Finální výplach normálním fyziologickým roztokem a žádná pooperační medikace
konečné zavlažování bude provedeno pomocí normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě.
Jiný: Konečné zavlažování normálním fyziologickým roztokem
konečné zavlažování bude provedeno pomocí normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci

Bolest bude zaznamenávána pomocí upravené vizuální analogové stupnice (VAS). • 0, "žádná bolest"

  • 1-3, "mírná bolest"
  • 4-6, "střední bolest"
  • 7-10, "silná bolest" "10" je nejintenzivnější myslitelná bolest.
6 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci

Bolest bude zaznamenávána pomocí upravené vizuální analogové stupnice (VAS). • 0, "žádná bolest"

  • 1-3, "mírná bolest"
  • 4-6, "střední bolest"
  • 7-10, "silná bolest" "10" je nejintenzivnější myslitelná bolest.
24 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci

Bolest bude zaznamenávána pomocí upravené vizuální analogové stupnice (VAS). • 0, "žádná bolest"

  • 1-3, "mírná bolest"
  • 4-6, "střední bolest"
  • 7-10, "silná bolest" "10" je nejintenzivnější myslitelná bolest.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO3/3/5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit