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Efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática

21 de abril de 2022 actualizado por: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Evaluación del efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado

Evaluación del efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.

Se propuso una nueva técnica para utilizar el efecto de la solución salina fría en la reducción del proceso inflamatorio en el tejido, la denominada crioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PICO/

Población: Dientes molares con pulpitis irreversible sintomática. Intervención I: Irrigación final con suero fisiológico frío (crioterapia). Intervención II: Medicación posoperatoria con ibuprofeno.

Control: irrigación final con solución salina normal y sin medicación posoperatoria. Resultado: Dolor posoperatorio.

Secuencia de pasos procesales:

  1. Se obtendrá el historial médico y dental completo de todos los pacientes.
  2. Se realizará un minucioso examen clínico y radiográfico del diente a tratar.
  3. Se anestesiará el diente y se realizará el acceso a la cavidad.
  4. Los canales se irrigarán a fondo con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio después de cada instrumento.
  5. Los canales se secarán utilizando puntas de papel estériles.
  6. En el grupo de intervención 1, la irrigación de crioterapia se realizará utilizando 20 ml de solución salina fría a 2,5 °C durante 5 min, la solución salina fría se almacenará en una nevera con un termómetro calibrado a 2,5 °C.
  7. En el grupo de intervención 2, a los pacientes se les recetará ibuprofeno como una dosis única inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto.
  8. En el grupo de control, la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
  9. Los conductos se secarán con puntas de papel estériles y luego se rellenarán con conos de gutapercha correspondientes al mismo tamaño de la lima de conformación final y se sellarán con sellador.
  10. Luego se cerrará la cavidad de acceso con un relleno temporal.
  11. Se darán instrucciones postoperatorias a todos los pacientes. • Se le pedirá al paciente que califique su nivel de dolor de acuerdo con las instrucciones dadas y se programará una telecomunicación después de 3 días para recopilar los puntajes VAS y evaluar el resultado del tratamiento. Los pacientes que sufran de dolor severo, se prescribirá analgésico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - Pacientes mayores de 18 años y hasta 60.

  • Masculino o femenino.
  • Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
  • Dientes molares con pulpitis irreversible sintomática con dolor agudo, moderado o intenso preoperatorio con apariencia radiográfica periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura.
  • Paciente sistemáticamente sano (ASA I).
  • Paciente que pueda comprender la EVA y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos que tengan trastornos sistémicos significativos, incluidas enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales (ASA II, III o IV).
  • Antecedentes de intolerancia a los AINE.
  • Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
  • Resorción radicular externa.
  • Resorción radicular interna.
  • Fractura radicular vertical.
  • Lesión periapical.
  • El embarazo.
  • Uso de ibuprofeno en las últimas 12 horas.
  • Desorden sangrante.
  • Uso de corticosteroides a largo plazo. 10
  • Movilidad Grado II o III.
  • Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
  • Tratamiento previo del conducto radicular.
  • No restaurabilidad.
  • Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
  • Incapacidad para percibir las instrucciones dadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Irrigación final con suero fisiológico frío (crioterapia).
20ml de solución salina fría a 2,5°C durante 5 min
utilizando 20 ml de solución salina fría a 2,5 °C durante 5 min
EXPERIMENTAL: Medicamento posoperatorio con ibuprofeno.
una dosis única de ibuprofeno 400 mg inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto
A los pacientes se les recetará un medicamento de ibuprofeno como una dosis única inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto.
COMPARADOR_ACTIVO: Irrigación final con solución salina normal y sin medicación posoperatoria
la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación

El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"

  • 1-3, "dolor leve"
  • 4-6, "dolor moderado"
  • 7-10, siendo "dolor severo" "10" el dolor más intenso concebible.
6 horas después de la operación
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación

El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"

  • 1-3, "dolor leve"
  • 4-6, "dolor moderado"
  • 7-10, siendo "dolor severo" "10" el dolor más intenso concebible.
24 horas después de la operación
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación

El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"

  • 1-3, "dolor leve"
  • 4-6, "dolor moderado"
  • 7-10, siendo "dolor severo" "10" el dolor más intenso concebible.
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis irreversible sintomática

Ensayos clínicos sobre solución salina fría (crioterapia)

3
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