- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341999
Efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática
Evaluación del efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado
Evaluación del efecto de la crioterapia frente a la medicación posoperatoria con ibuprofeno sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Se propuso una nueva técnica para utilizar el efecto de la solución salina fría en la reducción del proceso inflamatorio en el tejido, la denominada crioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PICO/
Población: Dientes molares con pulpitis irreversible sintomática. Intervención I: Irrigación final con suero fisiológico frío (crioterapia). Intervención II: Medicación posoperatoria con ibuprofeno.
Control: irrigación final con solución salina normal y sin medicación posoperatoria. Resultado: Dolor posoperatorio.
Secuencia de pasos procesales:
- Se obtendrá el historial médico y dental completo de todos los pacientes.
- Se realizará un minucioso examen clínico y radiográfico del diente a tratar.
- Se anestesiará el diente y se realizará el acceso a la cavidad.
- Los canales se irrigarán a fondo con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio después de cada instrumento.
- Los canales se secarán utilizando puntas de papel estériles.
- En el grupo de intervención 1, la irrigación de crioterapia se realizará utilizando 20 ml de solución salina fría a 2,5 °C durante 5 min, la solución salina fría se almacenará en una nevera con un termómetro calibrado a 2,5 °C.
- En el grupo de intervención 2, a los pacientes se les recetará ibuprofeno como una dosis única inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto.
- En el grupo de control, la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
- Los conductos se secarán con puntas de papel estériles y luego se rellenarán con conos de gutapercha correspondientes al mismo tamaño de la lima de conformación final y se sellarán con sellador.
- Luego se cerrará la cavidad de acceso con un relleno temporal.
- Se darán instrucciones postoperatorias a todos los pacientes. • Se le pedirá al paciente que califique su nivel de dolor de acuerdo con las instrucciones dadas y se programará una telecomunicación después de 3 días para recopilar los puntajes VAS y evaluar el resultado del tratamiento. Los pacientes que sufran de dolor severo, se prescribirá analgésico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yousef H Abuhelal, Master
- Número de teléfono: +201033054851
- Correo electrónico: yousefhassan@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Radwa S Emara, PHD
- Número de teléfono: +201272141312
- Correo electrónico: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - Pacientes mayores de 18 años y hasta 60.
- Masculino o femenino.
- Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
- Dientes molares con pulpitis irreversible sintomática con dolor agudo, moderado o intenso preoperatorio con apariencia radiográfica periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura.
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I).
- Paciente que pueda comprender la EVA y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tengan trastornos sistémicos significativos, incluidas enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales (ASA II, III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
- Resorción radicular externa.
- Resorción radicular interna.
- Fractura radicular vertical.
- Lesión periapical.
- El embarazo.
- Uso de ibuprofeno en las últimas 12 horas.
- Desorden sangrante.
- Uso de corticosteroides a largo plazo. 10
- Movilidad Grado II o III.
- Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
- Tratamiento previo del conducto radicular.
- No restaurabilidad.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para percibir las instrucciones dadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Irrigación final con suero fisiológico frío (crioterapia).
20ml de solución salina fría a 2,5°C durante 5 min
|
utilizando 20 ml de solución salina fría a 2,5 °C durante 5 min
|
EXPERIMENTAL: Medicamento posoperatorio con ibuprofeno.
una dosis única de ibuprofeno 400 mg inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto
|
A los pacientes se les recetará un medicamento de ibuprofeno como una dosis única inmediatamente después de completar el tratamiento de conducto.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Irrigación final con solución salina normal y sin medicación posoperatoria
la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
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la irrigación final se realizará con solución salina normal a temperatura ambiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"
|
6 horas después de la operación
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"
|
24 horas después de la operación
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
El dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada (EVA). • 0, "sin dolor"
|
48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- ENDO3/3/5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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