此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

冷冻疗法与术后布洛芬药物对伴有症状不可逆性牙髓炎的下颌磨牙术后疼痛的影响

2022年4月21日 更新者:Yousef Hassan Mohammed Abuhelal、Cairo University

冷冻疗法与术后布洛芬药物对伴有症状不可逆性牙髓炎的下颌磨牙术后疼痛效果的评估:一项随机对照试验

冷冻疗法与术后布洛芬药物治疗对伴有症状的不可逆牙髓炎的下颌磨牙术后疼痛的影响评估。

提出了一种新技术,利用冷盐水的作用来减少组织中的炎症过程,即所谓的冷冻疗法。

研究概览

详细说明

微微/

人群:患有症状性不可逆牙髓炎的磨牙。 干预 I:最后用冷盐水冲洗(冷冻疗法)。 干预二:布洛芬术后用药。

对照:最后用生理盐水冲洗,术后不用药。 结果:术后疼痛。

程序步骤的顺序:

  1. 将从所有患者那里获得完整的医疗和牙科病史。
  2. 将对待治疗的牙齿进行全面的临床和放射学检查。
  3. 牙齿将被麻醉并进行腔内介入。
  4. 每次器械使用后,将使用 3 毫升次氯酸钠注射器彻底冲洗根管。
  5. 运河将使用无菌纸尖擦干。
  6. 在干预组 1 中,将使用 20ml 2.5°C 冷生理盐水进行冷冻冲洗 5 分钟,将冷生理盐水储存在带有校准为 2.5°C 温度计的冰箱中。
  7. 在干预组 2 中,患者将在完成根管治疗后立即服用单剂量布洛芬药物。
  8. 在对照组中,将在室温下使用生理盐水进行最终冲洗。
  9. 使用无菌纸尖擦干根管,然后填充与最终整形锉相同尺寸的牙胶锥,并用密封剂密封。
  10. 然后将用临时填充物封闭入口腔。
  11. 将向所有患者提供术后指导。 • 将要求患者根据给定的说明对他们的疼痛程度进行评分,并且将在3 天后安排远程通信以收集VAS 评分并评估治疗结果。 将遭受剧烈疼痛的患者将开止痛药。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准: - 18 岁以上至 60 岁的患者。

  • 男女不限。
  • 寻求根管治疗的患者。
  • 具有症状的不可逆牙髓炎的磨牙,伴有术前剧烈、中度或重度疼痛,根尖周 X 光片外观正常或硬膜层轻微增宽。
  • 全身健康的患者 (ASA I)。
  • 能理解VAS并签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的医学受损患者,包括心血管、呼吸系统和胃肠道疾病(ASA II、III 或 IV)。
  • 对非甾体抗炎药不耐受的历史。
  • 有两颗或更多颗相邻牙齿需要牙髓治疗的患者。
  • 外根吸收。
  • 内根吸收。
  • 垂直根折。
  • 根尖周病变。
  • 怀孕。
  • 最近 12 小时内使用布洛芬。
  • 出血障碍。
  • 长期使用皮质类固醇。 10
  • 流动性等级 II 或 III。
  • 口袋深度超过5mm。
  • 以前的根管治疗。
  • 不可恢复性。
  • 颞下颌关节问题、磨牙症、紧咬症或外伤性咬合。
  • 无法理解给定的指令。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:最后用冷盐水冲洗(冷冻疗法)。
20ml 2.5°C 冷生理盐水 5 分钟
使用 20ml 2.5°C 冷生理盐水 5 分钟
实验性的:布洛芬术后用药。
根管治疗完成后立即单次服用布洛芬 400 毫克
根管治疗完成后,患者将立即服用布洛芬单剂量药物。
ACTIVE_COMPARATOR:最后用生理盐水冲洗,术后不用药
最后的冲洗将在室温下使用生理盐水完成。
最后的冲洗将在室温下使用生理盐水完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后6小时

将使用改进的视觉模拟量表 (VAS) 记录疼痛。 • 0,“无痛苦”

  • 1-3、“轻度疼痛”
  • 4-6、“中度疼痛”
  • 7-10,“剧烈疼痛” “10”是可以想象到的最剧烈的疼痛。
术后6小时
术后疼痛
大体时间:术后24小时

将使用改进的视觉模拟量表 (VAS) 记录疼痛。 • 0,“无痛苦”

  • 1-3、“轻度疼痛”
  • 4-6、“中度疼痛”
  • 7-10,“剧烈疼痛” “10”是可以想象到的最剧烈的疼痛。
术后24小时
术后疼痛
大体时间:术后48小时

将使用改进的视觉模拟量表 (VAS) 记录疼痛。 • 0,“无痛苦”

  • 1-3、“轻度疼痛”
  • 4-6、“中度疼痛”
  • 7-10,“剧烈疼痛” “10”是可以想象到的最剧烈的疼痛。
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

冷盐水(冷冻疗法)的临床试验

3
订阅