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Effetto della crioterapia rispetto al farmaco post-operatorio con ibuprofene sul dolore post-operatorio nei denti molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica

21 aprile 2022 aggiornato da: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Valutazione dell'effetto della crioterapia rispetto al farmaco post-operatorio con ibuprofene sul dolore post-operatorio nei denti molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato

Valutazione dell'effetto della crioterapia rispetto al farmaco post-operatorio con ibuprofene sul dolore post-operatorio nei denti molari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile.

è stata proposta una nuova tecnica per sfruttare l'effetto della soluzione salina fredda sulla riduzione del processo infiammatorio nel tessuto, la cosiddetta crioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PICCO/

Popolazione: denti molari con pulpite irreversibile sintomatica. Intervento I: Irrigazione finale con soluzione fisiologica fredda (crioterapia). Intervento II: farmaco postoperatorio dell'ibuprofene.

Controllo: irrigazione finale con soluzione fisiologica normale e nessun farmaco postoperatorio. Risultato: dolore post-operatorio.

Sequenza delle fasi procedurali:

  1. La storia medica e dentale completa sarà ottenuta da tutti i pazienti.
  2. Verrà eseguito un esame clinico e radiografico approfondito per il dente da trattare.
  3. Il dente verrà anestetizzato e verrà eseguita la cavità di accesso.
  4. I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando una siringa da 3 ml di ipoclorito di sodio dopo ogni strumento.
  5. I canali verranno asciugati utilizzando punti di carta sterili.
  6. Nel gruppo di intervento 1, l'irrigazione crioterapica verrà eseguita utilizzando 20 ml di soluzione salina fredda a 2,5°C per 5 minuti, la soluzione salina fredda verrà conservata in una ghiacciaia con un termometro calibrato a 2,5°C.
  7. Nel gruppo di intervento 2, ai pazienti verrà prescritto il farmaco a base di ibuprofene in dose singola immediatamente dopo il completamento del trattamento canalare.
  8. Nel gruppo di controllo, l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando normale soluzione fisiologica a temperatura ambiente.
  9. I canali saranno asciugati utilizzando punte di carta sterili, quindi riempiti con coni di guttaperca corrispondenti alle stesse dimensioni del file di sagomatura finale e sigillati con sigillante.
  10. La cavità di accesso verrà quindi chiusa con un riempimento temporaneo.
  11. Le istruzioni post-operatorie saranno fornite a tutti i pazienti. • Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio livello di dolore secondo le istruzioni fornite e la telecomunicazione sarà programmata dopo 3 giorni per raccogliere i punteggi VAS e valutare l'esito del trattamento. Ai pazienti che soffriranno di forti dolori verranno prescritti analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: - Pazienti di età superiore a 18 anni e fino a 60 anni.

  • Maschio o femmina.
  • Pazienti in cerca di cure canalari.
  • Denti molari con pulpite irreversibile sintomatica con dolore acuto, moderato o severo preoperatorio con normale aspetto radiografico periapicale o lieve allargamento della lamina dura.
  • Paziente sistematicamente sano (ASA I).
  • Paziente in grado di comprendere la VAS e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione medica con disturbi sistemici significativi tra cui malattie cardiovascolari, respiratorie e gastrointestinali (ASA II, III o IV).
  • Storia di intolleranza ai FANS.
  • Pazienti con due o più denti adiacenti che richiedono un trattamento endodontico.
  • Riassorbimento radicolare esterno.
  • Riassorbimento radicolare interno.
  • Frattura verticale della radice.
  • Lesione periapicale.
  • Gravidanza.
  • Uso di ibuprofene nelle ultime 12 ore.
  • Disturbo emorragico.
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi. 10
  • Grado di mobilità II o III.
  • Profondità della tasca superiore a 5 mm.
  • Precedente terapia canalare.
  • Non ripristinabilità.
  • Problemi di ATM, bruxismo, serramento o occlusione traumatica.
  • Incapacità di percepire le istruzioni date.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Irrigazione finale con soluzione fisiologica fredda (crioterapia).
20ml di soluzione fisiologica fredda a 2,5°C per 5 min
Altro: soluzione salina fredda (crioterapia)
utilizzando 20 ml di soluzione fisiologica fredda a 2,5°C per 5 min
SPERIMENTALE: Farmaco post-operatorio a base di ibuprofene.
una singola dose di ibuprofene 400 mg immediatamente dopo il completamento del trattamento canalare
Droga: Ibuprofene 400 mg
ai pazienti verrà prescritto un farmaco a base di ibuprofene in dose singola immediatamente dopo il completamento del trattamento canalare.
ACTIVE_COMPARATORE: Irrigazione finale con soluzione fisiologica normale e nessun farmaco post-operatorio
l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando normale soluzione fisiologica a temperatura ambiente.
Altro: Irrigazione finale con soluzione fisiologica
l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando normale soluzione fisiologica a temperatura ambiente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento

Il dolore verrà registrato utilizzando la scala analogica visiva modificata (VAS). • 0, "nessun dolore"

  • 1-3, "lieve dolore"
  • 4-6, "dolore moderato"
  • 7-10, "dolore severo" "10" è il dolore più intenso concepibile.
6 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento

Il dolore verrà registrato utilizzando la scala analogica visiva modificata (VAS). • 0, "nessun dolore"

  • 1-3, "lieve dolore"
  • 4-6, "dolore moderato"
  • 7-10, "dolore severo" "10" è il dolore più intenso concepibile.
24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento

Il dolore verrà registrato utilizzando la scala analogica visiva modificata (VAS). • 0, "nessun dolore"

  • 1-3, "lieve dolore"
  • 4-6, "dolore moderato"
  • 7-10, "dolore severo" "10" è il dolore più intenso concepibile.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO3/3/5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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