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Wirkung der Kryotherapie im Vergleich zu postoperativen Ibuprofen-Medikamenten auf postoperative Schmerzen bei Unterkiefer-Molarzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

21. April 2022 aktualisiert von: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Bewertung der Wirkung der Kryotherapie im Vergleich zu postoperativen Ibuprofen-Medikamenten auf postoperative Schmerzen bei Unterkieferbackenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung der Wirkung einer Kryotherapie im Vergleich zu einer postoperativen Ibuprofen-Medikation auf postoperative Schmerzen bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.

Es wurde eine neue Technik vorgeschlagen, um die Wirkung von kalter Kochsalzlösung zur Verringerung des Entzündungsprozesses im Gewebe zu nutzen, die sogenannte Kryotherapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PICO/

Population: Backenzähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis. Intervention I: Abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung (Kryotherapie). Intervention II: Postoperative Medikation mit Ibuprofen.

Kontrolle: Abschließende Spülung mit normaler Kochsalzlösung und keine postoperative Medikation. Ergebnis: Postoperative Schmerzen.

Abfolge der Verfahrensschritte:

  1. Von allen Patienten wird eine vollständige Kranken- und Zahnanamnese erhoben.
  2. Der zu behandelnde Zahn wird gründlich klinisch und röntgenologisch untersucht.
  3. Der Zahn wird betäubt und eine Zugangskavität durchgeführt.
  4. Die Kanäle werden nach jedem Instrument gründlich mit einer 3-ml-Spritze Natriumhypochlorit gespült.
  5. Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen getrocknet.
  6. In der Interventionsgruppe 1 wird die Kryotherapie-Spülung mit 20 ml 2,5 °C kalter Kochsalzlösung für 5 Minuten durchgeführt, die kalte Kochsalzlösung wird in einer Eisbox mit einem auf 2,5 °C kalibrierten Thermometer aufbewahrt.
  7. In der Interventionsgruppe 2 wird den Patienten unmittelbar nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung ein Ibuprofen-Medikament als Einzeldosis verschrieben.
  8. In der Kontrollgruppe erfolgt die abschließende Spülung mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.
  9. Die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und dann mit Guttapercha-Kegeln gefüllt, die der gleichen Größe wie die endgültige Formfeile entsprechen, und mit Sealer verschlossen.
  10. Anschließend wird die Zugangskavität mit einer provisorischen Füllung verschlossen.
  11. Alle Patienten erhalten postoperative Anweisungen. • Der Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau gemäß den gegebenen Anweisungen einzuschätzen, und nach 3 Tagen wird eine Telekommunikation geplant, um die VAS-Scores zu erfassen und das Ergebnis der Behandlung zu beurteilen. Patienten, die unter starken Schmerzen leiden, werden Analgetika verschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Patienten über 18 Jahre und bis 60.

  • Männlich oder weiblich.
  • Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung wünschen.
  • Backenzähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit präoperativen stechenden, mäßigen oder starken Schmerzen mit normalem periapikalem Röntgenbild oder leichter Erweiterung der Lamina dura.
  • Systemisch gesunder Patient (ASA I).
  • Patient, der VAS verstehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben kann.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen systemischen Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen (ASA II, III oder IV).
  • Geschichte der Intoleranz gegenüber NSAIDS.
  • Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine endodontische Behandlung benötigen.
  • Äußere Wurzelresorption.
  • Interne Wurzelresorption.
  • Vertikale Wurzelfraktur.
  • Periapikale Läsion.
  • Schwangerschaft.
  • Verwendung von Ibuprofen in den letzten 12 Stunden.
  • Blutgerinnungsstörung.
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden. 10
  • Mobilitätsgrad II oder III.
  • Taschentiefe mehr als 5 mm.
  • Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
  • Nicht wiederherstellbar.
  • Kiefergelenksprobleme, Bruxismus, Pressen oder traumatische Okklusion.
  • Unfähigkeit, die gegebenen Anweisungen wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung (Kryotherapie).
20ml 2,5°C kalte Kochsalzlösung für 5 min
Sonstiges: kalte Kochsalzlösung (Kryotherapie)
mit 20 ml 2,5 °C kalter Kochsalzlösung für 5 min
EXPERIMENTAL: Ibuprofen postoperative Medikation.
eine Einzeldosis Ibuprofen 400 mg unmittelbar nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung
Arzneimittel: Ibuprofen 400 mg
Den Patienten wird unmittelbar nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung ein Ibuprofen-Medikament als Einzeldosis verschrieben.
ACTIVE_COMPARATOR: Abschließende Spülung mit normaler Kochsalzlösung und keine postoperative Medikation
Die abschließende Spülung erfolgt mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.
Sonstiges: Abschließende Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung
Die abschließende Spülung erfolgt mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ

Der Schmerz wird mit der modifizierten visuellen Analogskala (VAS) erfasst. • 0, „kein Schmerz“

  • 1-3, "leichte Schmerzen"
  • 4-6, „mäßige Schmerzen“
  • 7-10, wobei "starker Schmerz" "10" der intensivste vorstellbare Schmerz ist.
6 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation

Der Schmerz wird mit der modifizierten visuellen Analogskala (VAS) erfasst. • 0, „kein Schmerz“

  • 1-3, "leichte Schmerzen"
  • 4-6, „mäßige Schmerzen“
  • 7-10, wobei "starker Schmerz" "10" der intensivste vorstellbare Schmerz ist.
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ

Der Schmerz wird mit der modifizierten visuellen Analogskala (VAS) erfasst. • 0, „kein Schmerz“

  • 1-3, "leichte Schmerzen"
  • 4-6, „mäßige Schmerzen“
  • 7-10, wobei "starker Schmerz" "10" der intensivste vorstellbare Schmerz ist.
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO3/3/5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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