Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kryoterapi versus postoperativ ibuprofen medicin på postoperativ smerte i mandibular molar tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

21. april 2022 opdateret af: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Evaluering af effekten af ​​kryoterapi versus postoperativ ibuprofen-medicin på postoperativ smerte i mandibular molar tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af effekten af ​​kryoterapi versus postoperativ ibuprofen medicin på postoperativ smerte i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.

en ny teknik blev foreslået til at udnytte effekten af ​​koldt saltvand til at reducere den inflammatoriske proces i vævet, den såkaldte kryoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PICO/

Population: Molare tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Intervention I: Slutvanding med kold saltvand (kryoterapi). Intervention II: Ibuprofen postoperativ medicin.

Kontrol: Slutskylning med normalt saltvand og ingen postoperativ medicin. Udfald: Postoperativ smerte.

Sekvens af proceduremæssige trin:

  1. Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienterne.
  2. Der vil blive foretaget en grundig klinisk og røntgenundersøgelse for den tand, der skal behandles.
  3. Tanden vil blive bedøvet og Access cavity vil blive udført.
  4. Kanalerne skylles grundigt med 3 ml sprøjte med natriumhypochlorit efter hvert instrument.
  5. Kanaler tørres med sterile papirspidser.
  6. I interventionsgruppe 1 vil kryoterapiskylning blive udført med 20ml 2,5°C koldt saltvand i 5 min., det kolde saltvand opbevares i en fryseboks med et termometer kalibreret til 2,5°C.
  7. I interventionsgruppe 2 vil patienterne få ordineret ibuprofenmedicin som enkeltdosis umiddelbart efter afsluttet rodbehandling.
  8. I kontrolgruppen vil den endelige vanding blive udført med almindeligt saltvand ved stuetemperatur.
  9. Kanaler tørres med sterile papirspidser og fyldes derefter med guttaperka-kegler svarende til samme størrelse som den endelige formningsfil og forsegles med sealer.
  10. Adgangshulrummet lukkes herefter med midlertidig fyldning.
  11. Post-operative instruktioner vil blive givet til alle patienter. • Patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau i henhold til de givne instruktioner, og telekommunikation vil blive planlagt efter 3 dage for at indsamle VAS-score og vurdere resultatet af behandlingen. De patienter, der vil blive ramt af stærke smerter, vil blive ordineret smertestillende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Patienter over 18 år og til 60 år.

  • Mand eller kvinde.
  • Patienter, der søger rodbehandling.
  • Molære tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med præoperativ skarpe, moderate eller svære smerter med normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.
  • Systematisk sund patient (ASA I).
  • Patient, der kan forstå VAS og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser, herunder kardiovaskulære, respiratoriske og gastrointestinale sygdomme (ASA II, III eller IV).
  • Historie med intolerance over for NSAID.
  • Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  • Ekstern rodresorption.
  • Intern rodresorption.
  • Lodret rodbrud.
  • Periapikal læsion.
  • Graviditet.
  • Brug af ibuprofen inden for de sidste 12 timer.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Langvarig brug af kortikosteroider. 10
  • Mobilitetsgrad II eller III.
  • Lommedybde mere end 5 mm.
  • Tidligere rodbehandling.
  • Ikke-genoprettelighed.
  • TMJ-problemer, bruxisme, klemning eller traumatisk okklusion.
  • Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Afsluttende vanding med kold saltvand (kryoterapi).
20 ml 2,5°C koldt saltvand i 5 min
Andet: kold saltvand (kryoterapi)
ved at bruge 20 ml 2,5°C koldt saltvand i 5 min
EKSPERIMENTEL: Ibuprofen postoperativ medicin.
en enkelt dosis Ibuprofen 400 mg umiddelbart efter afslutning af rodbehandling
Medicin: Ibuprofen 400 mg
patienter vil få ordineret ibuprofen medicin som en enkelt dosis umiddelbart efter afslutning af rodbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Afsluttende skylning med normalt saltvand og ingen postoperativ medicin
Den endelige vanding vil blive udført med almindeligt saltvand ved stuetemperatur.
Andet: Slutvanding med normalt saltvand
Den endelige vanding vil blive udført med almindeligt saltvand ved stuetemperatur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 timer efter operationen

Smerten vil blive registreret ved hjælp af den modificerede visuelle analoge skala (VAS). • 0, "ingen smerte"

  • 1-3, "mild smerte"
  • 4-6, "moderat smerte"
  • 7-10, "svær smerte" "10" er den mest intense smerte, man kan tænke sig.
6 timer efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Smerten vil blive registreret ved hjælp af den modificerede visuelle analoge skala (VAS). • 0, "ingen smerte"

  • 1-3, "mild smerte"
  • 4-6, "moderat smerte"
  • 7-10, "svær smerte" "10" er den mest intense smerte, man kan tænke sig.
24 timer efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen

Smerten vil blive registreret ved hjælp af den modificerede visuelle analoge skala (VAS). • 0, "ingen smerte"

  • 1-3, "mild smerte"
  • 4-6, "moderat smerte"
  • 7-10, "svær smerte" "10" er den mest intense smerte, man kan tænke sig.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO3/3/5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner