Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cryotherapie versus postoperatieve ibuprofen-medicatie op postoperatieve pijn in onderkaaktanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis

21 april 2022 bijgewerkt door: Yousef Hassan Mohammed Abuhelal, Cairo University

Evaluatie van het effect van cryotherapie versus postoperatieve ibuprofen-medicatie op postoperatieve pijn in onderkaaktanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evaluatie van het effect van cryotherapie versus postoperatieve ibuprofen-medicatie op postoperatieve pijn in mandibulaire molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

er werd een nieuwe techniek voorgesteld om het effect van koude zoutoplossing op het verminderen van het ontstekingsproces in het weefsel te benutten, de zogenaamde cryotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PICO/

Populatie: Molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis. Interventie I: Laatste irrigatie met koude zoutoplossing (cryotherapie). Interventie II: Ibuprofen postoperatieve medicatie.

Controle: laatste irrigatie met normale zoutoplossing en geen postoperatieve medicatie. Resultaat: postoperatieve pijn.

Volgorde van procedurele stappen:

  1. Van alle patiënten zal de volledige medische en tandheelkundige geschiedenis worden opgevraagd.
  2. Er wordt een grondig klinisch en radiografisch onderzoek gedaan naar de te behandelen tand.
  3. De tand wordt verdoofd en er wordt een toegangsholte gemaakt.
  4. De kanalen worden na elk instrument grondig geïrrigeerd met een spuit van 3 ml natriumhypochloriet.
  5. Kanalen worden gedroogd met behulp van steriele papierpunten.
  6. In interventiegroep 1 wordt cryotherapie-irrigatie uitgevoerd met 20 ml koude zoutoplossing van 2,5 °C gedurende 5 minuten, de koude zoutoplossing wordt bewaard in een koelbox met een thermometer gekalibreerd op 2,5 °C.
  7. In interventiegroep 2 krijgen de patiënten ibuprofen-medicatie als een enkele dosis voorgeschreven onmiddellijk na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling.
  8. In de controlegroep wordt de laatste irrigatie uitgevoerd met normale zoutoplossing bij kamertemperatuur.
  9. Kanalen worden gedroogd met behulp van steriele papierpunten en vervolgens gevuld met guttapercha-kegels die overeenkomen met dezelfde grootte van de uiteindelijke vormvijl en verzegeld met sealer.
  10. De toegangsholte wordt dan afgesloten met tijdelijke vulling.
  11. Postoperatieve instructies zullen aan alle patiënten worden gegeven. • De patiënt zal worden gevraagd om zijn pijnniveau te beoordelen volgens de gegeven instructies en er zal na 3 dagen telecommunicatie worden gepland om de VAS-scores te verzamelen en het resultaat van de behandeling te beoordelen. De patiënten die aan hevige pijn zullen lijden, zullen pijnstillers worden voorgeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: - Patiënten ouder dan 18 jaar en tot 60 jaar.

  • Man of vrouw.
  • Patiënten die een wortelkanaalbehandeling zoeken.
  • Maaltanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met preoperatieve scherpe, matige of ernstige pijn met normaal periapicaal radiografisch uiterlijk of lichte verwijding in lamina dura.
  • Systematisch gezonde patiënt (ASA I).
  • Patiënt die VAS kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen, waaronder cardiovasculaire, respiratoire en gastro-intestinale aandoeningen (ASA II, III of IV).
  • Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
  • Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  • Externe wortelresorptie.
  • Interne wortelresorptie.
  • Verticale wortelbreuk.
  • Periapicale laesie.
  • Zwangerschap.
  • Gebruik van ibuprofen in de afgelopen 12 uur.
  • Bloedstoornis.
  • Langdurig gebruik van corticosteroïden. 10
  • Mobiliteit Graad II of III.
  • Zakdiepte meer dan 5 mm.
  • Vorige wortelkanaalbehandeling.
  • Niet-herstelbaarheid.
  • TMJ-problemen, bruxisme, klemmen of traumatische occlusie.
  • Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laatste irrigatie met koude zoutoplossing (cryotherapie).
20 ml koude zoutoplossing van 2,5 °C gedurende 5 minuten
Ander: koude zoutoplossing (cryotherapie)
met 20 ml koude zoutoplossing van 2,5 °C gedurende 5 minuten
EXPERIMENTEEL: Ibuprofen postoperatieve medicatie.
een enkele dosis Ibuprofen 400 mg onmiddellijk na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling
Geneesmiddel: Ibuprofen 400 mg
patiënten krijgen ibuprofen-medicatie als een enkele dosis voorgeschreven onmiddellijk na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Laatste irrigatie met normale zoutoplossing en geen postoperatieve medicatie
laatste irrigatie zal worden gedaan met behulp van normale zoutoplossing bij kamertemperatuur.
Ander: Laatste irrigatie met normale zoutoplossing
laatste irrigatie zal worden gedaan met behulp van normale zoutoplossing bij kamertemperatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief

De pijn wordt geregistreerd met behulp van de gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS). • 0, "geen pijn"

  • 1-3, "milde pijn"
  • 4-6, "matige pijn"
  • 7-10, "ernstige pijn" "10" is de meest intense pijn die denkbaar is.
6 uur postoperatief
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief

De pijn wordt geregistreerd met behulp van de gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS). • 0, "geen pijn"

  • 1-3, "milde pijn"
  • 4-6, "matige pijn"
  • 7-10, "ernstige pijn" "10" is de meest intense pijn die denkbaar is.
24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief

De pijn wordt geregistreerd met behulp van de gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS). • 0, "geen pijn"

  • 1-3, "milde pijn"
  • 4-6, "matige pijn"
  • 7-10, "ernstige pijn" "10" is de meest intense pijn die denkbaar is.
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO3/3/5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op koude zoutoplossing (cryotherapie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren