Zájem o nástroj: Hodnocení specifické péče v ekologickém prostředí pro pacienty trpící poruchami podobnými schizofrenii (IEvaEcoSchi)
Studie využívá nový ekologický dotazník nazvaný ESSME vyvinutý pečovatelským týmem za účelem hodnocení ekologického prostředí pacientů s poruchami podobnými schizofrenii.
Hodnocení v ekologickém prostředí by totiž umožnilo co nejvíce se přiblížit obavám těchto pacientů, což by mohlo zlepšit péči o tuto populaci tím, že by bylo možné stanovit s pacienty cíle zakotvené v jejich každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka účasti pacienta ve studii je 6 měsíců plus 7 až 14 dní.
Studie zahrnuje následující návštěvy:
- V0: Inkluzní návštěva (0. den) s administrací dotazníků standardní péče;
- V1: návštěva u pacienta doma (den 0 +7 až 14 dní) s podáním experimentálního dotazníku ESSME;
- V2: kontrolní návštěva v 6. měsíci (M6) s podáním stejných standardních dotazníků péče jako při inkluzní návštěvě;
- V3: návštěva u pacienta doma (M6 + 7 až 14 dní) s podáním experimentálního dotazníku ESSME.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carole WANGERMEZ
- Telefonní číslo: +33 5 49 38 00 19
- E-mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18 až 65 let včetně;
- diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders verze číslo 5 (DSM-V);
- pacient přijímající péči v Centru rehabilitačních a mezisektorových terapeutických aktivit (CREATIV);
- osoba, která souhlasila se studií;
- přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let nebo starší 65 let;
- těhotné nebo kojící ženy;
- osoba neschopná nebo neochotná přijmout domácí návštěvu;
- osoba nesouhlasící se studií;
- přítomnost diagnózy související neurovývojové poruchy;
- přítomnost diagnózy demence nebo souvisejícího neurodegenerativního procesu;
- osoba s úrovní francouzského jazyka nedostatečnou k pochopení položek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
Administrace experimentálního dotazníku ESSME v prostředí pacienta.
|
Experimentální ekologický dotazník ESSME se podává 7 až 14 dní po inkluzní návštěvě a 7 až 14 dní po 6měsíční následné návštěvě u pacienta doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi celkovým skóre ekologického dotazníku (ESSME) a celkovým skóre škály sociální autonomie.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hlavním hodnotícím kritériem je korelační koeficient mezi změnou celkového skóre ESSME a změnou celkového skóre zvolené škály autonomie, EAS, za období 6 měsíců. Hodnotící kritérium bude získáno výpočtem procentuální odchylky mezi počátečním celkovým skóre a skórem získaným po 6 měsících pro každou ze škál: EAS a pro nástroj ESSME. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00080-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .