Interés de la Herramienta: Evaluación de Cuidados Específicos en un Ambiente Ecológico para Pacientes que Sufren Trastornos Similares a la Esquizofrenia (IEvaEcoSchi)
El estudio utiliza un nuevo cuestionario ecológico llamado ESSME desarrollado por un equipo de atención para evaluar el entorno ecológico de los pacientes con trastornos similares a la esquizofrenia.
De hecho, la evaluación en un entorno ecológico permitiría estar lo más cerca posible de las preocupaciones de estos pacientes, lo que podría mejorar la atención de esta población, al permitir establecer con el paciente objetivos anclados en su vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración de la participación del paciente en el estudio es de 6 meses más 7 a 14 días.
El estudio incluye las siguientes visitas:
- V0: Visita de inclusión (Día 0) con la administración de cuestionarios estándar de atención;
- V1: visita en el domicilio del paciente (Día 0 +7 a 14 días) con aplicación del cuestionario ESSME experimental;
- V2: visita de seguimiento a los 6 meses (M6) con la administración de los mismos cuestionarios de estándar de atención que en la visita de inclusión;
- V3: visita en el domicilio del paciente (M6 + 7 a 14 días) con aplicación del cuestionario ESSME experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carole WANGERMEZ
- Número de teléfono: +33 5 49 38 00 19
- Correo electrónico: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 18 a 65 años inclusive;
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales versión número 5 (DSM-V);
- paciente atendido en un Centro de Rehabilitación y Actividades Terapéuticas Intersectoriales (CREATIV);
- persona que dio su consentimiento para el estudio;
- afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años o mayor de 65 años;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- persona que no puede o no quiere recibir una visita domiciliaria;
- persona que no da su consentimiento para el estudio;
- presencia de un diagnóstico de un trastorno del neurodesarrollo asociado;
- presencia de diagnóstico de demencia o proceso neurodegenerativo asociado;
- persona con un nivel de lengua francesa insuficiente para comprender los artículos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo intervencionista
Administración del cuestionario experimental ESSME en el entorno del paciente.
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El cuestionario ecológico experimental ESSME se administra de 7 a 14 días después de la visita de inclusión y de 7 a 14 días después de la visita de seguimiento de 6 meses al paciente en su domicilio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre la puntuación total del cuestionario ecológico (ESSME) y la puntuación total de la escala de autonomía social.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El principal criterio de juicio es el coeficiente de correlación entre el cambio en la puntuación total de ESSME y el cambio en la puntuación total de la escala de autonomía seleccionada, la EAS durante un período de 6 meses. El criterio de juicio se obtendrá calculando una variación porcentual entre la puntuación total inicial y la obtenida a los 6 meses para cada una de las escalas: EAS y para la herramienta ESSME. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00080-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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