Interesse des Instruments: Bewertung der spezifischen Pflege in einer ökologischen Umgebung für Patienten, die an schizophrenieähnlichen Störungen leiden (IEvaEcoSchi)
Die Studie verwendet einen neuen ökologischen Fragebogen namens ESSME, der von einem Pflegeteam entwickelt wurde, um das ökologische Umfeld von Patienten mit schizophrenieähnlichen Störungen zu bewerten.
In der Tat würde eine Bewertung in einem ökologischen Umfeld es ermöglichen, den Anliegen dieser Patienten so nahe wie möglich zu kommen, was die Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe verbessern könnte, indem es ermöglicht wird, mit den Patienten Ziele zu setzen, die in ihrem täglichen Leben verankert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dauer der Teilnahme des Patienten an der Studie beträgt 6 Monate plus 7 bis 14 Tage.
Die Studie umfasst die folgenden Besuche:
- V0: Inklusionsvisite (Tag 0) mit der Verwaltung von Standard-of-Care-Fragebögen;
- V1: Besuch beim Patienten zu Hause (Tag 0 +7 bis 14 Tage) mit der Verabreichung des experimentellen ESSME-Fragebogens;
- V2: Folgevisite nach 6 Monaten (M6) mit Abgabe der gleichen Standard-of-Care-Fragebögen wie bei der Inklusionsvisite;
- V3: Besuch beim Patienten zu Hause (M6 + 7 bis 14 Tage) mit der Verabreichung des experimentellen ESSME-Fragebogens.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carole WANGERMEZ
- Telefonnummer: +33 5 49 38 00 19
- E-Mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter von 18 bis einschließlich 65;
- Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version Number 5 (DSM-V);
- Patienten, die in einem Zentrum für Rehabilitation und intersektorale therapeutische Aktivitäten (CREATIV) betreut werden;
- Person, die der Studie zugestimmt hat;
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 oder über 65;
- schwangere oder stillende Frauen;
- Person, die keinen Hausbesuch empfangen kann oder will;
- Person, die der Studie nicht zustimmt;
- Vorhandensein einer Diagnose einer assoziierten neurologischen Entwicklungsstörung;
- Vorhandensein einer Diagnose von Demenz oder einem damit verbundenen neurodegenerativen Prozess;
- Person mit unzureichenden Französischkenntnissen, um die Artikel zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: interventioneller Arm
Durchführung des experimentellen Fragebogens ESSME im Patientenumfeld.
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Der experimentelle ökologische Fragebogen ESSME wird 7 bis 14 Tage nach dem Einschlussbesuch und 7 bis 14 Tage nach dem 6-monatigen Nachsorgebesuch dem Patienten zu Hause verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelationskoeffizient zwischen der Gesamtpunktzahl des ökologischen Fragebogens (ESSME) und der Gesamtpunktzahl der Skala für soziale Autonomie.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Hauptbeurteilungskriterium ist der Korrelationskoeffizient zwischen der Veränderung des ESSME-Gesamtergebnisses und der Veränderung des Gesamtergebnisses der ausgewählten Autonomie-Skala, der EAS, über einen Zeitraum von 6 Monaten. Das Beurteilungskriterium wird durch Berechnung einer prozentualen Abweichung zwischen der anfänglichen Gesamtpunktzahl und der nach 6 Monaten erzielten für jede der Skalen ermittelt: EAS und für das ESSME-Tool. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00080-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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