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도구의 관심: 정신분열증 유사 장애로 고통받는 환자를 위한 생태 환경에서의 특정 치료 평가 (IEvaEcoSchi)

2023년 8월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Henri Laborit

이 연구는 정신분열병 유사 장애 환자의 생태학적 환경을 평가하기 위해 치료팀에서 개발한 ESSME라는 새로운 생태학적 설문지를 사용합니다.

실제로 생태학적 환경에서의 평가는 이러한 환자의 관심사에 가능한 한 근접할 수 있게 하여 환자의 일상 생활에 고정된 환자 목표를 설정할 수 있게 함으로써 이 인구 집단의 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 연구 참여 기간은 6개월 + 7~14일입니다.

연구에는 다음 방문이 포함됩니다.

  • V0: 치료 표준 설문지 관리와 함께 포함 방문(0일);
  • V1: 실험적 ESSME 설문지의 투여와 함께 환자의 집 방문(0일 +7 내지 14일);
  • V2: 6개월(M6)에 포함 방문에서와 동일한 치료 표준 설문지를 관리하는 후속 방문;
  • V3: 실험적 ESSME 설문지 관리와 함께 환자의 집 방문(M6 + 7~14일).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세까지의 남녀;
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 버전 번호 5(DSM-V) 기준에 따른 정신분열증 또는 분열정동 장애의 진단;
  • 재활 및 부문간 치료 활동 센터(CREATIV)에서 치료를 받는 환자
  • 연구에 동의한 사람
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상 환자;
  • 임산부 또는 모유 수유 여성;
  • 가정 방문을 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 사람
  • 연구에 동의하지 않는 사람;
  • 관련 신경 발달 장애 진단의 존재;
  • 치매 진단 또는 관련 신경퇴행성 과정의 존재;
  • 항목을 이해하기에 불충분한 프랑스어 수준의 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
환자의 환경에서 실험 설문지 ESSME 관리.
다른: ESSME 설문지
실험적 생태학적 설문지 ESSME는 포함 방문 후 7-14일 및 6개월 추적 방문 후 7-14일에 환자의 집에서 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 생태 설문지(ESSME) 점수와 사회적 자율성 척도의 총점 간의 상관 계수.
기간: 6 개월

주요 판단 기준은 6개월 동안 ESSME 총점의 변화와 선택한 자율성 척도인 EAS의 총점 변화 간의 상관계수이다.

판단 기준은 EAS 및 ESSME 도구의 각 척도에 대해 초기 총점과 6개월에 얻은 총점 사이의 백분율 편차를 계산하여 얻습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Henri Laborit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00080-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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