Værktøjets interesse: Evaluering af specifik pleje i et økologisk miljø for patienter, der lider af skizofreni-lignende lidelser (IEvaEcoSchi)
Undersøgelsen bruger et nyt økologisk spørgeskema kaldet ESSME udviklet af et plejeteam for at evaluere det økologiske miljø for patienter med skizofreni-lignende lidelser.
Faktisk ville evaluering i et økologisk miljø gøre det muligt at være så tæt som muligt på disse patienters bekymringer, hvilket kunne forbedre plejen af denne befolkning, ved at gøre det muligt med patienten at sætte mål forankret i deres daglige liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Varigheden af patientens deltagelse i undersøgelsen er 6 måneder plus 7 til 14 dage.
Undersøgelsen omfatter følgende besøg:
- V0: Inklusionsbesøg (dag 0) med administration af standardbehandlingsspørgeskemaer;
- V1: besøg i patientens hjem (dag 0 +7 til 14 dage) med administration af det eksperimentelle ESSME-spørgeskema;
- V2: opfølgningsbesøg efter 6 måneder (M6) med administration af samme standardbehandlingsspørgeskemaer som ved inklusionsbesøget;
- V3: besøg i patientens hjem (M6 + 7 til 14 dage) med administration af det eksperimentelle ESSME-spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carole WANGERMEZ
- Telefonnummer: +33 5 49 38 00 19
- E-mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen 18 til 65 inklusive;
- diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version nummer 5 (DSM-V);
- patient, der modtager pleje i et center for rehabilitering og tværsektorielle terapeutiske aktiviteter (CREATIV);
- person, der har givet sit samtykke til undersøgelsen;
- tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- patient på under 18 eller over 65;
- gravide eller ammende kvinder;
- person, der ikke er i stand til eller ønsker at modtage et hjemmebesøg;
- person, der ikke giver samtykke til undersøgelsen;
- tilstedeværelse af en diagnose af en associeret neuroudviklingsforstyrrelse;
- tilstedeværelse af en diagnose af demens eller associeret neurodegenerativ proces;
- person med et niveau af fransk sprog utilstrækkeligt til at forstå emnerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
Administration af det eksperimentelle spørgeskema ESSME i patientens miljø.
|
Det eksperimentelle økologiske spørgeskema ESSME administreres 7 til 14 dage efter inklusionsbesøget og 7 til 14 dage efter 6 måneders opfølgningsbesøg hos patienten i deres hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellem den samlede økologiske spørgeskemascore (ESSME) og den samlede score for den sociale autonomiskala.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedvurderingskriteriet er korrelationskoefficienten mellem ændringen i den samlede ESSME-score og ændringen i den samlede score for den valgte autonomiskala, EAS over en periode på 6 måneder. Bedømmelseskriteriet vil blive opnået ved at beregne en procentvis variation mellem den indledende samlede score og den opnåede efter 6 måneder for hver af skalaerne: EAS og for ESSME-værktøjet. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00080-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .