Interesse dello strumento: valutazione dell'assistenza specifica in un ambiente ecologico per i pazienti affetti da disturbi simili alla schizofrenia (IEvaEcoSchi)
Lo studio utilizza un nuovo questionario ecologico chiamato ESSME sviluppato da un team di assistenza per valutare l'ambiente ecologico dei pazienti con disturbi simili alla schizofrenia.
In effetti, la valutazione in un ambiente ecologico permetterebbe di essere il più vicino possibile alle preoccupazioni di questi pazienti, il che potrebbe migliorare la cura di questa popolazione, consentendo di fissare con i pazienti obiettivi ancorati nella loro vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata della partecipazione del paziente allo studio è di 6 mesi più da 7 a 14 giorni.
Lo studio prevede le seguenti visite:
- V0: Visita di inclusione (Giorno 0) con somministrazione questionari standard di cura;
- V1: visita a domicilio del paziente (Giorno 0 +7 a 14 giorni) con somministrazione del questionario sperimentale ESSME;
- V2: visita di follow-up a 6 mesi (M6) con somministrazione degli stessi questionari standard di cura rispetto alla visita di inclusione;
- V3: visita a domicilio (M6 + da 7 a 14 giorni) con somministrazione del questionario sperimentale ESSME.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carole WANGERMEZ
- Numero di telefono: +33 5 49 38 00 19
- Email: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomo o donna dai 18 ai 65 anni compresi;
- diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali versione numero 5 (DSM-V);
- paziente in cura presso un Centro di Riabilitazione e Attività Terapeutiche Intersettoriali (CREATIV);
- persona che ha acconsentito allo studio;
- affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni;
- donne incinte o che allattano;
- persona impossibilitata o non disposta a ricevere una visita domiciliare;
- persona non acconsentente allo studio;
- presenza di una diagnosi di un disturbo del neurosviluppo associato;
- presenza di una diagnosi di demenza o processo neurodegenerativo associato;
- persona con un livello di lingua francese insufficiente per comprendere gli elementi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio interventista
Somministrazione del questionario sperimentale ESSME nell'ambiente del paziente.
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Il questionario ecologico sperimentale ESSME viene somministrato da 7 a 14 giorni dopo la visita di inclusione e da 7 a 14 giorni dopo la visita di follow-up di 6 mesi al paziente a casa sua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra il punteggio del questionario ecologico totale (ESSME) e il punteggio totale della scala dell'autonomia sociale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il criterio di giudizio principale è il coefficiente di correlazione tra la variazione del punteggio totale ESSME e la variazione del punteggio totale della scala di autonomia selezionata, l'EAS su un periodo di 6 mesi. Il criterio di giudizio sarà ottenuto calcolando una variazione percentuale tra il punteggio totale iniziale e quello ottenuto a 6 mesi per ciascuna delle scale: EAS e per lo strumento ESSME. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00080-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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