Az eszköz érdeke: A skizofrénia-szerű rendellenességekben szenvedő betegek speciális ellátásának értékelése ökológiai környezetben (IEvaEcoSchi)
A tanulmány egy új, ESSME nevű ökológiai kérdőívet használt, amelyet egy gondozási csoport fejlesztett ki a skizofrénia-szerű betegségben szenvedő betegek ökológiai környezetének értékelésére.
Az ökológiai környezetben végzett értékelés valóban lehetővé tenné, hogy a lehető legközelebb kerüljenek a betegek aggodalmaihoz, ami javíthatja e populáció ellátását azáltal, hogy lehetővé tenné a betegek mindennapi életében rögzített célok kitűzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens vizsgálatban való részvételének időtartama 6 hónap plusz 7-14 nap.
A tanulmány a következő látogatásokat tartalmazza:
- V0: Befogadási látogatás (0. nap) standard gondozási kérdőívek kitöltésével;
- V1: látogatás a páciens otthonában (0. nap +7-14 nap) a kísérleti ESSME kérdőív kitöltésével;
- V2: utóellenőrző vizit 6 hónapos korban (M6), ugyanolyan színvonalú gondozási kérdőívek kitöltésével, mint a befogadó látogatáskor;
- V3: látogatás a páciensnél (M6 + 7-14 nap) a kísérleti ESSME kérdőív kitöltésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carole WANGERMEZ
- Telefonszám: +33 5 49 38 00 19
- E-mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfi vagy nő;
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. verziószámú (DSM-V) kritériumai szerint;
- Rehabilitációs és Interszektorális Terápiás Tevékenységek Központjában (CREATIV) ellátott beteg;
- személy, aki hozzájárult a vizsgálathoz;
- társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt vállalkozás vagy kedvezményezett.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti beteg;
- terhes vagy szoptató nők;
- olyan személy, aki nem tud vagy nem hajlandó otthonlátogatásra;
- személy, aki nem járul hozzá a vizsgálathoz;
- társult idegrendszeri fejlődési rendellenesség diagnózisának jelenléte;
- demencia vagy kapcsolódó neurodegeneratív folyamat diagnózisának jelenléte;
- olyan személy, akinek a francia nyelvtudása nem elég ahhoz, hogy megértse a tételeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós kar
Az ESSME kísérleti kérdőív adminisztrálása a páciens környezetében.
|
Az ESSME kísérleti ökológiai kérdőívet a befogadó látogatás után 7-14 nappal és a 6 hónapos követési látogatást követően 7-14 nappal adják be a páciensnek az otthonában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes ökológiai kérdőív (ESSME) pontszáma és a társadalmi autonómia skála összpontszáma közötti korrelációs együttható.
Időkeret: 6 hónap
|
A fő megítélési kritérium a teljes ESSME pontszám változása és a kiválasztott autonómia skála, az EAS összpontszámának változása közötti korrelációs együttható 6 hónapos időszak alatt. Az elbírálási kritériumot a kezdeti összpontszám és a 6 hónap után kapott százalékos eltérés kiszámításával kapják meg az egyes skálák esetében: EAS és ESSME eszköz esetében. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00080-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .