Metabolické účinky rostlinné stravy
12. října 2022 aktualizováno: Koç University
Metabolické účinky rostlinné stravy na zdravé mladé dospělé
Účelem této studie je posoudit metabolické účinky rostlinné stravy na zdravé mladé dospělé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedeno internetové oznámení a náhodně bude vybráno 60 účastníků, kteří splňují požadavky způsobilosti.
Po informování o studii budou všichni účastníci (60 všežravců), kteří dají písemný informovaný souhlas, zařazeni do veganských a vegetariánských skupin studie podle jejich preferencí, zatímco 20 účastníků bude i nadále všežravci jako kontrolní skupina.
V týdnu 0 a 24 budou dokončeny vzorky krve, moči, vyhodnocení frakce protonové hustoty tuku MRI a analýza složení těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Koc University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-40 let,
- BMI je 18-30 kg/m2,
- Bez chronických onemocnění,
- Nekouřit
Kritéria vyloučení:
- S chronickým onemocněním,
- Být starší 40 let nebo mladší 18 let,
- Kouření,
- Alkoholismus nebo pití více než 140 g alkoholu týdně,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude 20 zdravých jedinců.
Účastníci kontrolní skupiny nebudou měnit svůj jídelníček a budou pokračovat ve všežravé dietě.
|
Tato studie bude hodnotit účinky rostlinné stravy (veganské a vegetariánské).
Bude zahrnuto 60 všežravců.
20 z účastníků bude pokračovat v dietě všežravců jako kontrolní skupina.
20 z účastníků změní svůj jídelníček na vegetariánský a 20 z nich změní svůj jídelníček na veganský.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vegetariánský
V kontrolní skupině bude 20 zdravých jedinců.
Účastníci této skupiny změní svou stravu z všežravé na vegetariánskou (bez masa/masných výrobků) po začátku studie.
|
20 účastníků změní svůj jídelníček na vegetariánský.
V této skupině účastníci nebudou jíst žádné maso ani masné výrobky, ale mohou jíst/pít mléčné výrobky, vejce a další živočišné produkty.
|
|
Jiný: Veganské
V kontrolní skupině bude 20 zdravých jedinců.
Účastníci této skupiny po začátku studie změní svou stravu z všežravce na veganskou (% 100 rostlin).
|
20 účastníků změní svůj jídelníček na veganský.
V této skupině účastníci nebudou jíst žádné živočišné produkty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí steatózy jater po 6 měsících
Časové okno: Ve 24. týdnu bude porovnána změna jaterní steatózy mezi skupinami.
|
Změna jaterní steatózy bude porovnána mezi skupinami na konci studie.
|
Ve 24. týdnu bude porovnána změna jaterní steatózy mezi skupinami.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí inzulinové rezistence po 6 měsících
Časové okno: Ve 24. týdnu bude mezi skupinami porovnána změna inzulinové rezistence.
|
Změna inzulínové rezistence bude porovnána mezi skupinami na konci studie.
|
Ve 24. týdnu bude mezi skupinami porovnána změna inzulinové rezistence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28041993
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .