Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af plantebaseret kost

12. oktober 2022 opdateret af: Koç University

Metaboliske virkninger af plantebaseret kost på sunde unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de metaboliske effekter af plantebaseret kost på raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive offentliggjort en internetannoncering, og 60 deltagere, der opfylder adgangskravene, vil blive udvalgt tilfældigt. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil alle deltagere (60 altædende), der giver skriftligt informeret samtykke, blive tildelt de veganske og vegetariske grupper i undersøgelsen i henhold til deres præferencer, mens 20 deltagere fortsat vil være altædende som kontrolgruppe. I uge 0 og 24 vil blodprøver, urinprøver, protondensitet fedtfraktion MR-evalueringer og kropssammensætningsanalyse blive afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Koc University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 18-40 år gammel,
  2. BMI er 18-30 kg/m2,
  3. Har ingen kroniske sygdomme,
  4. Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  1. Har kronisk sygdom,
  2. At være ældre end 40 år eller yngre end 18 år,
  3. Rygning,
  4. Alkoholisme eller indtagelse af mere end 140 g/uge alkohol,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
20 raske personer vil være i kontrolgruppen. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke ændre deres kost og vil fortsætte med altædende diæt.
Kosttilskud: Altædende
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af plantebaseret kost (vegansk og vegetarisk). 60 altædende individer vil blive inkluderet. 20 af deltagerne vil fortsætte deres altædende diæt som kontrolgruppe. 20 af deltagerne vil ændre deres kost til vegetarisk, og 20 af dem vil ændre deres kost til vegansk.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Andet: Vegetarisk
20 raske personer vil være i kontrolgruppen. Deltagerne i denne gruppe vil ændre deres kost fra altædende til vegetarisk (ingen kød/kødprodukter) efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Vegetarisk
20 af deltagerne vil ændre deres kost til vegetarisk kost. I denne gruppe vil deltagerne ikke spise kød eller kødprodukter, men kan spise/drikke mælkeprodukter, æg og andre animalske produkter.
Andet: Vegansk
20 raske personer vil være i kontrolgruppen. Deltagerne i denne gruppe vil ændre deres kost fra altædende til vegansk (%100 plantebaseret) efter begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Vegansk
20 af deltagerne vil ændre deres kost til vegansk kost. I denne gruppe vil deltagerne ikke spise nogen form for animalske produkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline leversteatose efter 6 måneder
Tidsramme: I uge 24 vil leversteatoseændring blive sammenlignet mellem grupperne.
Ændring af leversteatose vil blive sammenlignet mellem grupperne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
I uge 24 vil leversteatoseændring blive sammenlignet mellem grupperne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline insulinresistens efter 6 måneder
Tidsramme: I uge 24 sammenlignes insulinresistensændring mellem grupperne.
Ændring af insulinresistens vil blive sammenlignet mellem grupperne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
I uge 24 sammenlignes insulinresistensændring mellem grupperne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28041993

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner