Effetti metabolici della dieta a base vegetale
12 ottobre 2022 aggiornato da: Koç University
Effetti metabolici della dieta a base vegetale su giovani adulti sani
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti metabolici della dieta a base vegetale su giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà effettuato un annuncio su Internet e verranno selezionati casualmente 60 partecipanti che soddisfano i requisiti di ammissibilità.
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i partecipanti (60 onnivori) che danno il consenso informato scritto saranno assegnati ai gruppi vegani e vegetariani dello studio in base alle loro preferenze, mentre 20 partecipanti continueranno ad essere onnivori come gruppo di controllo.
Alla settimana 0 e 24, saranno completati i campioni di sangue, i campioni di urina, le valutazioni MRI della frazione di grasso della densità protonica e l'analisi della composizione corporea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Koç University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18-40 anni,
- BMI è 18-30 kg/m2,
- Non avendo malattie croniche,
- Non fumare
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica,
- Avere più di 40 anni o meno di 18 anni,
- Fumare,
- Alcolismo o bere più di 140 gr/settimana di alcol,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
20 individui sani saranno nel gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di controllo non cambieranno la loro dieta e continueranno la dieta onnivora.
|
Questo studio valuterà gli effetti delle diete a base vegetale (vegane e vegetariane).
Saranno inclusi 60 individui onnivori.
20 dei partecipanti continueranno la loro dieta onnivora come gruppo di controllo.
20 dei partecipanti cambieranno la loro dieta in vegetariana e 20 di loro cambieranno la loro dieta in vegana.
Altri nomi:
|
|
Altro: Vegetariano
20 individui sani saranno nel gruppo di controllo.
I partecipanti di questo gruppo cambieranno la loro dieta da onnivoro a vegetariano (niente carne/prodotti a base di carne) dopo l'inizio dello studio.
|
20 dei partecipanti cambieranno la loro dieta in una dieta vegetariana.
In questo gruppo i partecipanti non mangeranno carne o prodotti a base di carne ma potranno mangiare/bere latticini, uova e altri prodotti di origine animale.
|
|
Altro: Vegano
20 individui sani saranno nel gruppo di controllo.
I partecipanti di questo gruppo cambieranno la loro dieta da onnivoro a vegano (100% a base vegetale) dopo l'inizio dello studio.
|
20 dei partecipanti cambieranno la loro dieta in una dieta vegana.
In questo gruppo i partecipanti non mangeranno alcun tipo di prodotto animale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla steatosi epatica al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Alla settimana 24 il cambiamento della steatosi epatica sarà confrontato tra i gruppi.
|
Il cambiamento della steatosi epatica verrà confrontato tra i gruppi alla fine dello studio.
|
Alla settimana 24 il cambiamento della steatosi epatica sarà confrontato tra i gruppi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dall'insulino-resistenza al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Alla settimana 24 il cambiamento di insulino-resistenza sarà confrontato tra i gruppi.
|
Il cambiamento di resistenza all'insulina sarà confrontato tra i gruppi alla fine dello studio.
|
Alla settimana 24 il cambiamento di insulino-resistenza sarà confrontato tra i gruppi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28041993
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fegato grasso
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti