プラントベースの食事の代謝効果
2022年10月12日 更新者：Koç University
健康な若年成人に対する植物ベースの食事の代謝効果
この研究の目的は、健康な若年成人に対する植物ベースの食事の代謝効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
インターネットで公告を行い、参加資格を満たす60名を無作為に選出します。
研究について通知された後、書面によるインフォームド コンセントを与えるすべての参加者 (60 雑食動物) は、好みに応じて研究のビーガンおよびベジタリアン グループに割り当てられますが、20 人の参加者は対照群として引き続き雑食動物です。
0週目と24週目に、血液サンプル、尿サンプル、陽子密度脂肪分率MRI評価、および体組成分析が完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34010
- Koç University Medical Faculty
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで、
- BMI は 18 ～ 30 kg/m2 です。
- 持病がなく、
- 禁煙
除外基準:
- 慢性疾患を抱え、
- 40歳以上18歳未満の方は、
- 喫煙、
- アルコール依存症または週140グラム以上の飲酒、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
20人の健康な人が対照群になります。
対照群の参加者は食事を変えず、雑食を続ける。
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この研究では、植物ベースの食事（ビーガンとベジタリアン）の効果を評価します。
60 人の雑食動物が含まれます。
参加者のうち 20 人は、対照群として雑食食を続けます。
参加者のうち 20 人が食事をベジタリアンに変更し、20 人が食事をビーガンに変更します。
他の名前：
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他の：ベジタリアン
20人の健康な人が対照群になります。
このグループの参加者は、研究の開始後、食事を雑食から菜食主義者 (肉/肉製品なし) に変更します。
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参加者のうち 20 人が食事を菜食に変更します。
このグループでは、参加者は肉や肉製品を食べませんが、乳製品、卵、その他の動物製品を食べたり飲んだりすることができます.
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他の：ビーガン
20人の健康な人が対照群になります。
このグループの参加者は、研究の開始後、食事を雑食からビーガン (100% 植物ベース) に変更します。
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参加者のうち 20 人が食事をビーガン食に変更します。
このグループでは、参加者は動物性食品を一切食べません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時のベースライン肝脂肪症からの変化
時間枠：24週目に脂肪肝の変化を群間で比較する。
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脂肪肝の変化は、研究の最後にグループ間で比較されます。
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24週目に脂肪肝の変化を群間で比較する。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時のベースライン インスリン抵抗性からの変化
時間枠：24週目にインスリン抵抗性の変化を群間で比較する。
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インスリン抵抗性の変化は、研究の最後にグループ間で比較されます。
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24週目にインスリン抵抗性の変化を群間で比較する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。