Efectos metabólicos de la dieta basada en plantas
12 de octubre de 2022 actualizado por: Koç University
Efectos metabólicos de la dieta basada en plantas en adultos jóvenes sanos
El propósito de este estudio es evaluar los efectos metabólicos de la dieta basada en plantas en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se hará un anuncio por Internet y se seleccionarán al azar 60 participantes que cumplan con los requisitos de elegibilidad.
Después de ser informados sobre el estudio, todos los participantes (60 omnívoros) que den su consentimiento informado por escrito serán asignados a los grupos vegano y vegetariano del estudio según sus preferencias, mientras que 20 participantes seguirán siendo omnívoros como grupo de control.
En la semana 0 y 24, se completarán las muestras de sangre, las muestras de orina, las evaluaciones de resonancia magnética de la fracción de grasa de densidad de protones y el análisis de la composición corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Koç University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años,
- El IMC es de 18-30 kg/m2,
- No tener enfermedades crónicas,
- No fumar
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica,
- Ser mayor de 40 años o menor de 18 años,
- De fumar,
- Alcoholismo o beber más de 140 gr/semana de alcohol,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
20 individuos sanos estarán en el grupo de control.
Los participantes del grupo de control no cambiarán su dieta y continuarán con una dieta omnívora.
|
Este estudio evaluará los efectos de las dietas basadas en plantas (veganas y vegetarianas).
Se incluirán 60 individuos omnívoros.
20 de los participantes continuarán con su dieta omnívora como grupo de control.
20 de los participantes cambiarán su dieta a vegetariana y 20 de ellos cambiarán su dieta a vegana.
Otros nombres:
|
|
Otro: Vegetariano
20 individuos sanos estarán en el grupo de control.
Los participantes de este grupo cambiarán su dieta de omnívoros a vegetarianos (sin carne/productos cárnicos) después del comienzo del estudio.
|
20 de los participantes cambiarán su dieta a dieta vegetariana.
En este grupo, los participantes no comerán carne ni productos cárnicos, pero pueden comer/beber productos lácteos, huevos y otros productos animales.
|
|
Otro: Vegano
20 individuos sanos estarán en el grupo de control.
Los participantes de este grupo cambiarán su dieta de omnívora a vegana (% 100 basada en plantas) después del comienzo del estudio.
|
20 de los participantes cambiarán su dieta a dieta vegana.
En este grupo los participantes no comerán ningún tipo de productos de origen animal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la esteatosis hepática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: En la semana 24 se comparará el cambio de esteatosis hepática entre los grupos.
|
El cambio de esteatosis hepática se comparará entre los grupos al final del estudio.
|
En la semana 24 se comparará el cambio de esteatosis hepática entre los grupos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la resistencia a la insulina basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: En la semana 24 se comparará el cambio de resistencia a la insulina entre los grupos.
|
El cambio de resistencia a la insulina se comparará entre los grupos al final del estudio.
|
En la semana 24 se comparará el cambio de resistencia a la insulina entre los grupos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28041993
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .