Efekty metaboliczne diety roślinnej
12 października 2022 zaktualizowane przez: Koç University
Metaboliczny wpływ diety roślinnej na zdrowych młodych dorosłych
Celem tego badania jest ocena efektów metabolicznych diety opartej na roślinach na zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie ogłoszone ogłoszenie w Internecie i 60 uczestników spełniających wymagania kwalifikacyjne zostanie losowo wybranych.
Po otrzymaniu informacji o badaniu, wszyscy uczestnicy (60 wszystkożerców) wyrażający pisemną świadomą zgodę zostaną przypisani do grupy wegańskiej i wegetariańskiej zgodnie z ich preferencjami, podczas gdy 20 uczestników nadal będzie wszystkożernych jako grupa kontrolna.
W tygodniu 0 i 24 zostaną zakończone próbki krwi, próbki moczu, ocena MRI frakcji tłuszczu protonowej i analiza składu ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Koc University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 18-40 lat,
- BMI wynosi 18-30 kg/m2,
- Nie mając chorób przewlekłych,
- Nie palić
Kryteria wyłączenia:
- Mając przewlekłą chorobę,
- Mając więcej niż 40 lat lub mniej niż 18 lat,
- Palenie,
- Alkoholizm lub picie więcej niż 140 gr/tydzień alkoholu,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
20 zdrowych osobników będzie w grupie kontrolnej.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie zmienią swojej diety i będą kontynuować dietę wszystkożerną.
|
To badanie oceni efekty diet roślinnych (wegańskiej i wegetariańskiej).
Uwzględnionych zostanie 60 osobników wszystkożernych.
20 uczestników będzie kontynuowało dietę wszystkożerną jako grupa kontrolna.
20 uczestników zmieni dietę na wegetariańską, a 20 z nich na wegańską.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wegetariański
20 zdrowych osobników będzie w grupie kontrolnej.
Uczestnicy tej grupy zmienią swoją dietę z wszystkożernej na wegetariańską (bez mięsa/produktów mięsnych) po rozpoczęciu badania.
|
20 uczestników zmieni dietę na wegetariańską.
W tej grupie uczestnicy nie będą jeść mięsa ani produktów mięsnych, ale mogą jeść/pić produkty mleczne, jaja i inne produkty pochodzenia zwierzęcego.
|
|
Inny: Wegańskie
20 zdrowych osobników będzie w grupie kontrolnej.
Uczestnicy tej grupy zmienią swoją dietę z wszystkożernej na wegańską (w 100% opartą na roślinach) po rozpoczęciu badania.
|
20 uczestników zmieni dietę na wegańską.
W tej grupie uczestnicy nie będą spożywać żadnych produktów pochodzenia zwierzęcego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego stłuszczenia wątroby po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W 24. tygodniu zmiana stłuszczenia wątroby zostanie porównana między grupami.
|
Zmiana stłuszczenia wątroby zostanie porównana między grupami pod koniec badania.
|
W 24. tygodniu zmiana stłuszczenia wątroby zostanie porównana między grupami.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej insulinooporności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W 24. tygodniu zmiana insulinooporności zostanie porównana między grupami.
|
Zmiana oporności na insulinę zostanie porównana między grupami pod koniec badania.
|
W 24. tygodniu zmiana insulinooporności zostanie porównana między grupami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28041993
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .