Virtuální realita na bolest a rozsah pohybu na popáleniny
6. února 2024 aktualizováno: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University
Vliv cvičení virtuální reality na bolest a rozsah pohybu v pediatrii s popáleninami druhého stupně předního ramene
Účelem studie je určit účinek cvičení ve virtuální realitě na bolest a rozsah pohybu ramene v pediatrii s popáleninami předního ramene 2. stupně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Popáleniny jsou důležitou příčinou zranění malých dětí a jsou třetí nejčastější příčinou zranění s následkem smrti po nehodách motorových vozidel a utonutí. Popáleniny představují největší délku pobytu ze všech hospitalizací pro zranění a náklady spojené s péčí jsou značné. Většinu popálenin u dětí tvoří opaření způsobené horkými tekutinami, které se nejčastěji vyskytuje u dětí ve věku 0-4 let. Jiné typy popálenin zahrnují elektrické, chemické a úmyslné poranění. Mechanismy zranění jsou často jedinečné pro děti a zahrnují průzkumné chování bez potřebného pochopení nebezpečí v jejich prostředí.
Imerzní virtuální realita (VR) je novou formou kognitivního rozptýlení a bylo zjištěno, že je účinným doplňkovým, nefarmakologickým analgetikem pro fyzikální terapii po popáleninách. VR dává jednotlivci iluzi „vstupu do“ 3-rozměrného počítačem generovaného prostředí, jako by to bylo místo, ve kterém jsou skutečně fyzicky přítomni. Předpokládá se, že síla přítomnosti odráží množství pozornosti, která je přitahována do virtuálního světa. Vzhledem k tomu, že VR je zážitek, který přitahuje pozornost, může být účinnou psychologickou technikou kontroly bolesti. Menší pozornost věnovaná bolesti může mít za následek snížení intenzity bolesti, nepříjemnosti a množství času, který pacienti stráví přemýšlením o své bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 9-16 let.
- Studie se zúčastní obě pohlaví.
- Pacienti, kteří trpěli popáleninami přední části ramene s postižením axilární rýhy.
- pacient, který utrpěl popáleniny druhého stupně.
- všichni pacienti jsou akutní případy.
Kritéria vyloučení:
- poranění obličeje nebo hlavy
- Zranění v rukou
- Kognitivní porucha
- Těžká kinetóza v anamnéze
- Problémy s duševním zdravím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní asistované cvičení se skupinou virtuální reality (VR) Oculus Quest
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů trpících bolestí a ztrátou flexe ramene ROM, Pacienti budou léčeni aktivním asistovaným cvičením a plně pohlcující virtuální realitou Head-Mounted Display (Oculus Quest virtuální realita (VR) headset s ručním ovladačem) po dobu 30 minut. 2krát týdně po dobu 4 týdnů ROM bude hodnocena pomocí mobilní goniometrové aplikace a verze vizuální analogové škály (VAS) pro chytré telefony k posouzení bolesti a škály kvality života pro děti k posouzení psychometrických vlastností po 1. sezení, den 14 a den 28.
|
VR se vytváří hlavně generováním vizuálních efektů prostřednictvím systémů displeje umístěného na hlavě (HMD).
HMD je zařízení, které se nosí na hlavě nebo jako součást helmy s vestavěným displejem a čočkami, které uživateli umožňuje zažít virtuální svět pomocí širokého pozorovacího úhlu, sledování pohybů hlavy a rukou i objektů. interakce s ovladači.
|
|
Aktivní komparátor: aktivní asistovaná skupina cvičení rozsahu pohybu
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů trpících bolestí a ztrátou flexe ramene ROM.
Pacienti budou dostávat aktivní ROM fyzikální terapii 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Pacienti byli léčeni aktivní asistovanou ROM fyzikální terapií 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav ROM pro hodnocení flexe ramene v den 1
Časové okno: Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu flexe ramene (ROM) v den 1
|
mobilní aplikace (aplikace) speciálně navržené pro měření ROM
|
Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu flexe ramene (ROM) v den 1
|
|
změna ROM pro hodnocení flexe ramene v den 14
Časové okno: Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu ve flexi ramene (ROM) v den 14
|
mobilní aplikace (aplikace) speciálně navržené pro měření ROM
|
Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu ve flexi ramene (ROM) v den 14
|
|
změna ROM pro hodnocení flexe ramene v den 28
Časové okno: Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu flexe ramene (ROM) v den 28
|
mobilní aplikace (aplikace) speciálně navržené pro měření ROM
|
Aplikace pro záznam goniometru byly použity k měření rozsahu pohybu flexe ramene (ROM) v den 28
|
|
stav hodnocení bolesti ramene v den 1
Časové okno: vyhodnotit psychometrické vlastnosti v rámci různých cílených vzorků v den 1
|
Verze vizuální analogové stupnice (VAS) pro chytrý telefon pro hodnocení bolesti, uživatel se dotkne čáry a označí místo podél čáry, které ukazuje závažnost bolesti.
Celočíselné skóre mezi 0 a 100 se vypočítá na základě umístění značky vzhledem ke koncům čáry.(0
označuje žádnou bolest, zatímco 100 označuje nejhorší bolest)
|
vyhodnotit psychometrické vlastnosti v rámci různých cílených vzorků v den 1
|
|
změna hodnocení bolesti ramene v den 14
Časové okno: vyhodnoťte psychometrické vlastnosti v různých cílených vzorcích ve 14. dni
|
Verze vizuální analogové stupnice (VAS) pro chytrý telefon pro hodnocení bolesti, uživatel se dotkne čáry a označí místo podél čáry, které ukazuje závažnost bolesti.
Celočíselné skóre mezi 0 a 100 se vypočítá na základě umístění značky vzhledem ke koncům čáry.(0
označuje žádnou bolest, zatímco 100 označuje nejhorší bolest)
|
vyhodnoťte psychometrické vlastnosti v různých cílených vzorcích ve 14. dni
|
|
změna hodnocení bolesti ramene v den 28
Časové okno: vyhodnotit psychometrické vlastnosti v různých cílených vzorcích v den 28
|
Verze vizuální analogové stupnice (VAS) pro chytrý telefon pro hodnocení bolesti, uživatel se dotkne čáry a označí místo podél čáry, které ukazuje závažnost bolesti.
Celočíselné skóre mezi 0 a 100 se vypočítá na základě umístění značky vzhledem ke koncům čáry.
(0 znamená žádnou bolest, zatímco 100 znamená nejhorší bolest)
|
vyhodnotit psychometrické vlastnosti v různých cílených vzorcích v den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prezentace toho, jak jednotlivec vnímá svůj aktuální zdravotní stav
Časové okno: dotazník slouží k hodnocení kvality života pacienta v první den léčby
|
Stupnice kvality života od 0 do 10 (0 je nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
10 je nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit)
|
dotazník slouží k hodnocení kvality života pacienta v první den léčby
|
|
změna v prezentaci individuálního vnímání svého aktuálního zdravotního stavu
Časové okno: tento dotazník bude sloužit k posouzení kvality života pacienta 28. den léčby
|
Stupnice kvality života od 0 do 10 (0 je nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
10 je nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit)
|
tento dotazník bude sloužit k posouzení kvality života pacienta 28. den léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .