- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05352711
Virtuelle Realität bei Schmerzen und Bewegungsumfang bei Verbrennungen
Auswirkung von Virtual-Reality-Übungen auf Schmerzen und Bewegungsumfang in der Pädiatrie mit Verbrennungen an der vorderen Schulter zweiten Grades
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verbrennungen sind eine wichtige Verletzungsursache bei Kleinkindern und nach Verkehrsunfällen und Ertrinken die dritthäufigste Verletzungsursache mit Todesfolge. Verbrennungsverletzungen machen die längste Aufenthaltsdauer aller Krankenhauseinweisungen für Verletzungen aus, und die mit der Behandlung verbundenen Kosten sind erheblich. Die Mehrzahl der Brandverletzungen bei Kindern sind Verbrühungen durch heiße Flüssigkeiten, die am häufigsten bei Kindern im Alter von 0-4 Jahren auftreten. Andere Arten von Verbrennungen umfassen elektrische, chemische und vorsätzliche Verletzungen. Verletzungsmechanismen sind oft einzigartig für Kinder und beinhalten ein Erkundungsverhalten ohne das erforderliche Verständnis der Gefahren in ihrer Umgebung.
Immersive Virtual Reality (VR) ist eine neue Form der kognitiven Ablenkung und hat sich als wirksames ergänzendes, nicht-pharmakologisches Analgetikum für die Physiotherapie nach Verbrennungen erwiesen. Die VR gibt dem Individuum die Illusion, in die 3-dimensionale computergenerierte Umgebung „einzugehen“, als wäre es ein Ort, an dem es tatsächlich physisch anwesend ist. Es wird angenommen, dass die Stärke der Präsenz die Aufmerksamkeit widerspiegelt, die in die virtuelle Welt gelenkt wird. Da VR ein sehr aufmerksamkeitsstarkes Erlebnis ist, kann es eine effektive psychologische Schmerzkontrolltechnik sein. Weniger Aufmerksamkeit für Schmerzen kann zu einer Verringerung der Schmerzintensität, der Unannehmlichkeiten und der Zeit führen, die Patienten damit verbringen, über ihre Schmerzen nachzudenken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 9-16 Jahren.
- Beide Geschlechter werden an der Studie teilnehmen.
- Patienten, die an vorderen Schulterverbrennungen mit Beteiligung der Achselfalte litten.
- Patient, der an Verbrennungen zweiten Grades litt.
- Alle Patienten sind Akutfälle.
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen im Gesicht oder am Kopf
- Verletzungen in den Händen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Eine Geschichte von schwerer Reisekrankheit
- Psychische Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: aktiv unterstützte Übung mit der Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust des Bewegungsraums der Schulterbeugung litten. Die Patienten werden 30 Minuten lang mit aktiver assistierter Übung und mit vollständig immersiver virtueller Realität mit Head-Mounted Display (Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handsteuerung) behandelt. 2 Mal pro Woche für 4 Wochen Das ROM wird mit der mobilen Goniometer-Anwendung und der Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen und der Lebensqualitätsskala für Kinder zur Beurteilung der psychometrischen Eigenschaften nach der ersten Sitzung bewertet. Tag 14 und Tag 28.
|
VR wird hauptsächlich durch die Erzeugung visueller Effekte durch Head-Mounted-Display (HMD)-Systeme erzeugt.
Ein HMD ist ein auf dem Kopf oder als Teil eines Helms getragenes Gerät mit eingebautem Display und Linsen, das es dem Benutzer ermöglicht, die virtuelle Welt mit Hilfe eines weiten Betrachtungswinkels, der Verfolgung von Kopf- und Handbewegungen sowie von Objekten zu erleben Interaktion durch Controller.
|
Aktiver Komparator: Aktiv unterstützte Bewegungsübungsgruppe
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust der Schulterflexion ROM leiden.
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche aktiv-unterstützte ROM-Physiotherapie.
|
Die Patienten wurden 4 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche mit aktiv assistierter ROM-Physiotherapie behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Status des ROM für die Bewertung der Schulterflexion an Tag 1
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) an Tag 1 zu messen
|
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
|
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) an Tag 1 zu messen
|
Änderung des ROM für die Beurteilung der Schulterflexion an Tag 14
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 14 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
|
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
|
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 14 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
|
Änderung des ROM für die Beurteilung der Schulterflexion an Tag 28
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 28 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
|
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
|
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 28 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
|
Status der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 1
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 1
|
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt.
Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet. (0
zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
|
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 1
|
Änderung der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 14
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 14
|
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt.
Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet. (0
zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
|
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 14
|
Änderung der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 28
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 28
|
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt.
Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet.
(0 zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
|
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 28
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Darstellung der individuellen Wahrnehmung des aktuellen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am ersten Behandlungstag zu beurteilen
|
Lebensqualitätsskala von 0 bis 10 (0 ist die schlechteste Gesundheit, die man sich vorstellen kann.
10 ist die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können)
|
Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am ersten Behandlungstag zu beurteilen
|
Änderung in der Darstellung der Wahrnehmung einer Person über ihren aktuellen Gesundheitszustand
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am Tag 28 der Behandlung zu beurteilen
|
Lebensqualitätsskala von 0 bis 10 (0 ist die schlechteste Gesundheit, die man sich vorstellen kann.
10 ist die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können)
|
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am Tag 28 der Behandlung zu beurteilen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbrennungen
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMuskelschwäche | Muskel; Müdigkeit, Herz | Späte Wirkung von Burn | VerbrennungsrehabilitationVereinigte Staaten
Klinische Studien zur aktive unterstützte Übung und mit vollständig immersivem Head-Mounted Display Virtual Reality (Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handsteuerung
-
Cairo UniversityRekrutierungSchulterdysfunktionÄgypten
-
Cairo UniversityRekrutierungKardiorespiratorische Fitness oder AusdauerÄgypten