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Virtuelle Realität bei Schmerzen und Bewegungsumfang bei Verbrennungen

6. Februar 2024 aktualisiert von: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University

Auswirkung von Virtual-Reality-Übungen auf Schmerzen und Bewegungsumfang in der Pädiatrie mit Verbrennungen an der vorderen Schulter zweiten Grades

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf Schmerzen und den Bewegungsumfang der Schulter bei Pädiatrie mit Verbrennungen an der vorderen Schulter 2. Grades zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungen sind eine wichtige Verletzungsursache bei Kleinkindern und nach Verkehrsunfällen und Ertrinken die dritthäufigste Verletzungsursache mit Todesfolge. Verbrennungsverletzungen machen die längste Aufenthaltsdauer aller Krankenhauseinweisungen für Verletzungen aus, und die mit der Behandlung verbundenen Kosten sind erheblich. Die Mehrzahl der Brandverletzungen bei Kindern sind Verbrühungen durch heiße Flüssigkeiten, die am häufigsten bei Kindern im Alter von 0-4 Jahren auftreten. Andere Arten von Verbrennungen umfassen elektrische, chemische und vorsätzliche Verletzungen. Verletzungsmechanismen sind oft einzigartig für Kinder und beinhalten ein Erkundungsverhalten ohne das erforderliche Verständnis der Gefahren in ihrer Umgebung.

Immersive Virtual Reality (VR) ist eine neue Form der kognitiven Ablenkung und hat sich als wirksames ergänzendes, nicht-pharmakologisches Analgetikum für die Physiotherapie nach Verbrennungen erwiesen. Die VR gibt dem Individuum die Illusion, in die 3-dimensionale computergenerierte Umgebung „einzugehen“, als wäre es ein Ort, an dem es tatsächlich physisch anwesend ist. Es wird angenommen, dass die Stärke der Präsenz die Aufmerksamkeit widerspiegelt, die in die virtuelle Welt gelenkt wird. Da VR ein sehr aufmerksamkeitsstarkes Erlebnis ist, kann es eine effektive psychologische Schmerzkontrolltechnik sein. Weniger Aufmerksamkeit für Schmerzen kann zu einer Verringerung der Schmerzintensität, der Unannehmlichkeiten und der Zeit führen, die Patienten damit verbringen, über ihre Schmerzen nachzudenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ahmed Orabi hospital for burn and tumors

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 9-16 Jahren.
  • Beide Geschlechter werden an der Studie teilnehmen.
  • Patienten, die an vorderen Schulterverbrennungen mit Beteiligung der Achselfalte litten.
  • Patient, der an Verbrennungen zweiten Grades litt.
  • Alle Patienten sind Akutfälle.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen im Gesicht oder am Kopf
  • Verletzungen in den Händen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Eine Geschichte von schwerer Reisekrankheit
  • Psychische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aktiv unterstützte Übung mit der Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust des Bewegungsraums der Schulterbeugung litten. Die Patienten werden 30 Minuten lang mit aktiver assistierter Übung und mit vollständig immersiver virtueller Realität mit Head-Mounted Display (Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handsteuerung) behandelt. 2 Mal pro Woche für 4 Wochen Das ROM wird mit der mobilen Goniometer-Anwendung und der Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen und der Lebensqualitätsskala für Kinder zur Beurteilung der psychometrischen Eigenschaften nach der ersten Sitzung bewertet. Tag 14 und Tag 28.
VR wird hauptsächlich durch die Erzeugung visueller Effekte durch Head-Mounted-Display (HMD)-Systeme erzeugt. Ein HMD ist ein auf dem Kopf oder als Teil eines Helms getragenes Gerät mit eingebautem Display und Linsen, das es dem Benutzer ermöglicht, die virtuelle Welt mit Hilfe eines weiten Betrachtungswinkels, der Verfolgung von Kopf- und Handbewegungen sowie von Objekten zu erleben Interaktion durch Controller.
Aktiver Komparator: Aktiv unterstützte Bewegungsübungsgruppe
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die unter Schmerzen und Verlust der Schulterflexion ROM leiden. Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche aktiv-unterstützte ROM-Physiotherapie.
Die Patienten wurden 4 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche mit aktiv assistierter ROM-Physiotherapie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status des ROM für die Bewertung der Schulterflexion an Tag 1
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) an Tag 1 zu messen
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) an Tag 1 zu messen
Änderung des ROM für die Beurteilung der Schulterflexion an Tag 14
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 14 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 14 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
Änderung des ROM für die Beurteilung der Schulterflexion an Tag 28
Zeitfenster: Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 28 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
mobile Anwendungen (Apps), die speziell zur Messung des ROM entwickelt wurden
Goniometer-Aufzeichnungs-Apps wurden verwendet, um an Tag 28 den Bewegungsbereich der Schulterbeugung (ROM) zu messen
Status der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 1
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 1
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt. Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet. (0 zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 1
Änderung der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 14
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 14
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt. Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet. (0 zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 14
Änderung der Beurteilung der Schulterschmerzen an Tag 28
Zeitfenster: Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 28
Smartphone-Version der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung des Schmerzes, der Benutzer berührt die Linie und markiert die Stelle entlang der Linie, die die Schwere des Schmerzes anzeigt. Basierend auf der Position der Markierung relativ zu den Enden der Linie wird ein ganzzahliger Wert zwischen 0 und 100 berechnet. (0 zeigt keine Schmerzen an, während 100 die schlimmsten Schmerzen anzeigt)
Bewerten Sie psychometrische Eigenschaften innerhalb der verschiedenen Zielproben an Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darstellung der individuellen Wahrnehmung des aktuellen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am ersten Behandlungstag zu beurteilen
Lebensqualitätsskala von 0 bis 10 (0 ist die schlechteste Gesundheit, die man sich vorstellen kann. 10 ist die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können)
Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am ersten Behandlungstag zu beurteilen
Änderung in der Darstellung der Wahrnehmung einer Person über ihren aktuellen Gesundheitszustand
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am Tag 28 der Behandlung zu beurteilen
Lebensqualitätsskala von 0 bis 10 (0 ist die schlechteste Gesundheit, die man sich vorstellen kann. 10 ist die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können)
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten am Tag 28 der Behandlung zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur aktive unterstützte Übung und mit vollständig immersivem Head-Mounted Display Virtual Reality (Oculus Quest Virtual Reality (VR)-Headset mit Handsteuerung

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