- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352711
Virtuaalitodellisuus kipuun ja liikerata palovammoihin
Virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutus kipuun ja liikealueeseen lastenhoidossa toisen asteen etummaisten olkapään palovammojen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat tärkeä pienten lasten loukkaantumissyy, ja ne ovat kolmanneksi yleisin kuolemaan johtavien vammojen syy moottoriajoneuvo-onnettomuuksien ja hukkumisen jälkeen. Palovammat ovat pisin kaikista vammojen vuoksi otetuista sairaalahoidoista, ja hoitokustannukset ovat huomattavia. Suurin osa lasten palovammoista on kuumien nesteiden aiheuttamia palovammoja, joita esiintyy yleisimmin 0–4-vuotiailla lapsilla. Muita palovammoja ovat sähköiset, kemialliset ja tahalliset vammat. Vammautumismekanismit ovat usein ainutlaatuisia lapsille, ja niihin liittyy tutkivaa käyttäytymistä ilman, että heidän ympäristönsä vaaroista on riittävää ymmärrystä.
Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) on uusi kognitiivisen häiriötekijän muoto, ja sen on havaittu olevan tehokas apuaine, ei-farmakologinen analgeetti palovamman jälkeisessä fysioterapiassa. VR antaa yksilölle illuusion "menemisestä" kolmiulotteiseen tietokoneella luotuun ympäristöön, ikään kuin se olisi paikka, jossa he todella ovat fyysisesti läsnä. Läsnäolon vahvuuden uskotaan heijastavan virtuaalimaailmaan kiinnitettävän huomion määrää. Koska VR on erittäin huomiota herättävä kokemus, se voi olla tehokas psykologinen kivunhallintatekniikka. Vähemmän huomion kiinnittäminen kipuun voi vähentää kivun voimakkuutta, epämiellyttävyyttä ja aikaa, jonka potilaat ajattelevat kipuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 9-16 vuotta.
- Molemmat sukupuolet osallistuvat tutkimukseen.
- Potilaat, jotka kärsivät olkapään etuosan palovammoista, joihin liittyy kainalopoimu.
- potilas, joka kärsi toisen asteen palovammoista.
- kaikki potilaat ovat akuutteja tapauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvojen tai pään vammat
- Vammat käsissä
- Kognitiivinen rajoite
- Aiempi vakava matkapahoinvointi
- Mielenterveysongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aktiivinen avustettu harjoitus Oculus Quest -virtuaalitodellisuusryhmän (VR) kanssa
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka kärsivät kivusta ja olkapään taivutuksen menetyksestä. Potilaita hoidetaan aktiivisella avustetulla harjoituksella ja täysin immersiivisellä Head-Mounted Display -virtuaalitodellisuudella (Oculus Quest virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeet käsiohjaimella) 30 minuutin ajan. 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan ROM arvioidaan mobiiligoniometrisovelluksella ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) älypuhelinversiolla kivun arvioimiseksi ja Life-of-Life Scale for Children -asteikolla psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi ensimmäisen istunnon jälkeen. päivä 14 ja päivä 28.
|
VR luodaan pääasiassa luomalla visuaalisia tehosteita head-mounted display (HMD) -järjestelmien avulla.
HMD on päähän tai kypärän osana pidettävä laite, jossa on sisäänrakennettu näyttö ja linssit, jonka avulla käyttäjä pääsee kokemaan virtuaalimaailmaa laajan katselukulman, pään ja käsien liikkeiden sekä esineiden avulla. vuorovaikutuksessa ohjainten kanssa.
|
Active Comparator: aktiivinen avustettu liikerataharjoitusryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka kärsivät kivusta ja olkapään flexion ROM:n menetyksestä.
Potilaat saavat aktiiviavusteista ROM-fysioterapiaa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Potilaille annettiin aktiivista avustettua ROM-fysioterapiaa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ROM:n tila olkapään taivutuksen arvioinnissa päivänä 1
Aikaikkuna: Goniometrien tallennussovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) ensimmäisenä päivänä
|
mobiilisovellukset (sovellukset), jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan ROM-muistia
|
Goniometrien tallennussovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) ensimmäisenä päivänä
|
ROM:n vaihto olkapään taivutuksen arviointiin päivänä 14
Aikaikkuna: Goniometrien tallennussovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) päivänä 14
|
mobiilisovellukset (sovellukset), jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan ROM-muistia
|
Goniometrien tallennussovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) päivänä 14
|
ROM:n vaihto olkapään taivutuksen arviointiin päivänä 28
Aikaikkuna: Goniometer Record -sovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) päivänä 28
|
mobiilisovellukset (sovellukset), jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan ROM-muistia
|
Goniometer Record -sovelluksia käytettiin mittaamaan olkapään taivutuksen liikerata (ROM) päivänä 28
|
olkapääkivun arvioinnin tila päivänä 1
Aikaikkuna: arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä ensimmäisenä päivänä
|
Älypuhelinversio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) kivun arvioimiseen, käyttäjä koskettaa viivaa ja merkitsee kivun vakavuuden osoittavan viivan paikan.
Kokonaisluku 0 ja 100 välillä lasketaan merkin sijainnin perusteella suhteessa rivin päihin.(0
tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua)
|
arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä ensimmäisenä päivänä
|
olkapääkivun arvioinnin muutos 14 päivänä
Aikaikkuna: arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä 14. päivänä
|
Älypuhelinversio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) kivun arvioimiseen, käyttäjä koskettaa viivaa ja merkitsee kivun vakavuuden osoittavan viivan paikan.
Kokonaisluku 0 ja 100 välillä lasketaan merkin sijainnin perusteella suhteessa rivin päihin.(0
tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua)
|
arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä 14. päivänä
|
olkapään kipuarvioinnin muutos päivässä 28
Aikaikkuna: arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä päivänä 28
|
Älypuhelinversio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) kivun arvioimiseen, käyttäjä koskettaa viivaa ja merkitsee kivun vakavuuden osoittavan viivan paikan.
Kokonaisluku 0 ja 100 välillä lasketaan merkin sijainnin perusteella suhteessa viivan päihin.
(0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta)
|
arvioi psykometriset ominaisuudet erillisissä kohdistetuissa näytteissä päivänä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
esittely yksilön käsityksestä hänen nykyisestä terveydentilastaan
Aikaikkuna: Kyselyä käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen ensimmäisenä hoitopäivänä
|
Elämänlaatuasteikko 0–10 (0 on huonoin terveys, jonka voit kuvitella.
10 on paras terveys mitä voit kuvitella)
|
Kyselyä käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen ensimmäisenä hoitopäivänä
|
muutos yksilön käsityksen esittämisessä nykyisestä terveydentilastaan
Aikaikkuna: Tätä kyselylomaketta käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen 28. hoitopäivänä
|
Elämänlaatuasteikko 0–10 (0 on huonoin terveys, jonka voit kuvitella.
10 on paras terveys mitä voit kuvitella)
|
Tätä kyselylomaketta käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen 28. hoitopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat