Realtà virtuale sul dolore e gamma di movimento sull'ustione
6 febbraio 2024 aggiornato da: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University
Effetto dell'esercizio di realtà virtuale sul dolore e sull'ampiezza di movimento in pediatria con ustioni della spalla anteriore di secondo grado
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'esercizio di realtà virtuale sul dolore e sull'ampiezza di movimento della spalla in pediatria con ustioni della spalla anteriore di 2° grado.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le ustioni sono un'importante causa di lesioni ai bambini piccoli, essendo la terza causa più frequente di lesioni con conseguente morte dopo gli incidenti automobilistici e l'annegamento. Le ustioni rappresentano la durata maggiore della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri per lesioni e i costi associati alle cure sono sostanziali. La maggior parte delle ustioni nei bambini sono ustioni causate da liquidi caldi, che si verificano più comunemente nei bambini di età compresa tra 0 e 4 anni. Altri tipi di ustioni includono lesioni elettriche, chimiche e intenzionali. I meccanismi di lesione sono spesso unici per i bambini e comportano un comportamento esplorativo senza la necessaria comprensione dei pericoli nel loro ambiente.
La realtà virtuale immersiva (VR) è una nuova forma di distrazione cognitiva e si è rivelata un efficace analgesico aggiuntivo e non farmacologico per la terapia fisica post-ustione. La realtà virtuale dà all'individuo l'illusione di "entrare" nell'ambiente tridimensionale generato dal computer, come se fosse un luogo in cui è effettivamente presente fisicamente. Si pensa che la forza della presenza rifletta la quantità di attenzione che viene attirata nel mondo virtuale. Poiché la realtà virtuale è un'esperienza che attira molto l'attenzione, può essere un'efficace tecnica di controllo del dolore psicologico. Una minore attenzione al dolore può comportare una riduzione dell'intensità del dolore, della spiacevolezza e della quantità di tempo che i pazienti trascorrono a pensare al proprio dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 9 e i 16 anni.
- Entrambi i sessi parteciperanno allo studio.
- Pazienti che soffrivano di ustioni della spalla anteriore con coinvolgimento della piega ascellare.
- paziente con ustioni di secondo grado.
- tutti i pazienti sono casi acuti.
Criteri di esclusione:
- lesioni al viso o alla testa
- Lesioni alle mani
- Deterioramento cognitivo
- Una storia di grave cinetosi
- Problemi di salute mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio assistito attivo con il gruppo di realtà virtuale (VR) di Oculus Quest
Questo gruppo comprende 30 pazienti che soffrivano di dolore e perdita della ROM di flessione della spalla, i pazienti saranno trattati con esercizio assistito attivo e con realtà virtuale con display montato sulla testa completamente immersiva (auricolare per realtà virtuale (VR) Oculus Quest con controller manuale) per 30 min. 2 volte a settimana per 4 settimane Il ROM sarà valutato dall'applicazione del goniometro mobile e dalla versione per smartphone della scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore e la scala della qualità della vita per i bambini per valutare le proprietà psicometriche dopo la prima sessione, giorno 14 e giorno 28.
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La realtà virtuale viene creata principalmente generando effetti visivi attraverso sistemi di display montati sulla testa (HMD).
Un HMD è un dispositivo indossato sulla testa o come parte di un casco con display e lenti integrati, che consente all'utente di sperimentare il mondo virtuale con l'aiuto di un ampio angolo di visione, il monitoraggio dei movimenti della testa e delle mani e degli oggetti interagenti da parte dei controllori.
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi di movimento attivo assistito
Questo gruppo comprende 30 pazienti che soffrono di dolore e perdita del ROM in flessione della spalla.
I pazienti riceveranno terapia fisica ROM assistita attiva 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
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I pazienti sono stati trattati con terapia fisica ROM assistita attiva 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato del ROM per la valutazione della flessione della spalla nel giorno 1
Lasso di tempo: Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 1
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applicazioni mobili (app) specificamente progettate per misurare la ROM
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Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 1
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modifica del ROM per la valutazione della flessione della spalla nel giorno 14
Lasso di tempo: Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 14
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applicazioni mobili (app) specificamente progettate per misurare la ROM
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Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 14
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modifica del ROM per la valutazione della flessione della spalla nel giorno 28
Lasso di tempo: Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 28
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applicazioni mobili (app) specificamente progettate per misurare la ROM
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Le app di registrazione del goniometro sono state utilizzate per misurare l'intervallo di movimento della flessione della spalla (ROM) nel giorno 28
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stato della valutazione del dolore alla spalla nel giorno 1
Lasso di tempo: valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 1
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Versione per smartphone della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, l'utente tocca la linea, segnando la posizione lungo la linea che indica la gravità del dolore.
Viene calcolato un punteggio intero compreso tra 0 e 100 in base alla posizione del marcatore rispetto alle estremità della linea.(0
indica nessun dolore mentre 100 indica il dolore peggiore)
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valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 1
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modifica della valutazione del dolore alla spalla nel giorno 14
Lasso di tempo: valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 14
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Versione per smartphone della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, l'utente tocca la linea, segnando la posizione lungo la linea che indica la gravità del dolore.
Viene calcolato un punteggio intero compreso tra 0 e 100 in base alla posizione del marcatore rispetto alle estremità della linea.(0
indica nessun dolore mentre 100 indica il dolore peggiore)
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valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 14
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modifica della valutazione del dolore alla spalla nel giorno 28
Lasso di tempo: valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 28
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Versione per smartphone della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, l'utente tocca la linea, segnando la posizione lungo la linea che indica la gravità del dolore.
Viene calcolato un punteggio intero compreso tra 0 e 100 in base alla posizione dell'indicatore rispetto alle estremità della linea.
(0 indica nessun dolore mentre 100 indica il dolore peggiore)
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valutare le proprietà psicometriche all'interno dei distinti campioni mirati nel giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presentazione della percezione di un individuo del proprio stato di salute attuale
Lasso di tempo: questionario viene utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente al primo giorno di trattamento
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Scala della qualità della vita da 0 a 10 (0 è la peggiore salute che potresti immaginare.
10 è la migliore salute che potresti immaginare)
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questionario viene utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente al primo giorno di trattamento
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cambiamento nella presentazione della percezione di un individuo del proprio stato di salute attuale
Lasso di tempo: questo questionario sarà utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente al giorno 28 del trattamento
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Scala della qualità della vita da 0 a 10 (0 è la peggiore salute che potresti immaginare.
10 è la migliore salute che potresti immaginare)
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questo questionario sarà utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente al giorno 28 del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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