Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij pijn en bewegingsbereik bij brandwonden

6 februari 2024 bijgewerkt door: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University

Effect van Virtual Reality-oefeningen op pijn en bewegingsbereik in de kindergeneeskunde met tweedegraads anterieure schouderbrandwonden

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van virtual reality-oefeningen op pijn en schouderbewegingen in de kindergeneeskunde met tweedegraads anterieure brandwonden aan de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden zijn een belangrijke oorzaak van letsel bij jonge kinderen, aangezien het de op twee na meest voorkomende oorzaak van letsel is die leidt tot overlijden bij ongevallen met motorvoertuigen en verdrinking. Brandwonden zijn verantwoordelijk voor de langste ligduur van alle ziekenhuisopnames voor verwondingen en de zorgkosten zijn aanzienlijk. De meeste brandwonden bij kinderen zijn brandwonden als gevolg van hete vloeistoffen, die het meest voorkomen bij kinderen van 0-4 jaar. Andere soorten brandwonden zijn elektrische, chemische en opzettelijke verwondingen. Verwondingsmechanismen zijn vaak uniek voor kinderen en omvatten verkennend gedrag zonder het vereiste begrip van de gevaren in hun omgeving.

Meeslepende virtual reality (VR) is een nieuwe vorm van cognitieve afleiding en is een effectieve aanvullende, niet-farmacologische analgeticum gebleken voor fysiotherapie na brandwonden. De VR geeft het individu de illusie de driedimensionale computergegenereerde omgeving binnen te gaan, alsof het een plek is waar ze daadwerkelijk fysiek aanwezig zijn. Aangenomen wordt dat de kracht van de aanwezigheid de hoeveelheid aandacht weergeeft die naar de virtuele wereld wordt getrokken. Omdat VR een zeer opvallende ervaring is, kan het een effectieve psychologische pijnbestrijdingstechniek zijn. Minder aandacht voor pijn kan leiden tot vermindering van pijnintensiteit, onaangenaamheid en de hoeveelheid tijd die patiënten besteden aan het nadenken over hun pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ahmed Orabi hospital for burn and tumors

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen 9-16 jaar.
  • Beide geslachten zullen aan het onderzoek deelnemen.
  • Patiënten die leden aan brandwonden aan de voorste schouder met betrokkenheid van de okselplooi.
  • patiënt die tweedegraads brandwonden opliep.
  • alle patiënten zijn acute gevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • verwondingen aan het gezicht of hoofd
  • Verwondingen in handen
  • Cognitieve beperking
  • Een geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • Mentale gezondheidsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve ondersteunde oefening met Oculus Quest virtual reality (VR) -groep
Deze groep omvat 30 patiënten die lijden aan pijn en verlies van schouderflexie ROM. De patiënten worden gedurende 30 minuten behandeld met actieve geassisteerde oefeningen en met volledig meeslepende Head-Mounted Display virtual reality (Oculus Quest virtual reality (VR) headset met handcontroller). 2 keer per week gedurende 4 weken De ROM wordt beoordeeld door middel van een mobiele goniometer-applicatie en een smartphoneversie van de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te beoordelen en de Quality-of-Life Scale for Children om de psychometrische eigenschappen te beoordelen na de 1e sessie, dag 14 en dag 28.
Apparaat: actieve ondersteunde oefening en met volledig meeslepende Head-Mounted Display virtual reality ( Oculus Quest virtual reality (VR) headset met handbediening
VR wordt voornamelijk gecreëerd door visuele effecten te genereren via head-mounted display (HMD)-systemen. Een HMD is een apparaat dat op het hoofd of als onderdeel van een helm wordt gedragen met een ingebouwd display en lenzen, waardoor de gebruiker de virtuele wereld kan ervaren met behulp van een brede kijkhoek, het volgen van hoofd- en handbewegingen en objecten interactie door controllers.
Actieve vergelijker: groep met actieve geassisteerde bewegingsoefeningen
Deze groep omvat 30 patiënten die lijden aan pijn en verlies van schouderflexie ROM. Patiënten krijgen gedurende 4 weken 2 sessies per week ROM-fysiotherapie met actieve ondersteuning.
Ander: actieve geassisteerde bewegingsoefening
Patiënten werden 2 sessies per week gedurende 4 weken behandeld met actieve ROM-fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
status van ROM voor beoordeling van schouderflexie op dag 1
Tijdsspanne: Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 1 te meten
mobiele applicaties (apps) die speciaal zijn ontworpen om ROM te meten
Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 1 te meten
verandering van ROM voor beoordeling van schouderflexie op dag 14
Tijdsspanne: Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 14 te meten
mobiele applicaties (apps) die speciaal zijn ontworpen om ROM te meten
Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 14 te meten
verandering van ROM voor beoordeling van schouderflexie op dag 28
Tijdsspanne: Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 28 te meten
mobiele applicaties (apps) die speciaal zijn ontworpen om ROM te meten
Goniometer-record-apps werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouderflexie (ROM) op dag 28 te meten
status van schouderpijnbeoordeling op dag 1
Tijdsspanne: evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte steekproeven op dag 1
Smartphone-versie van visuele analoge schaal (VAS) voor het beoordelen van de pijn, de gebruiker raakt de lijn aan en markeert de locatie langs de lijn die de ernst van de pijn aangeeft. Een integerscore tussen 0 en 100 wordt berekend op basis van de locatie van de markering ten opzichte van de uiteinden van de lijn.(0 geeft geen pijn aan terwijl 100 de ergste pijn aangeeft)
evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte steekproeven op dag 1
verandering van schouderpijnbeoordeling op dag 14
Tijdsspanne: evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte monsters op dag 14
Smartphone-versie van visuele analoge schaal (VAS) voor het beoordelen van de pijn, de gebruiker raakt de lijn aan en markeert de locatie langs de lijn die de ernst van de pijn aangeeft. Een integerscore tussen 0 en 100 wordt berekend op basis van de locatie van de markering ten opzichte van de uiteinden van de lijn.(0 geeft geen pijn aan terwijl 100 de ergste pijn aangeeft)
evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte monsters op dag 14
verandering van schouderpijnbeoordeling op dag 28
Tijdsspanne: evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte monsters op dag 28
Smartphone-versie van visuele analoge schaal (VAS) voor het beoordelen van de pijn, de gebruiker raakt de lijn aan en markeert de locatie langs de lijn die de ernst van de pijn aangeeft. Een integerscore tussen 0 en 100 wordt berekend op basis van de locatie van de markering ten opzichte van de uiteinden van de lijn. (0 geeft geen pijn aan terwijl 100 de ergste pijn aangeeft)
evalueer psychometrische eigenschappen binnen de verschillende gerichte monsters op dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
presentatie van iemands perceptie van hun huidige gezondheidstoestand
Tijdsspanne: vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van het leven van de patiënt op de eerste dag van de behandeling te beoordelen
Kwaliteit van leven Schaal van 0 tot 10 (0 is de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen. 10 is de beste gezondheid die je je kunt voorstellen)
vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van het leven van de patiënt op de eerste dag van de behandeling te beoordelen
verandering in de presentatie van iemands perceptie van hun huidige gezondheidstoestand
Tijdsspanne: deze vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van het leven van de patiënt op dag 28 van de behandeling te beoordelen
Kwaliteit van leven Schaal van 0 tot 10 (0 is de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen. 10 is de beste gezondheid die je je kunt voorstellen)
deze vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van het leven van de patiënt op dag 28 van de behandeling te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op actieve ondersteunde oefening en met volledig meeslepende Head-Mounted Display virtual reality ( Oculus Quest virtual reality (VR) headset met handbediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren