Virtual Reality om smerte og bevægelsesområde ved forbrænding
6. februar 2024 opdateret af: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University
Virkning af Virtual Reality-øvelser på smerte og bevægelsesområde i pædiatri med anden grads forreste skulderforbrændingsskader
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af virtual reality-øvelser på smerte og skulderudslag i pædiatri med 2. grads forreste skulderforbrændingsskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forbrændinger er en vigtig årsag til skader på små børn, og er den tredjehyppigste årsag til skader, der resulterer i dødsfald bag motorkøretøjsulykker og drukning. Forbrændingsskader tegner sig for den største liggetid af alle hospitalsindlæggelser for skader, og omkostningerne forbundet med pleje er betydelige. Størstedelen af forbrændingsskader hos børn er skoldningsskader som følge af varme væsker, der oftest forekommer hos børn i alderen 0-4 år. Andre typer forbrændinger omfatter elektriske, kemiske og forsætlige skader. Skadesmekanismer er ofte unikke for børn og involverer udforskende adfærd uden den nødvendige forståelse af farerne i deres miljø.
Immersive virtual reality (VR) er en ny form for kognitiv distraktion og har vist sig at være et effektivt supplerende, ikke-farmakologisk analgetikum til postburn fysioterapi. VR giver individet illusionen af at "gå ind i" det 3-dimensionelle computergenererede miljø, som om det var et sted, hvor de faktisk er fysisk til stede. Styrken af tilstedeværelsen menes at afspejle mængden af opmærksomhed, der trækkes ind i den virtuelle verden. Fordi VR er en meget opmærksomhedsskabende oplevelse, kan det være en effektiv psykologisk smertekontrolteknik. Mindre opmærksomhed på smerte kan resultere i reduktioner i smerteintensitet, ubehageligheder og den tid, patienter bruger på at tænke på deres smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 9-16 år.
- Begge køn vil deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der led af forbrændinger af forreste skulder med involvering af aksillær fold.
- patient, der led af andengradsforbrændinger.
- alle patienter er akutte tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- skader i ansigtet eller hovedet
- Skader i hænderne
- Kognitiv svækkelse
- En historie med svær køresyge
- Psykiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv assisteret træning med Oculus Quest virtual reality (VR) gruppe
Denne gruppe omfatter 30 patienter, der led af smerter og tab af skulderfleksion ROM. Patienterne vil blive behandlet med aktiv assisteret træning og med fuldt fordybende Head-Mounted Display virtual reality (Oculus Quest virtual reality (VR) headset med håndkontroller) i 30 min. 2 gange om ugen i 4 uger ROM'en vil blive vurderet ved hjælp af mobil goniometer-applikation og smartphone-version af visuell analog skala (VAS) for at vurdere smerte og The Quality-of-Life Scale for Children for at vurdere de psykometriske egenskaber efter den 1. session, dag 14 og dag 28.
|
VR skabes hovedsageligt ved at generere visuelle effekter gennem head-mounted display (HMD) systemer.
En HMD er en enhed, der bæres på hovedet eller som en del af en hjelm med indbygget skærm og linser, der giver brugeren mulighed for at opleve den virtuelle verden ved hjælp af en bred betragtningsvinkel, sporing af hoved- og håndbevægelser samt objekter interagerer med controllere.
|
|
Aktiv komparator: aktiv assisteret motionsgruppe
Denne gruppe omfatter 30 patienter, der lider af smerter og tab af skulderfleksion ROM.
Patienterne vil modtage aktiv-assisteret ROM-fysioterapi 2 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Patienterne blev behandlet med aktiv assisteret ROM-fysioterapi 2 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for ROM for skulderfleksionsvurdering på dag 1
Tidsramme: Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 1
|
mobilapplikationer (apps) specielt designet til at måle ROM
|
Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 1
|
|
ændring af ROM til vurdering af skulderfleksion på dag 14
Tidsramme: Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 14
|
mobilapplikationer (apps) specielt designet til at måle ROM
|
Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 14
|
|
ændring af ROM for skulderfleksionsvurdering på dag 28
Tidsramme: Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 28
|
mobilapplikationer (apps) specielt designet til at måle ROM
|
Goniometer-registreringsapps blev brugt til at måle skulderfleksionsområde for bevægelse (ROM) på dag 28
|
|
status for vurdering af skuldersmerter på dag 1
Tidsramme: evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 1
|
Smarttelefonversion af visuel analog skala (VAS) til vurdering af smerten, brugeren rører linjen og markerer stedet langs linjen, der angiver smertens sværhedsgrad.
En heltalsscore mellem 0 og 100 beregnes baseret på placeringen af markøren i forhold til enderne af linjen.(0
indikerer ingen smerte, mens 100 indikerer værste smerte)
|
evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 1
|
|
ændring af vurdering af skuldersmerter på dag 14
Tidsramme: evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 14
|
Smarttelefonversion af visuel analog skala (VAS) til vurdering af smerten, brugeren rører linjen og markerer stedet langs linjen, der angiver smertens sværhedsgrad.
En heltalsscore mellem 0 og 100 beregnes baseret på placeringen af markøren i forhold til enderne af linjen.(0
indikerer ingen smerte, mens 100 indikerer værste smerte)
|
evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 14
|
|
ændring af vurdering af skuldersmerter på dag 28
Tidsramme: evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 28
|
Smarttelefonversion af visuel analog skala (VAS) til vurdering af smerten, brugeren rører linjen og markerer stedet langs linjen, der angiver smertens sværhedsgrad.
En heltalsscore mellem 0 og 100 beregnes baseret på placeringen af markøren i forhold til enderne af linjen.
(0 angiver ingen smerte, mens 100 angiver værste smerte)
|
evaluere psykometriske egenskaber inden for de forskellige målrettede prøver på dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præsentation af en persons opfattelse af deres nuværende helbredstilstand
Tidsramme: spørgeskemaet bruges til at vurdere patientens livskvalitet på den første behandlingsdag
|
Livskvalitetsskala fra 0 til 10 (0 er det værste helbred, du kunne forestille dig.
10 er det bedste helbred, du kunne forestille dig)
|
spørgeskemaet bruges til at vurdere patientens livskvalitet på den første behandlingsdag
|
|
ændring i præsentationen af en persons opfattelse af deres nuværende helbredstilstand
Tidsramme: dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet på den 28. dag af behandlingen
|
Livskvalitetsskala fra 0 til 10 (0 er det værste helbred, du kunne forestille dig.
10 er det bedste helbred, du kunne forestille dig)
|
dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet på den 28. dag af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
29. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .