고통에 대한 가상 현실과 화상에 대한 동작 범위
2024년 2월 6일 업데이트: Heba Alaa Eid Abd-Elhafez, Cairo University
가상현실 운동이 견관절 2도 화상을 입은 소아의 통증 및 운동범위에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 2도 전방 어깨 화상을 입은 소아과에서 가상현실 운동이 통증과 어깨 운동 범위에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
화상은 자동차 사고와 익사 다음으로 사망을 초래하는 부상의 세 번째로 흔한 부상 원인으로 어린 아이들에게 중요한 부상 원인입니다. 화상 부상은 부상으로 인한 모든 병원 입원 중 가장 긴 입원 기간을 차지하며 치료와 관련된 비용이 상당합니다. 소아 화상의 대부분은 뜨거운 액체로 인한 화상으로 0-4세 소아에서 가장 흔하게 발생합니다. 다른 유형의 화상에는 전기적, 화학적 및 고의적 부상이 포함됩니다. 부상의 메커니즘은 종종 어린이에게만 고유하며 환경의 위험에 대한 필수 이해 없이 탐색 행동을 포함합니다.
몰입형 가상 현실(VR)은 새로운 형태의 인지 산만이며 화상 후 물리 치료를 위한 효과적인 보조 비약물 진통제인 것으로 밝혀졌습니다. VR은 마치 실제로 물리적으로 존재하는 장소인 것처럼 3차원 컴퓨터 생성 환경으로 "들어가는" 환상을 개인에게 제공합니다. 존재감의 강도는 가상 세계로 끌어들이는 관심의 양을 반영하는 것으로 생각됩니다. VR은 주목도가 높은 경험이기 때문에 효과적인 심리적 통증 조절 기술이 될 수 있습니다. 통증에 대한 관심이 줄어들면 통증 강도, 불쾌감, 환자가 통증에 대해 생각하는 시간이 줄어들 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ahmed Orabi hospital for burn and tumors
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9-16세 사이의 연령대.
- 남녀 모두 연구에 참여할 것입니다.
- 겨드랑이 주름과 관련된 전방 어깨 화상을 입은 환자.
- 2도 화상을 입은 환자.
- 모든 환자는 급성 사례입니다.
제외 기준:
- 얼굴이나 머리에 부상
- 손 부상
- 인지 장애
- 심한 멀미의 병력
- 정신 건강 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Oculus Quest 가상 현실(VR) 그룹과 함께 하는 능동 보조 운동
이 그룹에는 어깨 굴곡 ROM의 통증 및 상실로 고통받는 30명의 환자가 포함되어 있습니다. 환자는 30분 동안 능동적 보조 운동과 완전 몰입형 머리 장착형 디스플레이 가상 현실(핸드 컨트롤러가 있는 Oculus Quest 가상 현실(VR) 헤드셋)로 치료를 받습니다. 주 2회, 4주간 ROM을 모바일 고니오미터 애플리케이션과 스마트폰 버전의 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가하여 통증을 평가하고, The Quality-of-Life Scale for Children은 1차 세션 후 정신 측정적 특성을 평가합니다. 14일과 28일.
|
VR은 주로 HMD(Head Mounted Display) 시스템을 통해 시각 효과를 생성하여 만들어집니다.
HMD는 디스플레이와 렌즈가 내장된 머리 또는 헬멧의 일부로 착용하는 장치로, 사용자는 넓은 시야각, 머리와 손의 움직임 추적 및 물체를 통해 가상 세계를 경험할 수 있습니다. 컨트롤러에 의해 상호 작용합니다.
|
|
활성 비교기: 능동 보조 운동 범위 운동 그룹
이 그룹에는 통증과 어깨 굴곡 ROM의 상실로 고통받는 30명의 환자가 포함됩니다.
환자는 4주 동안 주당 2회 능동 보조 ROM 물리 치료를 받게 됩니다.
|
환자들은 4주 동안 주당 2회의 활성 보조 ROM 물리 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1일차 어깨 굴곡 평가를 위한 ROM 상태
기간: 고니오미터 기록 앱을 사용하여 1일차에 어깨 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
ROM 측정을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션(앱)
|
고니오미터 기록 앱을 사용하여 1일차에 어깨 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
|
14일째 어깨 굴곡 평가를 위한 ROM 변화
기간: 고니오미터 기록 앱을 사용하여 14일째 어깨 굴곡 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
ROM 측정을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션(앱)
|
고니오미터 기록 앱을 사용하여 14일째 어깨 굴곡 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
|
28일째 어깨 굴곡 평가를 위한 ROM 변화
기간: 고니오미터 기록 앱을 사용하여 28일에 어깨 굴곡 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
ROM 측정을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션(앱)
|
고니오미터 기록 앱을 사용하여 28일에 어깨 굴곡 범위(ROM)를 측정했습니다.
|
|
1일차 어깨 통증 평가 상태
기간: 1일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 스마트폰 버전은 사용자가 선을 터치하여 통증의 심각도를 나타내는 선을 따라 위치를 표시합니다.
선의 끝을 기준으로 마커의 위치를 기준으로 0에서 100 사이의 정수 점수가 계산됩니다.(0
통증이 없음을 나타내고 100은 가장 심한 통증을 나타냄)
|
1일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
|
14일째 어깨 통증 평가 변경
기간: 14일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 스마트폰 버전은 사용자가 선을 터치하여 통증의 심각도를 나타내는 선을 따라 위치를 표시합니다.
선의 끝을 기준으로 마커의 위치를 기준으로 0에서 100 사이의 정수 점수가 계산됩니다.(0
통증이 없음을 나타내고 100은 가장 심한 통증을 나타냄)
|
14일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
|
28일째 어깨 통증 평가 변경
기간: 28일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 스마트폰 버전은 사용자가 선을 터치하여 통증의 심각도를 나타내는 선을 따라 위치를 표시합니다.
선의 끝을 기준으로 마커의 위치를 기준으로 0에서 100 사이의 정수 점수가 계산됩니다.
(0은 통증 없음, 100은 가장 심한 통증)
|
28일차에 별개의 표적 샘플 내에서 심리 측정 속성을 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 건강 상태에 대한 개인의 인식 표현
기간: 설문지는 치료 첫날 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
0에서 10까지의 삶의 질 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태입니다.
10은 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강입니다)
|
설문지는 치료 첫날 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
|
현재 건강 상태에 대한 개인의 인식 변화
기간: 이 설문지는 치료 28일째에 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
0에서 10까지의 삶의 질 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태입니다.
10은 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강입니다)
|
이 설문지는 치료 28일째에 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amal Mohamed Abd Albaky, Professor, Vice dean of high education Faculty of Physical Therapy Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .