- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05358197
Vliv jógy smíchu na kvalitu spánku a štěstí
28. dubna 2022 aktualizováno: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University
Zkoumání vlivu jógy smíchu na kvalitu spánku a štěstí u jednotlivců
V této studii bude zkoumán vliv jógy smíchu na kvalitu spánku a úroveň štěstí u jedinců s problémy se spánkem.
Cvičení jógy bude probíhat asi 30 minut s instruktorem jógy smíchu 3 dny v týdnu po dobu jednoho měsíce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevser Sevgi ÜNAL ASLAN
- Telefonní číslo: +905059301154
- E-mail: kevser-sevgi@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: fUNDA Çetinkaya
- E-mail: funda325@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
jedinci s problémy se spánkem jedinci bez duševní choroby
Kritéria vyloučení:
ti, kteří užívají prášky na spaní, ti s mentálním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
jóga smíchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jóga smíchu zlepšuje kvalitu spánku
Časové okno: 1-15. den
|
PSQI umožňuje vyhodnotit kvalitu a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce.
Dotazník se skládá z 19 sebehodnotitelných otázek, které jsou rozděleny do 7 složek: 1) kvalita spánku, 2) latence spánku, 3) délka spánku, 4) efektivita spánku, 5) poruchy spánku, 6) užívání léků ke spánku a 7 ) denní ospalost.
Každá složka je klasifikována podle skóre v rozmezí od 0 do 3. Součet skóre pro těchto 7 složek dává skóre v rozmezí od 0 do 21.
Představuje hraniční bod, kdy se považuje za dobrou kvalitu spánku, pokud PSQI≤5 a špatnou kvalitu spánku, pokud PSQI>5 21
|
1-15. den
|
|
Jóga smíchu zlepšuje štěstí
Časové okno: 1-15. den
|
Byla použita "Oxford Happiness Scale Short Form OHS-F", vyvinutá Hillsem a Argylem (2002) a upravená do turečtiny Doganem a Cotokem (2011).
Oxford Happiness Scale se skládá ze 7 výrazů v jedné subdimenzi.
Výrazy na 5-položkové Likertově škále jsou zodpovězeny jako (1) Nesouhlasím - (5) Zcela souhlasím.
|
1-15. den
|
|
Jóga smíchu zlepšuje kvalitu spánku
Časové okno: 30. DEN
|
PSQI umožňuje vyhodnotit kvalitu a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce.
Dotazník se skládá z 19 sebehodnotitelných otázek, které jsou rozděleny do 7 složek: 1) kvalita spánku, 2) latence spánku, 3) délka spánku, 4) efektivita spánku, 5) poruchy spánku, 6) užívání léků ke spánku a 7 ) denní ospalost.
Každá složka je klasifikována podle skóre v rozmezí od 0 do 3. Součet skóre pro těchto 7 složek dává skóre v rozmezí od 0 do 21.
Představuje hraniční bod, kdy se považuje za dobrou kvalitu spánku, pokud PSQI≤5 a špatnou kvalitu spánku, pokud PSQI>5 21
|
30. DEN
|
|
Jóga smíchu zlepšuje štěstí
Časové okno: 30. den
|
Byla použita "Oxford Happiness Scale Short Form OHS-F", vyvinutá Hillsem a Argylem (2002) a upravená do turečtiny Doganem a Cotokem (2011).
Oxford Happiness Scale se skládá ze 7 výrazů v jedné subdimenzi.
Výrazy na 5-položkové Likertově škále jsou zodpovězeny jako (1) Nesouhlasím - (5) Zcela souhlasím.
|
30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Sevgi ÜNAL ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OsmaniyeKAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .