- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05358197
Efecto del yoga de la risa en la calidad del sueño y la felicidad
28 de abril de 2022 actualizado por: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University
Investigación del Efecto del Yoga de la Risa en la Calidad del Sueño y la Felicidad en Individuos
En este estudio, se investigará el efecto del yoga de la risa sobre la calidad del sueño y el nivel de felicidad en personas con problemas para dormir.
Los ejercicios de yoga se realizarán durante unos 30 minutos con un instructor de yoga de la risa 3 días a la semana durante un mes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevser Sevgi ÜNAL ASLAN
- Número de teléfono: +905059301154
- Correo electrónico: kevser-sevgi@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: fUNDA Çetinkaya
- Correo electrónico: funda325@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aksaray, Pavo
- Aksaray University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
personas con problemas de sueño personas sin enfermedades mentales
Criterio de exclusión:
los que usan pastillas para dormir los que tienen discapacidades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de control
|
yoga de la risa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El yoga de la risa mejora la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1-15. día
|
El PSQI permite evaluar la calidad y las alteraciones del sueño a lo largo de un mes.
El cuestionario consta de 19 preguntas autoevaluadas que se clasifican en 7 componentes: 1) calidad del sueño, 2) latencia del sueño, 3) duración del sueño, 4) eficiencia del sueño, 5) trastornos del sueño, 6) uso de medicamentos para dormir y 7 ) somnolencia diurna.
Cada componente se clasifica en una puntuación que va de 0 a 3. La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes produce una puntuación que va de 0 a 21.
Presenta un punto de corte donde considera buena calidad de sueño si PSQI≤5 y mala calidad de sueño si PSQI>5 21
|
1-15. día
|
El yoga de la risa mejora la felicidad
Periodo de tiempo: 1-15. día
|
Se utilizó la "Escala de Felicidad de Oxford Forma Corta OHS-F", desarrollada por Hills y Argyle (2002) y adaptada al turco por Dogan y Cotok (2011).
La escala de felicidad de Oxford consta de 7 expresiones en una subdimensión.
Las expresiones de la escala Likert de 5 ítems se responden como (1) En desacuerdo - (5) Totalmente de acuerdo.
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1-15. día
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El yoga de la risa mejora la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 30 DÍAS
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El PSQI permite evaluar la calidad y las alteraciones del sueño a lo largo de un mes.
El cuestionario consta de 19 preguntas autoevaluadas que se clasifican en 7 componentes: 1) calidad del sueño, 2) latencia del sueño, 3) duración del sueño, 4) eficiencia del sueño, 5) trastornos del sueño, 6) uso de medicamentos para dormir y 7 ) somnolencia diurna.
Cada componente se clasifica en una puntuación que va de 0 a 3. La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes produce una puntuación que va de 0 a 21.
Presenta un punto de corte donde considera buena calidad de sueño si PSQI≤5 y mala calidad de sueño si PSQI>5 21
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30 DÍAS
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El yoga de la risa mejora la felicidad
Periodo de tiempo: 30 días
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Se utilizó la "Escala de Felicidad de Oxford Forma Corta OHS-F", desarrollada por Hills y Argyle (2002) y adaptada al turco por Dogan y Cotok (2011).
La escala de felicidad de Oxford consta de 7 expresiones en una subdimensión.
Las expresiones de la escala Likert de 5 ítems se responden como (1) En desacuerdo - (5) Totalmente de acuerdo.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Sevgi ÜNAL ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OsmaniyeKAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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