Existuje nějaká korelace mezi antropometrií novorozenců a neuromotorickým chováním?
28. dubna 2022 aktualizováno: Asir John Samuel
Asociace mezi antropometrickými parametry a neuromotorickým chováním u novorozenců
Prozkoumat souvislost mezi antropometrickými parametry a neuromotorickým chováním u novorozenců pro včasnou identifikaci a predikci pozdějšího neuromotorického deficitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla zkoumána souvislost mezi antropometrickým (porodní hmotnost, délka a okcipitofrontální obvod) měřením a praktickým měřením výše uvedených antropometrických rozměrů a demografického rozměru (bilaterální předloktí, střední část paže, lýtka a stehno) s neuromotorickým chováním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Jaishree
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 9 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jak donošení, tak nedonošení novorozenci z JIP úrovně III B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci narození mezi ≥ 28. týdnem a ≤ 42. týdnem těhotenství
- Porodní váha mezi 1500 a 3000 gramy
- Novorozenci se rodí podle všech klasifikací Fentonových růstových grafů (SGA, AGA a LGA)
- Stabilní hemodynamika
- Bez infekce
- Stabilní životní funkce
Kritéria vyloučení:
- Kožní stavy
- Chromozomální abnormality
- Historie operace
- Defekt neurální trubice
- Srdeční abnormálně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromotorické chování
Časové okno: na základní linii, jednou v první den hodnocení
|
Bylo zdokumentováno skóre INFANIB od 14 do 70 bodů
|
na základní linii, jednou v první den hodnocení
|
|
Demografický rozměr
Časové okno: v základní demografické dimenzi měřené, nejprve jednou v den
|
Hmotnost (kg) měřená na začátku
|
v základní demografické dimenzi měřené, nejprve jednou v den
|
|
Demografické dimenze
Časové okno: v základní demografické dimenzi měřené, nejprve jednou v den
|
délka (cm) a okcipitofrontální obvod (cm) měřené na začátku
|
v základní demografické dimenzi měřené, nejprve jednou v den
|
|
Antropometrické měření
Časové okno: Antropometrie byla dokumentována jednorázově ve stejný den
|
Měření obou stran obvodu předloktí (cm), střední části paže (cm), stehna (cm) a lýtka (cm)
|
Antropometrie byla dokumentována jednorázově ve stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asir John Samuel, PhD, Maharshi Markandeshwar institute of physiotherapy and rehabilitation, mullana, ambala, india
- Studijní židle: Sunanda Bhowmik, MPT, Maharshi Markandeshwar institute of physiotherapy and rehabilitation, mullana, ambala, india
- Vrchní vyšetřovatel: Jaishree Rai, (MPT), Maharshi Markandeshwar institute of physiotherapy and rehabilitation, mullana, ambala, india
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/1924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .