- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05365958
Podcasting prevence HIV v rámci afroamerických komunit
Podcasting prevence HIV v afroamerických komunitách ke snížení počtu nových infekcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77051
- Jacob's Home for Men
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikovat jako Afroameričan
- mluvit a číst anglicky
- 18 let nebo starší
- není v současné době nebo dříve diagnostikován s HIV
Kritéria vyloučení:
• v současnosti nebo dříve s diagnózou HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afroameričtí heterosexuálové
|
Video podcast bude poskytovat zprávy o prevenci HIV pomocí zábavního vzdělávání a behaviorální žurnalistiky a filmových produkčních technik, jako je video s „mluvící hlavou“, rozhovory, animace a živé akční scénky.
Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s produkční společností při skriptování video vinět a sekvencí, aby zajistil, že obsah videa odrážejí význačné domény zachycené ve fázi vývoje výzkumu koncepčního mapování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kondomu používat soběstačnost (od výchozí hodnoty do 1 měsíce sledování)
Časové okno: Měřit bezprostředně před sledováním filmu (základní linie) a po 1 měsíci sledování
|
Změna mezi výchozím a 1 měsícem týkajícím se skóre stupnice kondomu používá skóre sebeúčinnosti. Výsledky odrážejí průměrný rozdíl a průměrnou standardní odchylku v analýze opakovaných měření t-testu. Skóre dílčího škály 5 položek byla shrnutá a průměrována napříč účastníky, což přineslo průměrný rozsah skóre v měřítku 1-5; Hodnoty vyšší stupnice označující větší soběstačnost pro použití kondomů. Skóre měřítka byla hodnocena u účastníků bezprostředně před zásahem a 1 měsíc po zásahu. Použitý metoda byla opakovaná měření t-test. Analýza uvádí průměrné skóre měřítka skupiny a standardní odchylku pro účastníky po 1 měsíci sledování. |
Měřit bezprostředně před sledováním filmu (základní linie) a po 1 měsíci sledování
|
|
Počet účastníků, kteří získali test na HIV po 1 měsíci po prohlížení filmu
Časové okno: Měřit 1 měsíc po prohlížení filmu
|
Chcete -li pozorovat, zda sledování filmu ovlivnilo chování získání testu HIV při 1 měsíčním sledování.
Výsledek byl měřen jedinou položkou: „Získali jste test HIV (-nebudete muset zveřejnit výsledky tohoto testu)?“
Položka byla upravena v nominálním měřítku měření jako (0) ne, (1) možná a (2) ano.
Jako primární výsledek byl použit počet „ano“ (převedeno na procento).
|
Měřit 1 měsíc po prohlížení filmu
|
|
Počet účastníků, kteří získali test HIV 3 měsíce po prohlížení filmu
Časové okno: Měřit 3 měsíce po sledování filmu
|
Pozorovat, zda sledování filmu ovlivnilo chování získání testu HIV při 3 měsících sledování.
Výsledek byl měřen jedinou položkou: „Získali jste test HIV (-nebudete muset zveřejnit výsledky tohoto testu)?“
Položka byla upravena v nominálním měřítku měření jako (0) ne, (1) možná a (2) ano.
Jako primární výsledek byl použit počet „ano“ (převedeno na procento).
|
Měřit 3 měsíce po sledování filmu
|
|
Položka záměru použití kondomu (1 měsíc sledování)
Časové okno: Měřit 1 měsíc po prohlížení filmu
|
Používá položku použití kondomu (průměr) opatření.
"Mám v plánu používat kondomy, až příště budu mít sex."
Položka byla upravena z 1-silného nesouhlasu na 5-silné souhlas.
Skóre vyššího měřítka naznačuje větší záměr používat kondom během pohlavního styku; Skóre nižší stupnice ukazuje na menší záměr použít kondom během pohlavního styku. Položka byla sčítana napříč účastníky, samostatně pro výchozí a 1měsíční sledování, aby se získala průměrná průměrná průměrná skupina (výchozí hodnota) a průměrný průměr následné skupiny.
Použitým metodou byla opakovaná měření t-test, která testovala průměrné rozdíly ve skupině mezi výchozím linií (průměr předběžného) a průměrem 1 měsíce.
Analýza uvádí průměrné skóre měřítka skupiny a standardní odchylku pro účastníky po 1 měsíci sledování.
|
Měřit 1 měsíc po prohlížení filmu
|
|
HIV testovací záměry (jedna položka)
Časové okno: 1 měsíc po sledování filmu
|
Používá jednu položku „Mám v úmyslu získat test HIV během příštích 2 měsíců?“
Položka byla upravena z 1-silného nesouhlasu na 5-silné souhlas.
Skóre vyššího měřítka naznačuje větší záměr získat test HIV; Skóre nižší stupnice ukazuje na menší úmysl získat test HIV. Skóre položek bylo shrnuty napříč účastníky, samostatně pro výchozí a 1měsíční sledování, aby se získalo průměrný průměr předběžných skupin (výchozí hodnota) a průměrný průměr následné skupiny.
Použitým metodou byla opakovaná měření t-test, která testovala průměrné rozdíly ve skupině mezi výchozím linií (průměr předběžného) a průměrem 1 měsíce.
Analýza uvádí průměrné skóre měřítka skupiny a standardní odchylku pro účastníky po 1 měsíci sledování.
|
1 měsíc po sledování filmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .