- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365958
Podcasting zur HIV-Prävention in afroamerikanischen Gemeinschaften
Podcasting zur HIV-Prävention in afroamerikanischen Gemeinschaften zur Verringerung neuer Infektionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77051
- Jacob's Home for Men
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als Afroamerikaner identifizieren
- Englisch sprechen und lesen
- 18 Jahre oder älter
- derzeit oder zuvor nicht mit HIV diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
• aktuell oder früher mit HIV diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Afroamerikanische Heterosexuelle
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Der Video-Podcast wird Botschaften zur HIV-Prävention vermitteln, indem er Unterhaltungserziehung und Verhaltensjournalismus sowie Filmproduktionstechniken wie „Talking Head“-Videos, Interviews, Animationen und Live-Action-Sketche einsetzt.
Das Forschungsteam wird bei der Skripterstellung der Videovignetten und -sequenzen eng mit der Produktionsfirma zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass der Videoinhalt die herausragenden Bereiche widerspiegelt, die in der Forschungsentwicklungsphase der Studie zur Konzeptkartierung erfasst wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Kondom-Verwendung Selbstwirksamkeit (von der Ausgangswert auf 1 Monat nach Follow-up)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Filmbeobachtung (Grundlinie) und bei 1 Monat nach Follow-up gemessen werden
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Eine Änderung zwischen Basislinie und 1 Monat in Bezug auf die Kondom-Self-Effizienz-Skala-Scores. Die Ergebnisse spiegeln den mittleren Unterschied und die mittlere Standardabweichung in einer T-Test-Analyse von wiederholten Messungen wider. Die 5-Punkte-Subskala-Ergebnisse wurden summiert und über die Teilnehmer gemittelt, was einen durchschnittlichen Scale-Score-Bereich von 1 bis 5 ergab. Höhere Skalenwerte, die eine größere Selbstwirksamkeit zur Verwendung von Kondomen anzeigen. Die Skalenwerte wurden unmittelbar vor der Intervention und 1 Monat nach der Intervention für Teilnehmer bewertet. Die verwendete Methode wurde wiederholte Messungen des T-Tests. Die Analyse berichtet über den Gruppendurchschnittsmaßstab und die Standardabweichung für die Teilnehmer nach 1 -monatiger Follow -up. |
Unmittelbar vor der Filmbeobachtung (Grundlinie) und bei 1 Monat nach Follow-up gemessen werden
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Anzahl der Teilnehmer mit, die einen HIV -Test um 1 Monat nach der Filmbeobachtung erhalten haben
Zeitfenster: 1 Monat nach der Filmbeobachtung gemessen werden
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Zu beobachten, ob die Filmbeobachtung das Verhalten des Erhaltens eines HIV -Tests nach 1 -monatiger Follow -up beeinflusst hat.
Das Ergebnis wurde mit einem einzelnen Element gemessen: "Haben Sie einen HIV-Test erhalten (Sie müssen nicht die Ergebnisse dieses Tests offenlegen)?"
Das Element wurde auf einer nominalen Maßstabskala als (0) Nein, (1) und (2) ja skaliert.
Als primäres Ergebnis wurde eine Zählung von "Ja" (in den Prozentsatz umgewandelt) verwendet.
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1 Monat nach der Filmbeobachtung gemessen werden
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Anzahl der Teilnehmer mit, die 3 Monate nach der Filmbeobachtung einen HIV -Test erhalten haben
Zeitfenster: 3 Monate nach der Filmbesichtigung gemessen werden
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Zu beobachten, ob die Filmbeobachtung das Verhalten des Erhaltens eines HIV -Tests bei 3 Monaten nachfolger beeinflusst hat.
Das Ergebnis wurde mit einem einzelnen Element gemessen: "Haben Sie einen HIV-Test erhalten (Sie müssen nicht die Ergebnisse dieses Tests offenlegen)?"
Das Element wurde auf einer nominalen Maßstabskala als (0) Nein, (1) und (2) ja skaliert.
Als primäres Ergebnis wurde eine Zählung von "Ja" (in den Prozentsatz umgewandelt) verwendet.
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3 Monate nach der Filmbesichtigung gemessen werden
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Kondom -Verwendung Intention Item (1 Monat Follow -up)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Filmbeobachtung gemessen werden
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Verwendet das Kondom -Gebrauch -Absichtselement (Durchschnitt) der Maßnahme.
"Ich habe vor, Kondome zu verwenden, wenn ich das nächste Mal Sex habe."
Der Artikel wurde von 1 ständig nicht zustimmen, bis zu 5-stimmig einverstanden.
Höhere Skalenwerte deuten auf eine größere Absicht hin, ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs zu verwenden. Niedrigere Skalenwerte zeigen eine geringere Absicht, während des Geschlechtsverkehrs ein Kondom zu verwenden. Der Artikel wurde über die Teilnehmer hinweg summiert, getrennt für die Basislinie und 1 -Monat -Follow -up, um einen durchschnittlichen Mittelwert für die Vorsteuergruppe (Grundlinie) und einen Durchschnittswert von 1 Monats Followup -Gruppe zu erzielen.
Die verwendete Methode wurden wiederholte Messungen des T-Tests, bei dem die mittleren Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen dem Ausgangswert (durchschnittlichem Durchschnitt) und 1-Monat-Follow-up-Durchschnitt getestet wurden.
Die Analyse berichtet über den Gruppendurchschnittsmaßstab und die Standardabweichung für die Teilnehmer nach 1 -monatiger Follow -up.
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1 Monat nach der Filmbeobachtung gemessen werden
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HIV -Testabsichten (Einzelelement)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Filmbeobachtung
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Verwendet ein einzelnes Element "Ich beabsichtige, innerhalb der nächsten 2 Monate einen HIV -Test zu erhalten?"
Der Artikel wurde von 1 ständig nicht zustimmen, bis zu 5-stimmig einverstanden.
Höhere Scores deuten auf eine größere Absicht hin, einen HIV -Test zu erwerben. Die Bewertungen mit niedrigerer Skala zeigen weniger Absicht, einen HIV -Test zu erwerben. Die Punktwerte wurden über die Teilnehmer hinweg summiert, separat für die Basislinie und 1 -Monat -Follow -up, um einen durchschnittlichen Mittelwert der Pretest -Gruppe (Basislinie) und einen Durchschnittswert von 1 Monats Followup -Gruppe zu erzielen.
Die verwendete Methode wurden wiederholte Messungen des T-Tests, bei dem die mittleren Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen dem Ausgangswert (durchschnittlichem Durchschnitt) und 1-Monat-Follow-up-Durchschnitt getestet wurden.
Die Analyse berichtet über den Gruppendurchschnittsmaßstab und die Standardabweichung für die Teilnehmer nach 1 -monatiger Follow -up.
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1 Monat nach der Filmbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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