- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05365958
Podcasting Zapobieganie HIV w społecznościach afroamerykańskich
Podcasting Zapobieganie HIV w społecznościach afroamerykańskich w celu zmniejszenia liczby nowych infekcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77051
- Jacob's Home for Men
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Afroamerykanin
- mówić i czytać po angielsku
- 18 lat lub więcej
- u których nie zdiagnozowano obecnie ani wcześniej wirusa HIV
Kryteria wyłączenia:
• obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afroamerykanie heteroseksualni
|
Podcast wideo będzie dostarczał wiadomości o zapobieganiu HIV z wykorzystaniem edukacji rozrywkowej i dziennikarstwa behawioralnego oraz technik produkcji filmowej, takich jak wideo „gadająca głowa”, wywiady, animacje i skecze na żywo.
Zespół badawczy będzie ściśle współpracował z firmą produkcyjną przy tworzeniu scenariuszy winiet i sekwencji wideo, upewniając się, że treść wideo odzwierciedla najistotniejsze domeny uchwycone w fazie opracowywania mapowania koncepcji badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w użyciu prezerwatywy (od wartości wyjściowej do 1 miesiąca)
Ramy czasowe: Mierzyć bezpośrednio przed obejrzeniem filmu (linia bazowa) i o 1 miesiącu obserwacji
|
Zmiana między linią bazową a 1 miesiącem w odniesieniu do wyników skali samo skuteczności. Wyniki odzwierciedlają średnią różnicę i średnie odchylenie standardowe w analizie testu T powtarzanych miar. 5-elementowe wyniki podskali zostały zsumowane i uśrednione dla uczestników, co daje średni zakres wyników skali 1-5; Wartości wyższej skali wskazujące na większą własną skuteczność stosowania prezerwatyw. Wyniki skali oceniono dla uczestników bezpośrednio przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji. Zastosowaną metodą była powtarzana test t. Analiza informuje o średniej skali grupy i odchylenie standardowe dla uczestników w 1 -miesięcznym okresie obserwacji. |
Mierzyć bezpośrednio przed obejrzeniem filmu (linia bazowa) i o 1 miesiącu obserwacji
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali test HIV na 1 miesiąc po obejrzeniu filmu
Ramy czasowe: Mierzyć 1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
Aby zauważyć, czy oglądanie filmu wpłynęło na zachowanie uzyskiwania testu HIV po 1 miesiącu obserwacji.
Wynik mierzono za pomocą jednego elementu: „Czy uzyskałeś test HIV (-T nie będziesz zobowiązany do ujawnienia wyników tego testu)?”
Pozycja została skalowana w nominalnej skali pomiaru jako (0) nie, (1) może i (2) tak.
Jako główny wynik zastosowano liczbę „tak” (przekonwertowanego na procent).
|
Mierzyć 1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali test HIV po 3 miesiące po obejrzeniu filmu
Ramy czasowe: Mierzyć 3 miesiące po oglądaniu filmu
|
Aby zauważyć, czy oglądanie filmu wpłynęło na zachowanie uzyskania testu HIV w 3 -miesięcznym okresie obserwacji.
Wynik mierzono za pomocą jednego elementu: „Czy uzyskałeś test HIV (-T nie będziesz zobowiązany do ujawnienia wyników tego testu)?”
Pozycja została skalowana w nominalnej skali pomiaru jako (0) nie, (1) może i (2) tak.
Jako główny wynik zastosowano liczbę „tak” (przekonwertowanego na procent).
|
Mierzyć 3 miesiące po oglądaniu filmu
|
|
Używanie prezerwatywy (1 miesiąc obserwacji)
Ramy czasowe: Mierzyć 1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
Wykorzystuje element środka dotyczący zamiaru użycia prezerwatywy (średni).
„Planuję użyć prezerwatyw podczas następnego stosunku”.
Pozycja była skalowana od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większą chęć użycia prezerwatywy podczas stosunku; Niższe wyniki na skali wskazują na mniejszą chęć używania prezerwatywy podczas stosunku. Pozycję zsumowano dla wszystkich uczestników, oddzielnie dla wartości wyjściowych i miesięcznej obserwacji, aby uzyskać średnią średnią grupy przed badaniem (wartość wyjściową) i średnią grupy kontrolnej po 1 miesiącu.
Zastosowaną metodą był test t powtarzanych pomiarów, w ramach którego badano średnie różnice w grupie pomiędzy wartością wyjściową (średnia przed testem) a średnią po 1 miesiącu obserwacji.
Analiza podaje średni wynik w skali grupy i odchylenie standardowe dla uczestników po 1 miesiącu obserwacji.
|
Mierzyć 1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
|
Intencje testu HIV (pojedynczy pozycja)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
Używa jednego elementu „Zamierzam uzyskać test HIV w ciągu najbliższych 2 miesięcy?”
Przedmiot został skalowany z 1-trawnie nie zgadzam się do 5-trawnie, zgadzam się.
Wyniki wyższej skali wskazują na większy zamiar uzyskania testu HIV; Niższe wyniki wskazują na mniejsze zamiar przejęcia testu HIV. Wyniki pozycji zostały zsumowane u uczestników, osobno dla linii podstawowej i 1 -miesięcznej obserwacji, aby uzyskać średnią średnią grupę wstępną (linia bazowa) i średnią średnią grupę kontrolną.
Zastosowana metoda to powtórzone miary Test t, które przetestowały średnie różnice grupy między wartością wyjściową (średnia wstępna) a średnią 1-miesięczną kontrolą.
Analiza informuje o średniej skali grupy i odchylenie standardowe dla uczestników w 1 -miesięcznym okresie obserwacji.
|
1 miesiąc po oglądaniu filmu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .