- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05365958
Podcasting av HIV-forebygging i afroamerikanske samfunn
8. januar 2024 oppdatert av: Chakema Carmack, University of Houston
Podcasting av HIV-forebygging i afroamerikanske samfunn for å redusere ny infeksjon
Gitt den fortsatte virkningen av HIV blant afroamerikanere, er det fortsatt et presserende behov for å utvide forebyggende innsats og HIV-testing i afroamerikanske samfunn.
Heterofile individer kan tilegne seg og spre smitte direkte gjennom heteroseksuell kontakt, bi-seksuell seksuell kontakt og/eller indirekte gjennom homoseksuell seksuell kontakt.
Evidensbaserte intervensjoner (EBIs) har vist seg å øke konsistent kondombruk, redusere seksuelle partnere og øke HIV-testing; Det kan imidlertid hende at tradisjonelt implementerte EBI-er ikke er tilgjengelige for lokalsamfunn gitt ressursene og ekspertisen som trengs for å implementere dem.
Dette prosjektet søker å: 1) vurdere muligheten for utvikling av to teoribaserte, videopodcast-leverte, HIV-forebyggende intervensjoner for selvidentifiserte heteroseksuelle afroamerikanske menn og kvinner; og 2) evaluere deres gjennomførbarhet og effektivitet (pilot).
Etterforskerne vil utvikle de to (mannlige og kvinnelige) videopodcastene som opprettholder den teoretiske integriteten til to etablerte Centers for Disease Control evidensbaserte adferdsbaserte HIV-forebyggende intervensjoner.
Vurderingsfasen vil bestå av å utnytte interessenter og eksperter i afroamerikanske fellesskap i utviklingen av podcastinnholdet.
Effektivitetsfasen vil bestå i å kringkaste podcastene for deltakerne og evaluere psykososiale faktorer knyttet til HIV-forebygging ved 1 og 3 måneders oppfølging.
Denne intervensjonen er den første i sitt slag og har potensial til å øke HIV-beskyttende atferd i denne vanskelig tilgjengelige og medisinsk undertjente befolkningen.
De resulterende intervensjonene forventes lett å spres gjennom de afroamerikanske samfunnene, med potensial til å redusere HIV-relaterte forskjeller innenfor denne befolkningen.
Denne studien vil påvirke og fremme feltet ved å demonstrere gjennomførbarhet og effektivitet for en ny modus for intervensjonsengasjement innen HIV-forebyggende vitenskap, tjene som verdifulle foreløpige data for en større R01-studie og fremme HIV-forebyggingsbevissthet i det afroamerikanske samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77051
- Jacob's Home for Men
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisere seg som afroamerikaner
- snakke og lese engelsk
- 18 år eller eldre
- ikke for øyeblikket eller tidligere diagnostisert med HIV
Ekskluderingskriterier:
• for øyeblikket eller tidligere diagnostisert med HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Afroamerikanske heterofile
|
Videopodcasten vil levere hiv-forebyggende meldinger ved å bruke underholdningsundervisning og atferdsjournalistikk, og filmproduksjonsteknikker som "talking head"-video, intervju, animasjoner og live-action sketsjer.
Forskerteamet vil jobbe tett med produksjonsselskapet for å skrive videovignetter og sekvenser, for å sikre at videoinnhold reflekterer fremtredende domener fanget i konseptkartleggingsforskningsutviklingsfasen av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline sosiokulturelle oppfatninger av HIV-forebygging ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Måles rett før filmvisning (grunnlinje) og 1 måned etter filmvisning
|
For å observere om podcast-videoen i betydelig grad endret oppfatningen av HIV-forebygging. Elementer vil bli satt til 5-punkts Likert-skala: (1) - (5); høyere skalaverdier som indikerer mer positive oppfatninger om forebygging av livmorhalskreft |
Måles rett før filmvisning (grunnlinje) og 1 måned etter filmvisning
|
Hensikter med HIV-test: Har du tenkt å ta en HIV-test? (enkelt element)
Tidsramme: Måles 1 måned etter filmvisning
|
For å observere om podcast-videoen i betydelig grad påvirket intensjonene om å få en HIV-test.
|
Måles 1 måned etter filmvisning
|
Hensikter med HIV-test: Har du tenkt å ta en HIV-test? (enkelt element)
Tidsramme: Måles 3 måneder etter filmvisning
|
For å observere om podcast-videoen i betydelig grad påvirket intensjonene om å få en HIV-test.
|
Måles 3 måneder etter filmvisning
|
HIV-testatferd: Har du oppnådd en HIV-test (-du vil ikke være pålagt å avsløre resultatene av denne testen)? (enkelt element)
Tidsramme: Måles 1 måned etter filmvisning
|
For å observere om podcast-videoen i betydelig grad påvirket oppførselen til å få en HIV-test.
|
Måles 1 måned etter filmvisning
|
HIV-testatferd: Har du oppnådd en HIV-test (-du vil ikke være pålagt å avsløre resultatene av denne testen)? (enkelt element)
Tidsramme: Måles 3 måneder etter filmvisning
|
For å observere om podcast-videoen i betydelig grad påvirket oppførselen til å få en HIV-test.
|
Måles 3 måneder etter filmvisning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Fordi dette er en mulighetsstudie med lav utvalgsstørrelse, er dataene foreløpige og det er ikke sikkert at dataene vil være hensiktsmessige eller nyttige for offentlig formidling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater