Vliv příjmu bílkovin na hubnutí dospělých s nadváhou/obezitou (COLABOCO)
11. května 2023 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Obezita je považována za epidemii 21. století. Obezita je multifaktoriální onemocnění a mezi nejvýznamnější rizikové faktory patří špatná strava a sedavý způsob života. Nadměrná tělesná hmotnost přispívá ke zvýšení rizika onemocnění jinými nemocemi a úmrtnosti. Proto je nezbytná prevence a kontrola nadměrné tělesné hmotnosti i jejích komorbidit. V tomto smyslu je hlavní strategií léčby obezity zlepšení stravovacích návyků a zvýšení fyzické aktivity. Míra obezity však stále stoupá. S cílem vypořádat se s tímto problémem se zkoumají nové strategie pro boj s obezitou, jako je zkoumání nových bioaktivních sloučenin s nasycující schopností, které mohou být zahrnuty do zdravých stravovacích návyků, aby se zlepšilo dodržování dietní léčby.
S ohledem na tyto skutečnosti je hlavním cílem tohoto výzkumu zhodnotit účinek denní konzumace tyčinek bohatých na bílkoviny spolu se zdravými dietními doporučeními na hubnutí dospělých mužů a žen s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena jako 12týdenní, randomizovaná, paralelní studie, zaměřená na muže a ženy s nadváhou/obezitou ve věku 20 až 65 let.
Všichni účastníci navštěvují Nutriční intervenční jednotku Centra pro výzkum výživy na University of Navarra na screeningové návštěvě a ještě 4krát během intervence (1., 4., 8. a 12. týden studie).
Screeningová návštěva: vyhodnocení kritérií pro zařazení. Dobrovolníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení, je poskytnuta souprava pro odběr výkalů, souprava pro odběr moči, dotazník frekvence jídla, vizuální analogová stupnice a dotazník fyzické aktivity z Minnesoty. Navíc jsou náhodně zařazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin:
- Kontrolní skupina: doporučení zdravé výživy.
- Experimentální skupina: doporučení zdravé výživy + 2 proteinové tyčinky/den
Den klinického vyšetření (1. týden): Dobrovolník navštěvuje Nutriční intervenční jednotku nalačno. Každý dobrovolník je požádán, aby poskytl vzorky stolice a moči a vyplněné dotazníky poskytnuté při screeningové návštěvě. Poté se provedou antropometrická měření, měření tělesného složení, denzitometrie a krevního tlaku a vyplní se dotazník gastrointestinálních symptomů. Poté jsou dobrovolníkovi poskytnuta pouze doporučení týkající se zdravé výživy nebo dietní doporučení a tyčinky bohaté na bílkoviny, v závislosti na přidělené intervenční skupině. Kromě toho je dobrovolníkovi poskytnuta vizuální analogová stupnice, kterou je třeba vyplnit pro 2. den klinického vyšetření.
Den klinického vyšetření 2 (týden 4): Dobrovolník navštěvuje Nutriční intervenční jednotku. Dobrovolník je požádán, aby poskytl vizuální analogovou stupnici. Poté je vyplněn dotazník gastrointestinálních symptomů a je hodnocena adherence ke studii. Poté se změří tělesná hmotnost a krevní tlak. Dobrovolníkovi jsou poskytnuty soupravy pro odběr výkalů a moči, dotazník o frekvenci jídla, dotazník fyzické aktivity v Minnesotě a vizuální analogová stupnice, které mají být vyplněny pro 3. den klinického výzkumu. Nakonec dobrovolníci zařazeni do experimentální skupiny dostanou tyčinky bohaté na bílkoviny.
Den klinického vyšetření 3 (týden 8): Dobrovolník navštěvuje Nutriční intervenční jednotku nalačno. Každý dobrovolník je požádán, aby poskytl vzorky stolice a moči a vyplněné dotazníky poskytnuté v den klinického vyšetření 2. Poté se posuzuje dodržování studie. Poté se provedou antropometrická měření, měření tělesného složení, denzitometrie a krevního tlaku a vyplní se dotazník gastrointestinálních symptomů. Dobrovolníkovi jsou poskytnuty soupravy pro odběr výkalů a moči, stejně jako dotazník o frekvenci jídla, dotazník o fyzické aktivitě v Minnesotě a vizuální analogová stupnice, která má být vyplněna pro 4. den klinického výzkumu. Nakonec dobrovolníci zařazeni do experimentální skupiny dostanou tyčinky bohaté na bílkoviny.
Den klinického vyšetření 4 (týden 12): Dobrovolník navštěvuje Nutriční intervenční jednotku nalačno. Každý dobrovolník je požádán, aby poskytl vzorky stolice a moči a vyplněné dotazníky poskytnuté v den klinického vyšetření 3. Poté se posuzuje dodržování studie. Poté se provedou antropometrická měření, měření tělesného složení, denzitometrie a krevního tlaku a vyplní se dotazník gastrointestinálních symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s BMI mezi 24,9 a 34,9 kg/m2.
- Fyzikální vyšetření a vitální funkce normální nebo klinicky irelevantní pro studii.
- Dobrovolníci podstupující farmakologickou léčbu budou zařazeni, pokud je dávka stabilní alespoň 3 měsíce před zahájením studie, s výjimkou léčby, která mění gastrointestinální funkce a antidiabetik.
- Subjekty musí být schopny porozumět informovanému souhlasu a být ochotny jej podepsat, stejně jako dodržovat všechny postupy a požadavky studie.
- Předložte stabilní váhu (+/-3 kg) v posledních třech měsících před zahájením studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s relevantními funkčními nebo strukturálními abnormalitami trávicího systému, jako jsou malformace, angiodysplazie, aktivní peptické vředy, chronická zánětlivá nebo malabsorpční onemocnění, hiátová kýla, reflux atd.
- Subjekty s vysokým příjmem alkoholu, více než 14 jednotek (ženy) a 20 jednotek (muži).
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné.
- Subjekty, které podstoupily chirurgické zákroky s trvalými následky v trávicím systému (například gastroduodenostomii).
- Subjekty s onemocněním jater.
- Subjekty s některým typem rakoviny nebo podstupující léčbu rakoviny, nebo které neuplynulo období alespoň 5 let od její eradikace.
- Subjekty s alergiemi na kteroukoli složku zkoumaného produktu nebo jakoukoli jinou potravinu, která narušuje a ztěžuje sledování studie.
- Subjekty, které vykazují určitý typ kognitivního a/nebo psychického poškození.
- Subjekty, u kterých se očekává špatná spolupráce nebo kteří mají podle názoru zkoušejícího potíže s dodržováním postupů studie.
- Subjekty, které pracují v nočních směnách.
- Subjekty, které dodržují nějaký typ suplementace, který zasahuje do studie.
- Subjekty, které jsou ponořeny do nějaké léčby pro snížení hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dostávající dietní doporučení včetně tyčinek obohacených bílkovinami.
Experimentální skupina bude konzumovat dvě bílkoviny obohacené tyčinky denně po dobu 12 týdnů.
První tyčinka bude konzumována 45 minut před obědem a druhá tyčinka bude konzumována 45 minut před večeří.
|
Dobrovolníci zařazeni do experimentální skupiny obdrží dietní doporučení a 2 proteinové tyčinky denně, které budou konzumovány 45 minut před obědem a večeří.
|
|
Komparátor placeba: Skupina dostávající dietní doporučení bez tyčinek obohacených proteiny.
Placebo skupina bude dodržovat pouze dietní doporučení po dobu 12 týdnů.
|
Dobrovolníci zařazení do experimentální skupiny obdrží dietní doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty do týdne 4 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti z týdne 4 na týden 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti z týdne 4 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti z týdne 8 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta tělesného tuku z výchozí hodnoty do 8. týdne (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna procenta tělesného tuku z týdne 8 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna kilogramů tělesného tuku z výchozí hodnoty do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna kilogramů tělesného tuku od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna kilogramů tělesného tuku od týdne 8 do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesný tuk účastníků nalačno bude analyzován bioimpedancí a uveden v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné svalové hmoty od výchozího stavu do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Svalová hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné svalové hmoty od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Svalová hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné svalové hmoty od 8. do 12. týdne (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Svalová hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné svalové hmoty od výchozího stavu do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Štíhlá hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné netukové hmoty od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Štíhlá hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna tělesné netukové hmoty z týdne 8 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Štíhlá hmotnost účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesné vody od výchozího stavu do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesné vody od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesné vody od týdne 8 do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna procenta tělesné vody od výchozího stavu do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna procenta tělesné vody od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna procenta tělesné vody z týdne 8 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Tělesná voda účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna kostní hmoty od výchozího stavu do týdne 8 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Kostní hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna kostní hmoty od výchozího stavu do týdne 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Kostní hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna kostní hmoty z týdne 8 na týden 12 (bioimpedance)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Kostní hmota účastníků nalačno bude analyzována bioimpedancí a uvedena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Výška na základní čáře
Časové okno: Časový rámec obsahuje jeden časový bod: screeningovou návštěvu.
|
Výška účastníků bude měřena stadiometrem a hlášena v metrech.
|
Časový rámec obsahuje jeden časový bod: screeningovou návštěvu.
|
|
Změna obvodu pasu ze základní linie do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Obvod pasu účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu pasu ze základní linie do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod pasu účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu pasu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod pasu účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu kyčle od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Obvod boků účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu boků od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod boků účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu boků z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod boků účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu krku ze základní linie do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Obvod krku účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu krku od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod krku účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna obvodu krku z 8. na 12. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Obvod krku účastníků nalačno bude analyzován měřicí páskou a uveden v centimetrech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Systolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a hlášen v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Systolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a hlášen v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Systolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a hlášen v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna systolického krevního tlaku ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Systolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a hlášen v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna systolického krevního tlaku od týdne 8 do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Systolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a hlášen v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Diastolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Diastolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Diastolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna diastolického krevního tlaku ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Diastolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna diastolického krevního tlaku z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Diastolický krevní tlak účastníků nalačno bude analyzován elektronickým tenzometrem a uveden v mmHg.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna srdeční frekvence od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence účastníků nalačno bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v tepech za minutu.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna srdeční frekvence od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence účastníků nalačno bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v tepech za minutu.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna srdeční frekvence od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence účastníků nalačno bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v tepech za minutu.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna srdeční frekvence ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence účastníků nalačno bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v tepech za minutu.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna srdeční frekvence z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence účastníků nalačno bude analyzována elektronickým tenzometrem a hlášena v tepech za minutu.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v procentech od výchozího stavu do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v procentech od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v procentech od týdne 8 do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v procentech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v kg od výchozího stavu do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v kg od výchozího stavu do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku v kg od 8. do 12. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna netukové hmoty v kg od výchozího stavu do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna netukové hmoty v kg od výchozího stavu do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna netukové hmoty v kg od týdne 8 do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hmotnosti tělesného tuku účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna netukové hmoty v kg od výchozího stavu do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna netukové hmotnosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kostního minerálu od výchozí hodnoty do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kostního minerálu od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kostního minerálu z týdne 8 na týden 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a vykázána v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu od výchozí hodnoty do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu z týdne 8 na týden 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna viscerální hmoty od výchozího stavu do 8. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna viscerální hmotnosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a hlášena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna viscerální hmoty od výchozího stavu do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty viscerální hmotnosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a hlášena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna viscerální hmoty z týdne 8 na týden 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna viscerální hmotnosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a hlášena v kilogramech.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 od výchozí hodnoty do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 od týdne 8 do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu L1-L4 účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna celkové kostní minerální denzity femuru od výchozí hodnoty do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu femuru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna celkové kostní minerální denzity femuru od výchozího stavu do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu femuru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna celkové kostní denzity femuru od 8. do 12. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu femuru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti z výchozí hodnoty do 8. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti od 8. do 12. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu krčku stehenní kosti účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru od výchozí hodnoty do týdne 8 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru od výchozí hodnoty do týdne 12 (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru od 8. do 12. týdne (denzitometrie)
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hustoty kostního minerálu poloměru účastníků nalačno bude analyzována denzitometrickým přístrojem a uvedena v g/m2.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace glukózy od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin glukózy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace glukózy od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změny hladin glukózy u účastníků nalačno budou analyzovány pomocí absorptiometrie a uvedeny v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace glukózy z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin glukózy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin celkového cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin celkového cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace celkového cholesterolu od týdne 8 do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin celkového cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace HDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin HDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace HDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin HDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace HDL cholesterolu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin HDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace LDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin LDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována Friedewaldovým vzorcem a uvedena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace LDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin LDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována Friedewaldovým vzorcem a uvedena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace LDL cholesterolu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin LDL cholesterolu u účastníků nalačno bude analyzována Friedewaldovým vzorcem a uvedena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace triglyceridů od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin triglyceridů u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace triglyceridů od výchozí hodnoty do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin triglyceridů u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace triglyceridů z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin triglyceridů u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace alaninaminotransferázy od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin alaninaminotransferázy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a zaznamenána v U/L.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace alaninaminotransferázy od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin alaninaminotransferázy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a zaznamenána v U/L.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace alaninaminotransferázy z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin alaninaminotransferázy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a zaznamenána v U/L.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace aspartátaminotransferázy od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin aspartátaminotransferázy účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v mg/dl.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace aspartátaminotransferázy od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin aspartátaminotransferázy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a uvedena v U/L.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace aspartátaminotransferázy z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin aspartátaminotransferázy u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a uvedena v U/L.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace homocysteinu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin homocysteinu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a zaznamenána v μmol/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace homocysteinu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin homocysteinu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v μmol/L..
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace homocysteinu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin homocysteinu u účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v μmol/L..
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin C-reaktivního proteinu účastníků nalačno bude analyzována pomocí ELISA a uvedena v mg/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin C-reaktivního proteinu účastníků nalačno bude analyzována pomocí ELISA a uvedena v mg/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin C-reaktivního proteinu účastníků nalačno bude analyzována pomocí ELISA a uvedena v mg/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hemogramu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin hemogramu účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hemogramu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin hemogramu účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hemogramu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin hemogramu účastníků nalačno bude analyzována biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace albuminu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin albuminu u účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace albuminu od výchozí hodnoty do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin albuminu u účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace albuminu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin albuminu u účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kreatininu od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladin kreatininu účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v μmol/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kreatininu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin kreatininu účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v μmol/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace kreatininu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladin kreatininu účastníků nalačno bude analyzována v moči biochemickým autoanalyzátorem a hlášena v μmol/l.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna úrovně fyzické aktivity účastníků bude analyzována dotazníkem o fyzické aktivitě v Minnesotě a hlášena v met.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna úrovně fyzické aktivity účastníků bude analyzována dotazníkem o fyzické aktivitě v Minnesotě a hlášena v met.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna úrovně fyzické aktivity účastníků bude analyzována dotazníkem o fyzické aktivitě v Minnesotě a hlášena v met.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna příjmu stravy od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna dietního příjmu účastníků bude analyzována pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna příjmu stravy od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna dietního příjmu účastníků bude analyzována pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna příjmu stravy z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna dietního příjmu účastníků bude analyzována pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hladu ze základního stavu na týden 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna hladu účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety Visual Analogue Scale (VAS).
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení míry hladu znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna hladu ze základního stavu na týden 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladu účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení míry hladu znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hladu od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladu účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení míry hladu znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna hladu z týdne 4 na týden 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna hladu účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení míry hladu znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna hladu z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna hladu účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení míry hladu znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna plnosti od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna v plnosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení rozsahu plnosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna plnosti od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna v plnosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení rozsahu plnosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna plnosti od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna v plnosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení rozsahu plnosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna plnosti z týdne 4 na týden 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna v plnosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení rozsahu plnosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna plnosti z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna v plnosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení rozsahu plnosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu spokojenosti od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna pocitu spokojenosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení stupnice spokojenosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu spokojenosti od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu spokojenosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení stupnice spokojenosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu uspokojení od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu spokojenosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení stupnice spokojenosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu uspokojení z týdne 4 na týden 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu spokojenosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení stupnice spokojenosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu uspokojení z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu spokojenosti účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Zvýšení stupnice spokojenosti znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu chuti jíst něco jiného od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna pocitu chtít jíst něco jiného u účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu chuti jíst něco jiného od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu chtít jíst něco jiného u účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu chuti jíst něco jiného od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu chtít jíst něco jiného u účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu chuti jíst něco jiného ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu chtít jíst něco jiného u účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu chuti jíst něco jiného z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu chtít jíst něco jiného u účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály Hunger-Satiety.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu žízně od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna pocitu žízně účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály hladu a sytosti.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení chuti jíst něco jiného znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu žízně od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu žízně účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály hladu a sytosti.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu žízně od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu žízně účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály hladu a sytosti.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu žízně ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna pocitu žízně účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály hladu a sytosti.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna pocitu žízně z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna pocitu žízně účastníků bude analyzována pomocí vizuální analogové škály hladu a sytosti.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna gastrointestinálních symptomů od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
Změna gastrointestinálních symptomů účastníků bude analyzována pomocí dotazníku gastrointestinálních symptomů.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení gastrointestinálních příznaků znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (ve výchozím stavu) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 2 (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna gastrointestinálních příznaků od výchozího stavu do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna gastrointestinálních symptomů účastníků bude analyzována pomocí dotazníku gastrointestinálních symptomů.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení gastrointestinálních příznaků znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 1 (na začátku) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna gastrointestinálních příznaků od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
Změna gastrointestinálních symptomů účastníků bude analyzována pomocí dotazníku gastrointestinálních symptomů.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení gastrointestinálních příznaků znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinický vyšetřovací den 1 (na začátku) ve srovnání s Klinickým vyšetřovacím dnem 4 (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna gastrointestinálních příznaků ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
Změna gastrointestinálních symptomů účastníků bude analyzována pomocí dotazníku gastrointestinálních symptomů.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení gastrointestinálních příznaků znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 2 (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s klinickým vyšetřovacím dnem 3 (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna gastrointestinálních příznaků z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Změna gastrointestinálních symptomů účastníků bude analyzována pomocí dotazníku gastrointestinálních symptomů.
Minimální hodnota stupnice je 0 mm a maximální hodnota 100 mm.
Snížení gastrointestinálních příznaků znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec obsahuje dva časové body: Klinické vyšetření den 3 (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Přijetí baru v týdnu 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje 4. den klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
Přijetí baru bude analyzováno akceptačním dotazníkem.
|
Časový rámec obsahuje 4. den klinického vyšetření (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna záznamu spotřeby tyče od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 2. dnem klinického vyšetřování (po 4 týdnech intervence).
|
Změna spotřeby tyčinek bude analyzována záznamem spotřeby tyčinek.
|
Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 2. dnem klinického vyšetřování (po 4 týdnech intervence).
|
|
Změna záznamu spotřeby tyče od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
Změna spotřeby tyčinek bude analyzována záznamem spotřeby tyčinek.
|
Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna záznamu spotřeby tyče od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
Změna spotřeby tyčinek bude analyzována záznamem spotřeby tyčinek.
|
Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna záznamu spotřeby tyčinek ze 4. na 8. týden
Časové okno: Časový rámec obsahuje 2. den klinického vyšetřování (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
Změna spotřeby tyčinek bude analyzována záznamem spotřeby tyčinek.
|
Časový rámec obsahuje 2. den klinického vyšetřování (po 4 týdnech intervence) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna záznamu spotřeby tyčinek z týdne 8 na týden 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje 3. den klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
Změna spotřeby tyčinek bude analyzována záznamem spotřeby tyčinek.
|
Časový rámec obsahuje 3. den klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu v moči a stolici od výchozí hodnoty do 8. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu bude analyzována v týdnu 8 kolorimetrickou technikou, pokud budou nalezeny významné rozdíly ve ztrátě hmotnosti v týdnu 8
|
Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání s 3. dnem klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu v moči a stolici od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu bude analyzována kolorimetrickou technikou
|
Časový rámec obsahuje 1. den klinického vyšetření (ve výchozím stavu) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu v moči a stolici od týdne 8 do týdne 12
Časové okno: Časový rámec obsahuje 3. den klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
Změna koncentrace hydroxyprolinu bude analyzována v týdnu 8 kolorimetrickou technikou, pokud budou nalezeny významné rozdíly ve ztrátě hmotnosti v týdnu 8
|
Časový rámec obsahuje 3. den klinického vyšetřování (po 8 týdnech intervence) ve srovnání se 4. dnem klinického vyšetřování (po 12 týdnech intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Ángeles Zulet, Professor, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studijní židle: Carlos J González Navarro, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studijní židle: Fermín I Milagro Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studijní židle: Idoia Ibero Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studijní židle: Itziar Abete Goñi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studijní židle: Miguel López Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COLABOCO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .