Effekt af et proteinindtag på vægttab af overvægtige/fede voksne (COLABOCO)
11. maj 2023 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Fedme betragtes som epidemien i det 21. århundrede. Fedme er en multifaktoriel sygdom, og de vigtigste risikofaktorer er dårlig kost og stillesiddende livsstil. En for høj kropsvægt bidrager til at øge risikoen for at lide af andre sygdomme og dødelighed. Derfor er forebyggelse og kontrol af overdreven kropsvægt såvel som dens følgesygdomme afgørende. I denne forstand er den primære strategi til behandling af fedme at forbedre kostvaner og øge fysisk aktivitet. Men antallet af fedme fortsætter med at stige. For at håndtere dette problem undersøges nye strategier til bekæmpelse af fedme, såsom undersøgelse af nye bioaktive forbindelser med mættende kapacitet, der kan indgå i sunde kostmønstre for at forbedre overholdelse af diætbehandlinger.
På denne baggrund er hovedformålet med denne forskning at vurdere effekten af dagligt forbrug af proteinrige barer ledsaget af sunde kostanbefalinger på vægttab af overvægtige/fede voksne mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en 12-ugers, randomiseret, parallel undersøgelse med fokus på overvægtige/fede mænd og kvinder mellem 20 og 65 år.
Alle deltagere deltager i ernæringsinterventionsenheden i Center for Nutrition Research på University of Navarra til screeningbesøget og 4 gange mere under interventionen (uge 1, 4, 8 og 12 af undersøgelsen).
Screeningsbesøg: evaluering af inklusionskriterierne. Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, får et fæcesopsamlingssæt, et urinopsamlingssæt, et spørgeskema med madfrekvens, en visuel analog skala og et spørgeskema til fysisk aktivitet i Minnesota. Desuden er de tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper:
- Kontrolgruppe: sunde kostanbefalinger.
- Eksperimentel gruppe: sunde kostanbefalinger + 2 proteinrige barer/dag
Klinisk undersøgelse dag 1 (uge 1): Den frivillige deltager i Ernæringsinterventionsenheden i fastende tilstand. Hver frivillig bliver bedt om at give afførings- og urinprøver og udfyldte spørgeskemaer, der leveres under screeningsbesøget. Derefter foretages antropometriske målinger, kropssammensætning, densitometri og blodtryksmålinger, og spørgeskemaet om mave-tarmsymptomer udfyldes. Derefter får frivillige kun sunde kostanbefalinger eller kostanbefalinger og proteinrige barer, afhængigt af den tildelte interventionsgruppe. Desuden får frivillige en visuel analog skala, der skal udfyldes til den kliniske undersøgelse dag 2.
Klinisk undersøgelse dag 2 (uge 4): Den frivillige deltager i Ernæringsinterventionsenheden. Den frivillige bliver bedt om at levere den visuelle analoge skala. Derefter udfyldes spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer, og overholdelse af undersøgelsen vurderes. Derefter måles kropsvægt og blodtryk. Den frivillige får udleveret fæces- og urinopsamlingssæt, spørgeskema til madfrekvens, spørgeskema til fysisk aktivitet i Minnesota og visuel analog skala, der skal udfyldes til den kliniske undersøgelse dag 3. Endelig forsynes frivillige i forsøgsgruppen med proteinrige barer.
Klinisk undersøgelse dag 3 (uge 8): Den frivillige deltager i Ernæringsinterventionsenheden i fastende tilstand. Hver frivillig bliver bedt om at levere fæces- og urinprøver og udfyldte spørgeskemaer, der leveres i klinisk undersøgelse dag 2. Herefter vurderes tilslutningen til undersøgelsen. Derefter foretages antropometriske målinger, kropssammensætning, densitometri og blodtryksmålinger, og spørgeskemaet om mave-tarmsymptomer udfyldes. Den frivillige er forsynet med fæces- og urinopsamlingssæt, samt madfrekvensspørgeskema, minnesota-spørgeskema til fysisk aktivitet og visuel analog skala, der skal udfyldes til den kliniske undersøgelsesdag 4. Til sidst forsynes frivillige fordelt i forsøgsgruppen med proteinrige barer.
Klinisk undersøgelse dag 4 (uge 12): Den frivillige deltager i Ernæringsinterventionsenheden i fastende tilstand. Hver frivillig bliver bedt om at levere fæces- og urinprøver og udfyldte spørgeskemaer, der leveres i klinisk undersøgelse dag 3. Herefter vurderes tilslutningen til undersøgelsen. Derefter foretages antropometriske målinger, kropssammensætning, densitometri og blodtryksmålinger, og spørgeskemaet om mave-tarmsymptomer udfyldes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige med BMI mellem 24,9 og 34,9 kg/m2.
- Fysisk undersøgelse og vitale tegn normale eller klinisk irrelevante for undersøgelsen.
- Frivillige, der gennemgår farmakologisk behandling, vil blive inkluderet, hvis dosis er stabil i mindst 3 måneder før studiets start, eksklusive behandlinger, der ændrer mave-tarmfunktionen og antidiabetika.
- Forsøgspersonerne skal kunne forstå og være villige til at underskrive det informerede samtykke samt overholde alle undersøgelsens procedurer og krav.
- Fremvis en stabil vægt (+/-3 kg) i de sidste tre måneder før starten af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med relevante funktionelle eller strukturelle abnormiteter i fordøjelsessystemet, såsom misdannelser, angiodysplasier, aktive mavesår, kroniske inflammatoriske eller malabsorptionssygdomme, hiatal brok, refluks osv.
- Forsøgspersoner med et højt alkoholindtag, mere end 14 enheder (kvinder) og 20 enheder (mænd).
- Kvinder, der ammer eller er gravide.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået kirurgiske indgreb med permanente følgesygdomme i fordøjelsessystemet (f.eks. gastroduodenostomi).
- Personer med leversygdom.
- Personer med en eller anden form for kræft eller under behandling for den, eller som ikke har haft en periode på mindst 5 år siden dens udryddelse.
- Forsøgspersoner med allergi over for en komponent af det undersøgte produkt eller enhver anden fødevare, der forstyrrer og gør det vanskeligt at overvåge undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der udviser en form for kognitiv og/eller psykisk funktionsnedsættelse.
- Forsøgspersoner, hvor der forventes dårligt samarbejde, eller som efter undersøgerens vurdering har svært ved at følge undersøgelsesprocedurerne.
- Emner, der arbejder nattehold.
- Forsøgspersoner, der følger en form for tilskud, der forstyrrer undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der er fordybet i en eller anden behandling for vægttab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der modtager kostanbefalinger, herunder proteinberigede barer.
Eksperimentgruppen vil indtage to proteinberigede barer om dagen i løbet af 12 uger.
Første bar vil blive indtaget 45 minutter før frokost og anden bar vil blive indtaget 45 minutter før middag.
|
Frivillige tildelt i forsøgsgruppen vil modtage kostanbefalinger og 2 proteinberigede barer om dagen, som skal spises 45 minutter før frokost og aftensmad.
|
|
Placebo komparator: Gruppe, der modtager kostanbefalinger uden proteinberigede barer.
Placebogruppen vil kun følge kostanbefalinger i løbet af 12 uger.
|
Frivillige tildelt i forsøgsgruppen vil modtage kostanbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af vægt fra baseline til uge 4 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af vægt fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af vægt fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af vægt fra uge 4 til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af vægt fra uge 4 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af vægt fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Vægten af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kropsfedtprocent fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtprocent fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtprocent fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtkilogram fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtkilogram fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtkilogram fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsfedt hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsmuskelmasse fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Muskelmassen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsmuskelmasse fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Muskelmassen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsmuskelmasse fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Muskelmassen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvægt fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Mager masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvægt fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Mager masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvægt fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Mager masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandmasse fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandmasse fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandmasse fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandprocent fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandsprocent fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsvandprocent fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Kropsvand fra deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemasse fra baseline til uge 8 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Knoglemasse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemasse fra baseline til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Knoglemasse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemasse fra uge 8 til uge 12 (bioimpedans)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Knoglemasse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved bioimpedans og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Højde ved baseline
Tidsramme: Tidsrammen indeholder ét tidspunkt: screeningsbesøg.
|
Deltagerhøjden måles med stadiometer og rapporteres i meter.
|
Tidsrammen indeholder ét tidspunkt: screeningsbesøg.
|
|
Ændring af taljeomkreds fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Taljeomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af taljeomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Taljeomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af taljeomkreds fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Taljeomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af hofteomkreds fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Hofteomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af hofteomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Hofteomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af hofteomkreds fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Hofteomkredsen af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af nakkeomkreds fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Nakkeomkreds af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af nakkeomkreds fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Nakkeomkreds af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af nakkeomkreds fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Nakkeomkreds af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved hjælp af målebånd og rapporteret i centimeter.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af systolisk blodtryk fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Systolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af systolisk blodtryk fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Systolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af systolisk blodtryk fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Systolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af systolisk blodtryk fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Systolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af systolisk blodtryk fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Systolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Diastolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Diastolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Diastolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Diastolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Diastolisk blodtryk hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i mmHg.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af puls fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Hjertefrekvensen for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i slag per minut.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af puls fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Hjertefrekvensen for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i slag per minut.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af puls fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Hjertefrekvensen for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i slag per minut.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af puls fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Hjertefrekvensen for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i slag per minut.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af puls fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Hjertefrekvensen for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med elektronisk tensiometer og rapporteret i slag per minut.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i procent fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i procent fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i procent fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i procent.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i kg fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i kg fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kropsfedtmasse i kg fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af mager masse i kg fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af mager masse i kg fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af mager masse i kg fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af kropsfedtmasse for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af mager masse i kg fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af mager masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineralkoncentration fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineralkoncentration hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineralkoncentration fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineralkoncentration hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineralkoncentration fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineralkoncentration hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af visceral masse fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af visceral masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af visceral masse fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af visceral massetæthed af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af visceral masse fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af visceral masse af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i kilogram.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af L1-L4 knoglemineraltæthed hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af total knoglemineraltæthed i lårbenet fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenet hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af total knoglemineraltæthed i lårbenet fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenet hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af total knoglemineraltæthed i lårbenet fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenet hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i lårbenshalsen hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius fra baseline til uge 8 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius fra baseline til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius fra uge 8 til uge 12 (densitometri)
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af knoglemineraltæthed i radius af deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med densitometrimaskine og rapporteret i g/m2.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af glukosekoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringer i glukoseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af glukosekoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i glukoseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved absorptiometri og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af glukosekoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i glukoseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af total kolesterolkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringer i det totale kolesterolniveau hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af total kolesterolkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i det totale kolesterolniveau hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af total kolesterolkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i det totale kolesterolniveau hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af HDL-kolesterolkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringer i HDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af HDL-kolesterolkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i HDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af HDL-kolesterolkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i HDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af LDL-kolesterolkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af LDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med Friedewald-formlen og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af LDL-kolesterolkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af LDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med Friedewald-formlen og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af LDL-kolesterolkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af LDL-kolesterolniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med Friedewald-formlen og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af triglyceridkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af triglyceridniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af triglyceridkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af triglyceridniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af triglyceridkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af triglyceridniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af alaninaminotransferasekoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af alaninaminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i U/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af alaninaminotransferasekoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af alaninaminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i U/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af koncentrationen af alaninaminotransferase fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af alaninaminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i U/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af koncentrationen af aspartataminotransferase fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af aspartataminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i mg/dL.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af aspartataminotransferasekoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af aspartataminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i U/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af koncentrationen af aspartataminotransferase fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af aspartataminotransferaseniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i U/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af homocysteinkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af homocysteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af homocysteinkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af homocysteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af homocysteinkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af homocysteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af C-reaktivt proteinkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af C-reaktive proteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved ELISA og rapporteret i mg/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af C-reaktivt proteinkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af C-reaktive proteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved ELISA og rapporteret i mg/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af C-reaktivt proteinkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af C-reaktive proteinniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret ved ELISA og rapporteret i mg/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af hæmogramkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af hæmogramniveauer for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af hæmogramkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af hæmogramniveauer for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af hæmogramkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af hæmogramniveauer for deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret med biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af albuminkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af albuminniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af albuminkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af albuminniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af albuminkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af albuminniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kreatininkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringer i kreatininniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kreatininkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i kreatininniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kreatininkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringer i kreatininniveauer hos deltagere i fastende tilstand vil blive analyseret i urin ved hjælp af biokemisk autoanalyzer og rapporteret i μmol/L.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af fysisk aktivitetsniveau fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive analyseret af Minnesota fysisk aktivitet spørgeskema og rapporteret i mets.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af fysisk aktivitetsniveau fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive analyseret af Minnesota fysisk aktivitet spørgeskema og rapporteret i mets.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af fysisk aktivitetsniveau fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive analyseret af Minnesota fysisk aktivitet spørgeskema og rapporteret i mets.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kostindtaget fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes kostindtag vil blive analyseret af Food Frequency Questionnaire.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af kostindtaget fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes kostindtag vil blive analyseret af Food Frequency Questionnaire.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af kostindtaget fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af deltagernes kostindtag vil blive analyseret af Food Frequency Questionnaire.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af sult fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes sult vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale (VAS).
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i sultskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af sult fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes sult vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i sultskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af sult fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes sult vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i sultskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af sult fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes sult vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i sultskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af sult fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes sult vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i sultskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af fylde fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes fylde vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i fyldeskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af fylde fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes fylde vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i fyldeskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af fylde fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes fylde vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i fyldeskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af fylde fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes fylde vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i fyldeskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af fylde fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes fylde vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i fyldeskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af tilfredshedsfornemmelse fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tilfredshedsfølelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i tilfredshedsskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af tilfredshedsfornemmelse fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tilfredshedsfølelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i tilfredshedsskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af tilfredshedsfornemmelse fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tilfredshedsfølelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i tilfredshedsskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af tilfredshedsfornemmelse fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tilfredshedsfølelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i tilfredshedsskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af tilfredshedsfornemmelse fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tilfredshedsfølelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En stigning i tilfredshedsskala betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af lyst til at spise noget andet fornemmelse fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes lyst til at spise noget andet vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af lyst til at spise noget andet fornemmelse fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes lyst til at spise noget andet vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af lyst til at spise noget andet fornemmelse fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes lyst til at spise noget andet vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af lyst til at spise noget andet fornemmelse fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes lyst til at spise noget andet vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af lyst til at spise noget andet fornemmelse fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes lyst til at spise noget andet vil blive analyseret af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af tørstfornemmelse fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tørstfornemmelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion i skalaen til at spise noget andet betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af tørstfornemmelse fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tørstfornemmelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af tørstfornemmelse fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tørstfornemmelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af tørstfornemmelse fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tørstfornemmelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af tørstfornemmelse fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes tørstfornemmelse vil blive analyseret ved hjælp af Hunger-Satiety Visual Analogue Scale.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af gastrointestinale symptomer fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes gastrointestinale symptomer vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion af de gastrointestinale symptomer betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af gastrointestinale symptomer fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes gastrointestinale symptomer vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion af de gastrointestinale symptomer betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af gastrointestinale symptomer fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes gastrointestinale symptomer vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion af de gastrointestinale symptomer betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af gastrointestinale symptomer fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes gastrointestinale symptomer vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion af de gastrointestinale symptomer betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af gastrointestinale symptomer fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændringen i deltagernes gastrointestinale symptomer vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet om gastrointestinale symptomer.
Skalaens minimumsværdi er 0 mm og maksimumværdien 100 mm.
En reduktion af de gastrointestinale symptomer betyder bedre resultat.
|
Tidsrammen indeholder to tidspunkter: Klinisk undersøgelse dag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelse dag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Bar accept i uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Bar accept vil blive analyseret ved accept spørgeskema.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af rekord for barforbrug fra baseline til uge 4
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
Ændring af barforbrug vil blive analyseret af barforbrugsregistrering.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention).
|
|
Ændring af rekord for barforbrug fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af barforbrug vil blive analyseret af barforbrugsregistrering.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af rekord for barforbrug fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af barforbrug vil blive analyseret af barforbrugsregistrering.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring af barforbrugsrekord fra uge 4 til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af barforbrug vil blive analyseret af barforbrugsregistrering.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 2 (efter 4 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring af barforbrugsrekord fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af barforbrug vil blive analyseret af barforbrugsregistrering.
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring i urin og fæces hydroxyprolinkoncentration fra baseline til uge 8
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
Ændring af hydroxyprolinkoncentrationen vil blive analyseret i uge 8 ved kolorimetriteknik, hvis der findes signifikante forskelle i vægttab i uge 8
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention).
|
|
Ændring i urin og fæces hydroxyprolinkoncentration fra baseline til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af hydroxyprolinkoncentration vil blive analyseret ved kolorimetriteknik
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 1 (ved baseline) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
|
Ændring i urin og fæces hydroxyprolinkoncentration fra uge 8 til uge 12
Tidsramme: Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Ændring af hydroxyprolinkoncentrationen vil blive analyseret i uge 8 ved kolorimetriteknik, hvis der findes signifikante forskelle i vægttab i uge 8
|
Tidsrammen indeholder klinisk undersøgelsesdag 3 (efter 8 ugers intervention) sammenlignet med klinisk undersøgelsesdag 4 (efter 12 ugers intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Ángeles Zulet, Professor, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studiestol: Carlos J González Navarro, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studiestol: Fermín I Milagro Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studiestol: Idoia Ibero Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studiestol: Itziar Abete Goñi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Studiestol: Miguel López Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COLABOCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .