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Effet d'un apport en protéines sur la perte de poids des adultes en surpoids/obèses (COLABOCO)

11 mai 2023 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

L'obésité est considérée comme l'épidémie du XXIe siècle. L'obésité est une maladie multifactorielle et les facteurs de risque les plus importants sont une mauvaise alimentation et un mode de vie sédentaire. Un poids corporel excessif contribue à augmenter le risque de souffrir d'autres maladies et les taux de mortalité. Par conséquent, la prévention et le contrôle de l'excès de poids ainsi que de ses comorbidités sont essentiels. En ce sens, la principale stratégie pour traiter l'obésité est d'améliorer les habitudes alimentaires et d'augmenter l'activité physique. Cependant, le taux d'obésité continue d'augmenter. Afin de faire face à ce problème, de nouvelles stratégies de lutte contre l'obésité sont à l'étude, telles que l'étude de nouveaux composés bioactifs à capacité rassasiante pouvant être inclus dans des habitudes alimentaires saines pour améliorer l'adhésion aux traitements diététiques.

Compte tenu de ce contexte, l'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'effet de la consommation quotidienne de barres riches en protéines accompagnées de recommandations diététiques saines sur la perte de poids des hommes et des femmes adultes en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude parallèle randomisée de 12 semaines, axée sur les hommes et les femmes en surpoids/obèses âgés de 20 à 65 ans.

Tous les participants se rendent à l'unité d'intervention nutritionnelle du Centre de recherche en nutrition de l'Université de Navarre pour la visite de dépistage et 4 autres fois au cours de l'intervention (semaine 1, 4, 8 et 12 de l'étude).

Visite de dépistage : évaluation des critères d'inclusion. Les volontaires qui répondent aux critères d'inclusion reçoivent un kit de collecte de matières fécales, un kit de collecte d'urine, un questionnaire de fréquence alimentaire, une échelle visuelle analogique et un questionnaire d'activité physique du Minnesota. De plus, ils sont assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention :

  • Groupe témoin : recommandations diététiques saines.
  • Groupe expérimental : recommandations diététiques saines + 2 barres riches en protéines/jour

Jour 1 de l'investigation clinique (semaine 1) : Le volontaire se présente à l'Unité d'intervention nutritionnelle à jeun. Chaque volontaire est invité à fournir les échantillons de matières fécales et d'urine et les questionnaires remplis fournis lors de la visite de dépistage. Ensuite, des mesures anthropométriques, de composition corporelle, de densitométrie et de pression artérielle sont prises et le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est rempli. Après cela, le volontaire reçoit uniquement des recommandations diététiques saines ou des recommandations diététiques et des barres riches en protéines, selon le groupe d'intervention attribué. De plus, le volontaire reçoit une échelle visuelle analogique à remplir pour le jour 2 de l'investigation clinique.

Jour 2 de l'investigation clinique (semaine 4) : Le volontaire se rend à l'Unité d'intervention nutritionnelle. Le volontaire est invité à fournir l'échelle visuelle analogique. Ensuite, un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est rempli et l'adhésion à l'étude est évaluée. Ensuite, le poids corporel et la tension artérielle sont mesurés. Le volontaire reçoit des kits de collecte d'excréments et d'urine, un questionnaire sur la fréquence des aliments, un questionnaire sur l'activité physique du Minnesota et une échelle visuelle analogique, à remplir pour le jour 3 de l'investigation clinique. Enfin, les volontaires affectés au groupe expérimental reçoivent des barres riches en protéines.

Jour 3 de l'investigation clinique (semaine 8) : Le volontaire se présente à l'Unité d'intervention nutritionnelle à jeun. Chaque volontaire est invité à fournir les échantillons de matières fécales et d'urine, ainsi que les questionnaires remplis fournis au jour 2 de l'investigation clinique. Après cela, l'adhésion à l'étude est évaluée. Ensuite, des mesures anthropométriques, de composition corporelle, de densitométrie et de pression artérielle sont prises et le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est rempli. Le volontaire reçoit des kits de collecte d'excréments et d'urine, ainsi qu'un questionnaire sur la fréquence des aliments, un questionnaire sur l'activité physique du Minnesota et une échelle visuelle analogique à remplir pour le jour 4 de l'investigation clinique. Enfin, les volontaires affectés au groupe expérimental reçoivent des barres riches en protéines.

Jour 4 de l'investigation clinique (semaine 12) : Le volontaire se présente à l'unité d'intervention nutritionnelle à jeun. Chaque volontaire est invité à fournir les échantillons de matières fécales et d'urine, ainsi que les questionnaires remplis fournis au jour 3 de l'investigation clinique. Après cela, l'adhésion à l'étude est évaluée. Ensuite, des mesures anthropométriques, de composition corporelle, de densitométrie et de pression artérielle sont prises et le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux est rempli.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires avec un IMC entre 24,9 et 34,9 kg/m2.
  • Examen physique et signes vitaux normaux ou cliniquement non pertinents pour l'étude.
  • Les volontaires sous traitement pharmacologique seront inclus si la dose est stable depuis au moins 3 mois avant le début de l'étude, à l'exclusion des traitements altérant la fonction gastro-intestinale et des antidiabétiques.
  • Les sujets doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le consentement éclairé, ainsi qu'à se conformer à toutes les procédures et exigences de l'étude.
  • Présenter un poids stable (+/-3kg) au cours des trois derniers mois avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des anomalies fonctionnelles ou structurelles pertinentes du système digestif, telles que des malformations, des angiodysplasies, des ulcères peptiques actifs, des maladies chroniques inflammatoires ou de malabsorption, une hernie hiatale, un reflux, etc.
  • Sujets ayant une forte consommation d'alcool, plus de 14 unités (femmes) et 20 unités (hommes).
  • Femmes qui allaitent ou enceintes.
  • Sujets ayant subi des interventions chirurgicales avec des séquelles permanentes dans le système digestif (par exemple, gastroduodénostomie).
  • Sujets atteints d'une maladie du foie.
  • Sujets atteints d'un type de cancer ou en cours de traitement pour celui-ci, ou qui n'ont pas eu une période d'au moins 5 ans depuis son éradication.
  • Sujets allergiques à l'un des composants du produit à l'étude ou à tout autre aliment qui interfère et rend difficile le suivi de l'étude.
  • Sujets qui présentent un certain type de déficience cognitive et/ou psychique.
  • Sujets chez qui une mauvaise collaboration est attendue ou qui, de l'avis de l'investigateur, ont des difficultés à suivre les procédures de l'étude.
  • Sujets qui travaillent de nuit.
  • Sujets qui suivent un type de supplémentation qui interfère avec l'étude.
  • Sujets qui sont plongés dans un traitement pour perdre du poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe recevant des recommandations diététiques incluant des barres enrichies en protéines.
Le groupe expérimental consommera deux barres enrichies en protéines par jour pendant 12 semaines. La première barre sera consommée 45 minutes avant le déjeuner et la deuxième barre sera consommée 45 minutes avant le dîner.
Autre: Recommandations diététiques, y compris les barres enrichies en protéines
Les volontaires répartis dans le groupe expérimental recevront des recommandations diététiques et 2 barres enrichies en protéines par jour à consommer 45 minutes avant le déjeuner et le dîner.
Comparateur placebo: Groupe recevant des recommandations diététiques sans barres enrichies en protéines.
Le groupe placebo suivra uniquement les recommandations diététiques pendant 12 semaines.
Autre: Recommandations diététiques sans barres enrichies en protéines
Les volontaires répartis dans le groupe expérimental recevront des recommandations diététiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids entre le départ et la semaine 4 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Changement de poids entre le départ et la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de poids entre le départ et la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de poids de la semaine 4 à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de poids de la semaine 4 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de poids de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le poids des participants à jeun sera analysé par bioimpédance et rapporté en kg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement des kilogrammes de graisse corporelle de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement des kilogrammes de graisse corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement des kilogrammes de graisse corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La graisse corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la masse musculaire corporelle de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La masse musculaire des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la masse musculaire corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse musculaire des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la masse musculaire corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse musculaire des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la masse maigre corporelle de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La masse maigre des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la masse maigre corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse maigre des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de masse maigre corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse maigre des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la masse hydrique corporelle entre le départ et la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la masse hydrique corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la masse hydrique corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du pourcentage d'eau corporelle de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement du pourcentage d'eau corporelle de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du pourcentage d'eau corporelle de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'eau corporelle des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la masse osseuse de la ligne de base à la semaine 8 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La masse osseuse des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la masse osseuse de la ligne de base à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse osseuse des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la masse osseuse de la semaine 8 à la semaine 12 (bioimpédance)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La masse osseuse des participants à jeun sera analysée par bioimpédance et rapportée en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Hauteur à la ligne de base
Délai: La période contient un point dans le temps : la visite de dépistage.
La taille des participants sera mesurée par un stadiomètre et rapportée en mètres.
La période contient un point dans le temps : la visite de dépistage.
Changement du tour de taille de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le tour de taille des participants à jeun sera analysé à l'aide d'un ruban à mesurer et rapporté en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement du tour de taille de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le tour de taille des participants à jeun sera analysé à l'aide d'un ruban à mesurer et rapporté en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du tour de taille de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le tour de taille des participants à jeun sera analysé à l'aide d'un ruban à mesurer et rapporté en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la circonférence de la hanche entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La circonférence de la hanche des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la circonférence de la hanche entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La circonférence de la hanche des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification du tour de hanches de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La circonférence de la hanche des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la circonférence du cou de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La circonférence du cou des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la circonférence du cou de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La circonférence du cou des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de circonférence du cou de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La circonférence du cou des participants à jeun sera analysée à l'aide d'un ruban à mesurer et rapportée en centimètres.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
La pression artérielle systolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La pression artérielle systolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La pression artérielle systolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle systolique de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La pression artérielle systolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle systolique de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La pression artérielle systolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la pression artérielle diastolique entre le départ et la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
La pression artérielle diastolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Modification de la pression artérielle diastolique entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La pression artérielle diastolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la pression artérielle diastolique entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La pression artérielle diastolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle diastolique de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La pression artérielle diastolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la pression artérielle diastolique de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La pression artérielle diastolique des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en mmHg.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la fréquence cardiaque de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en battements par minute.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la fréquence cardiaque de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en battements par minute.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la fréquence cardiaque de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en battements par minute.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de fréquence cardiaque de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en battements par minute.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de fréquence cardiaque de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque des participants à jeun sera analysée par un tensiomètre électronique et rapportée en battements par minute.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la masse grasse corporelle en pourcentage de la ligne de base à la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la masse grasse corporelle en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Variation de la masse grasse corporelle en pourcentage de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en pourcentage.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la masse grasse corporelle en kg entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la masse grasse corporelle en kg entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Evolution de la masse grasse corporelle en kg de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de masse maigre en kg entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Variation de la masse maigre en kg entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Evolution de la masse maigre en kg de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la masse grasse corporelle des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Variation de la masse maigre en kg entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de masse maigre des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration minérale osseuse entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la concentration minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration minérale osseuse entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la concentration minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration minérale osseuse de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la concentration minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de densité minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de densité minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de densité minérale osseuse des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de masse viscérale de la ligne de base à la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de masse viscérale des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la masse viscérale entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de densité de masse viscérale des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de masse viscérale de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de masse viscérale des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en kilogrammes.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse L1-L4 entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse L1-L4 des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse L1-L4 entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse L1-L4 des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse L1-L4 de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse L1-L4 des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la densité minérale osseuse totale du fémur de la ligne de base à la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la densité minérale osseuse totale du fémur entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la densité minérale osseuse totale du fémur de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse du col du fémur entre le départ et la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du col du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse du col du fémur entre le départ et la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du col du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse du col du fémur de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du col du fémur des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la densité minérale osseuse du radius de la ligne de base à la semaine 8 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du rayon des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la densité minérale osseuse du radius de la ligne de base à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de la densité minérale osseuse du rayon des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la densité minérale osseuse du radius de la semaine 8 à la semaine 12 (densitométrie)
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de densité minérale osseuse du rayon des participants à jeun sera analysé par un appareil de densitométrie et rapporté en g/m2.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la concentration de glucose de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de glucose des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de glucose entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de glucose des participants à jeun sera analysé par absorptiométrie et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de glucose de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de glucose des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol total entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol total des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la concentration de cholestérol total de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol total des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol total de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol total des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol HDL entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol HDL des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la concentration de cholestérol HDL entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol HDL des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la concentration de cholestérol HDL de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol HDL des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol LDL entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol LDL des participants à jeun sera analysé par la formule de Friedewald et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol LDL entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol LDL des participants à jeun sera analysé par la formule de Friedewald et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de cholestérol LDL de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de cholestérol LDL des participants à jeun sera analysé par la formule de Friedewald et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de triglycérides entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de triglycérides des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de triglycérides entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de triglycérides des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration en triglycérides de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de triglycérides des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'alanine aminotransférase entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'alanine aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en U/L.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'alanine aminotransférase entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'alanine aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en U/L.
La période contient deux points temporels : le jour de l'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour de l'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'alanine aminotransférase de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'alanine aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en U/L.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'aspartate aminotransférase entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'aspartate aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en mg/dL.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'aspartate aminotransférase entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'aspartate aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en U/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'aspartate aminotransférase de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'aspartate aminotransférase des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique et rapporté en U/L.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'homocystéine entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'homocystéine des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'homocystéine entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'homocystéine des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'homocystéine de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'homocystéine des participants à jeun sera analysé par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de protéine C-réactive entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de protéine C-réactive des participants à jeun sera analysé par ELISA et rapporté en mg/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de protéine C-réactive entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de protéine C-réactive des participants à jeun sera analysé par ELISA et rapporté en mg/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration en protéine C-réactive de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de protéine C-réactive des participants à jeun sera analysé par ELISA et rapporté en mg/L.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de l'hémogramme entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'hémogramme des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de l'hémogramme entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'hémogramme des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de l'hémogramme de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'hémogramme des participants à jeun sera analysé par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'albumine entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'albumine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la concentration d'albumine de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'albumine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'albumine de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux d'albumine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un autoanalyseur biochimique.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de créatinine entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de créatinine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de créatinine entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de créatinine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration de créatinine de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement des niveaux de créatinine des participants à jeun sera analysé dans l'urine par un analyseur automatique biochimique et rapporté en μmol/L.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du niveau d'activité physique de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement du niveau d'activité physique des participants sera analysé par le questionnaire d'activité physique du Minnesota et rapporté en mets.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement du niveau d'activité physique de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement du niveau d'activité physique des participants sera analysé par le questionnaire d'activité physique du Minnesota et rapporté en mets.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement du niveau d'activité physique de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement du niveau d'activité physique des participants sera analysé par le questionnaire d'activité physique du Minnesota et rapporté en mets.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de l'apport alimentaire de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de l'apport alimentaire des participants sera analysé par le questionnaire de fréquence alimentaire.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de l'apport alimentaire de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de l'apport alimentaire des participants sera analysé par le questionnaire de fréquence alimentaire.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification des apports alimentaires de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de l'apport alimentaire des participants sera analysé par le questionnaire de fréquence alimentaire.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la faim de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution de la faim des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique de faim-satiété (EVA). La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle de la faim signifie de meilleurs résultats.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la faim de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la faim des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle de la faim signifie de meilleurs résultats.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la faim de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la faim des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle de la faim signifie de meilleurs résultats.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement de faim de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la faim des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle de la faim signifie de meilleurs résultats.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de faim de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la faim des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle de la faim signifie de meilleurs résultats.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la plénitude de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution de la plénitude des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de plénitude signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la plénitude de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la plénitude des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de plénitude signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la plénitude de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la plénitude des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de plénitude signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement de plénitude de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la plénitude des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de plénitude signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de plénitude de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la plénitude des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de plénitude signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de satisfaction de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de satisfaction des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de satisfaction signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de satisfaction de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de satisfaction des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de satisfaction signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de satisfaction de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de satisfaction des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de satisfaction signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement de sensation de satisfaction de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de satisfaction des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de satisfaction signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de sensation de satisfaction de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de satisfaction des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une incrémentation de l'échelle de satisfaction signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de vouloir manger autre chose de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation d'envie de manger autre chose des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique faim-satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de vouloir manger autre chose de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation d'envie de manger autre chose des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique faim-satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de vouloir manger autre chose de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation d'envie de manger autre chose des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique faim-satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement de sensation de vouloir manger autre chose de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation d'envie de manger autre chose des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique faim-satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de sensation de vouloir manger autre chose de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation d'envie de manger autre chose des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique faim-satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de soif de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de soif des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction de l'échelle du désir de manger autre chose signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de soif de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de soif des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement de la sensation de soif de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de soif des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la sensation de soif de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de soif des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la sensation de soif de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution de la sensation de soif des participants sera analysée par l'échelle visuelle analogique Hunger-Satiété. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification des symptômes gastro-intestinaux entre le départ et la semaine 4
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
L'évolution des symptômes gastro-intestinaux des participants sera analysée par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction des symptômes gastro-intestinaux signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention).
Modification des symptômes gastro-intestinaux entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution des symptômes gastro-intestinaux des participants sera analysée par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction des symptômes gastro-intestinaux signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Modification des symptômes gastro-intestinaux entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution des symptômes gastro-intestinaux des participants sera analysée par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction des symptômes gastro-intestinaux signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 1 de l'investigation clinique (au départ) par rapport au jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement des symptômes gastro-intestinaux de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
L'évolution des symptômes gastro-intestinaux des participants sera analysée par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction des symptômes gastro-intestinaux signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour 2 de l'investigation clinique (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour 3 de l'investigation clinique (après 8 semaines d'intervention).
Changement des symptômes gastro-intestinaux de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
L'évolution des symptômes gastro-intestinaux des participants sera analysée par un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux. La valeur minimale de l'échelle est de 0 mm et la valeur maximale de 100 mm. Une réduction des symptômes gastro-intestinaux signifie un meilleur résultat.
La période contient deux points temporels : le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Acceptation de barre à la semaine 12
Délai: La période contient le jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
L'acceptation de la barre sera analysée par un questionnaire d'acceptation.
La période contient le jour 4 de l'investigation clinique (après 12 semaines d'intervention).
Changement du record de consommation de barres de la ligne de base à la semaine 4
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Le changement de consommation de barres sera analysé par l'enregistrement de consommation de barres.
La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention).
Changement du record de consommation de barres de la ligne de base à la semaine 8
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de consommation de barres sera analysé par l'enregistrement de consommation de barres.
La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement du record de consommation de barres de la ligne de base à la semaine 12
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de consommation de barres sera analysé par l'enregistrement de consommation de barres.
La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Changement du record de consommation de barre de la semaine 4 à la semaine 8
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de consommation de barres sera analysé par l'enregistrement de consommation de barres.
La période contient le jour d'investigation clinique 2 (après 4 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Changement du record de consommation de barre de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de consommation de barres sera analysé par l'enregistrement de consommation de barres.
La période contient le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'hydroxyproline dans les urines et les matières fécales entre le départ et la semaine 8
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Le changement de concentration d'hydroxyproline sera analysé à la semaine 8 par la technique de colorimétrie si des différences significatives sont trouvées dans la perte de poids à la semaine 8
La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'hydroxyproline dans les urines et les matières fécales entre le départ et la semaine 12
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de concentration d'hydroxyproline sera analysé par la technique de colorimétrie
La période contient le jour d'investigation clinique 1 (au départ) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Modification de la concentration d'hydroxyproline dans les urines et les matières fécales de la semaine 8 à la semaine 12
Délai: La période contient le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).
Le changement de concentration d'hydroxyproline sera analysé à la semaine 8 par la technique de colorimétrie si des différences significatives sont trouvées dans la perte de poids à la semaine 8
La période contient le jour d'investigation clinique 3 (après 8 semaines d'intervention) par rapport au jour d'investigation clinique 4 (après 12 semaines d'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María Ángeles Zulet, Professor, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Chaise d'étude: Carlos J González Navarro, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Chaise d'étude: Fermín I Milagro Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Chaise d'étude: Idoia Ibero Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Chaise d'étude: Itziar Abete Goñi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Chaise d'étude: Miguel López Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COLABOCO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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