Влияние потребления белка на потерю веса у взрослых с избыточным весом/ожирением (COLABOCO)
11 мая 2023 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Ожирение считается эпидемией 21 века. Ожирение является многофакторным заболеванием, и наиболее важными факторами риска являются неправильное питание и малоподвижный образ жизни. Избыточная масса тела способствует увеличению риска развития других заболеваний и смертности. Поэтому профилактика и контроль избыточной массы тела, а также сопутствующих заболеваний имеют важное значение. В этом смысле основной стратегией лечения ожирения является улучшение пищевых привычек и увеличение физической активности. Тем не менее, уровень ожирения продолжает расти. Чтобы решить эту проблему, изучаются новые стратегии борьбы с ожирением, такие как исследование новых биологически активных соединений с насыщающей способностью, которые можно включать в схемы здорового питания для повышения приверженности диетическому лечению.
Принимая во внимание этот фон, основной целью данного исследования является оценка влияния ежедневного потребления богатых белком батончиков в сопровождении рекомендаций по здоровому питанию на снижение веса у взрослых мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование разработано как 12-недельное рандомизированное параллельное исследование, ориентированное на мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением в возрасте от 20 до 65 лет.
Все участники посещают Отделение вмешательства в области питания Центра исследований питания в Университете Наварры для скрининга и еще 4 раза во время вмешательства (1, 4, 8 и 12 недели исследования).
Скрининговый визит: оценка критериев включения. Добровольцам, отвечающим критериям включения, предоставляется набор для сбора фекалий, набор для сбора мочи, опросник по частоте приема пищи, визуальная аналоговая шкала и опросник по физической активности Миннесоты. Более того, они случайным образом распределяются в одну из двух групп вмешательства:
- Контрольная группа: рекомендации по здоровому питанию.
- Экспериментальная группа: рекомендации по здоровому питанию + 2 батончика с высоким содержанием белка в день.
Клиническое исследование, день 1 (неделя 1): доброволец посещает отделение диетического вмешательства в состоянии голодания. Каждого добровольца просят предоставить образцы кала и мочи, а также заполненные анкеты, предоставляемые во время скринингового визита. Затем проводятся антропометрические измерения, измерение состава тела, денситометрия и измерение артериального давления, а также заполняется анкета по желудочно-кишечным симптомам. После этого добровольцу предоставляются только рекомендации по здоровому питанию или рекомендации по питанию и батончики, богатые белком, в зависимости от выделенной группы вмешательства. Кроме того, добровольцу предоставляется визуальная аналоговая шкала для заполнения на 2-й день клинического исследования.
Клиническое исследование, день 2 (неделя 4): Доброволец посещает отделение диетического вмешательства. Добровольца просят предоставить визуальную аналоговую шкалу. Затем заполняется анкета по желудочно-кишечным симптомам и оценивается приверженность к исследованию. Затем измеряют массу тела и артериальное давление. Добровольцу предоставляются наборы для сбора фекалий и мочи, анкета частоты приема пищи, Миннесотская анкета физической активности и визуальная аналоговая шкала, которые необходимо заполнить на 3-й день клинического исследования. Наконец, добровольцам, выделенным в экспериментальную группу, предоставляются батончики, богатые белком.
Клиническое исследование, день 3 (неделя 8): Доброволец посещает отделение диетического вмешательства в состоянии голодания. Каждого добровольца просят предоставить образцы кала и мочи, а также заполненные анкеты, предоставленные во второй день клинического исследования. После этого оценивается приверженность к исследованию. Затем проводятся антропометрические измерения, измерение состава тела, денситометрия и измерение артериального давления, а также заполняется анкета по желудочно-кишечным симптомам. Добровольцу выдаются наборы для сбора фекалий и мочи, а также анкета частоты приема пищи, Миннесотская анкета физической активности и визуальная аналоговая шкала, которые необходимо заполнить на 4-й день клинического исследования. Наконец, добровольцам, выделенным в экспериментальную группу, предоставляются батончики, богатые белком.
Клиническое исследование, день 4 (неделя 12): доброволец посещает отделение диетического вмешательства в состоянии голодания. Каждого добровольца просят предоставить образцы кала и мочи, а также заполненные анкеты, предоставленные на 3-й день клинического исследования. После этого оценивается приверженность к исследованию. Затем проводятся антропометрические измерения, измерение состава тела, денситометрия и измерение артериального давления, а также заполняется анкета по желудочно-кишечным симптомам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с ИМТ от 24,9 до 34,9 кг/м2.
- Физикальное обследование и показатели жизненно важных функций в норме или клинически не имеют отношения к исследованию.
- Добровольцы, проходящие фармакологическое лечение, будут включены, если доза будет стабильной в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования, за исключением лечения, которое изменяет функцию желудочно-кишечного тракта, и противодиабетических средств.
- Субъекты должны быть в состоянии понять и быть готовыми подписать информированное согласие, а также соблюдать все процедуры и требования исследования.
- Представьте стабильный вес (+/-3 кг) за последние три месяца до начала исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты с соответствующими функциональными или структурными аномалиями пищеварительной системы, такими как пороки развития, ангиодисплазия, активная пептическая язва, хронические воспалительные заболевания или заболевания мальабсорбции, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс и т. д.
- Субъекты с повышенным потреблением алкоголя, более 14 ед (женщины) и 20 ед (мужчины).
- Женщины, которые кормят грудью или беременны.
- Субъекты, перенесшие оперативные вмешательства со стойкими последствиями в органах пищеварения (например, гастродуоденостомия).
- Субъекты с заболеванием печени.
- Субъекты с каким-либо типом рака или проходящие лечение от него, или у которых не было периода не менее 5 лет с момента его искоренения.
- Субъекты с аллергией на любой компонент исследуемого продукта или любую другую пищу, которая мешает и затрудняет контроль за исследованием.
- Субъекты с некоторыми типами когнитивных и/или психических нарушений.
- Субъекты, у которых ожидается плохое сотрудничество или которые, по мнению исследователя, испытывают трудности в выполнении процедур исследования.
- Субъекты, работающие в ночную смену.
- Субъекты, которые принимают какие-либо добавки, которые мешают исследованию.
- Субъекты, которые погружены в какое-либо лечение для снижения веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получающая диетические рекомендации, включая батончики, обогащенные белком.
Экспериментальная группа будет потреблять два обогащенных белком батончика в день в течение 12 недель.
Первый батончик выпивается за 45 минут до обеда, а второй батончик — за 45 минут до ужина.
|
Добровольцы, выделенные в экспериментальную группу, получат рекомендации по питанию и 2 батончика, обогащенных белком, в день, которые нужно съедать за 45 минут до обеда и ужина.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа, получающая диетические рекомендации без обогащенных белком батончиков.
Группа плацебо будет следовать только диетическим рекомендациям в течение 12 недель.
|
Добровольцы, выделенные в экспериментальную группу, получат диетические рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса от исходного до 4-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение веса от исходного до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение веса от исходного до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение веса с 4-й по 8-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (через 4 недели вмешательства) и 3-й день клинического исследования (через 8 недель вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (через 4 недели вмешательства) и 3-й день клинического исследования (через 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение веса с 4-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (через 4 недели вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (через 4 недели вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение веса с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8-недельного вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12-недельного вмешательства).
|
Вес участников в состоянии натощак будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в кг.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8-недельного вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12-недельного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и представлен в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и представлен в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и представлен в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы тела в килограммах от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы тела в килограммах от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы тела в килограммах с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Жир тела участников в условиях голодания будет проанализирован с помощью биоимпеданса и указан в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы тела от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Мышечная масса участников натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы тела от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Мышечная масса участников натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы тела с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Мышечная масса участников натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение безжировой массы тела от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Безжировая масса участников в состоянии натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и указана в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение безжировой массы тела от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Безжировая масса участников в состоянии натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и указана в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение безжировой массы тела с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Безжировая масса участников в состоянии натощак будет проанализирована с помощью биоимпеданса и указана в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы воды в организме от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы воды в организме от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы воды в организме с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение процентного содержания воды в организме от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение процентного содержания воды в организме от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение процентного содержания воды в организме с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Вода тела участников в состоянии голодания будет проанализирована биоимпедансом и представлена в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение костной массы от исходного уровня до 8-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Костная масса участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение костной массы от исходного уровня до 12-й недели (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Костная масса участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение костной массы с 8-й по 12-ю неделю (биоимпеданс)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Костная масса участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью биоимпеданса и представлена в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Высота на исходном уровне
Временное ограничение: Временные рамки содержат один момент времени: визит для скрининга.
|
Рост участников измеряется ростомером и сообщается в метрах.
|
Временные рамки содержат один момент времени: визит для скрининга.
|
|
Изменение окружности талии от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Окружность талии участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность талии участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности талии с 8 по 12 неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность талии участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности бедра от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Окружность бедер участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность бедер участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности бедер с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность бедер участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности шеи от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Окружность шеи участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности шеи от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность шеи участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение окружности шеи с 8 по 12 неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Окружность шеи участников в состоянии голодания будет проанализирована с помощью измерительной ленты и указана в сантиметрах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение систолического артериального давления от исходного до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Систолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение систолического артериального давления от исходного до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Систолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение систолического артериального давления от исходного до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Систолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение систолического артериального давления с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Систолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение систолического артериального давления с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Систолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Диастолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Диастолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Диастолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение диастолического артериального давления с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Диастолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение диастолического артериального давления с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Диастолическое кровяное давление участников в состоянии голодания будет проанализировано электронным тензиометром и сообщено в мм рт.ст.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Частота сердечных сокращений участников в состоянии голодания будет проанализирована электронным тензиометром и представлена в виде ударов в минуту.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Частота сердечных сокращений участников в состоянии голодания будет проанализирована электронным тензиометром и представлена в виде ударов в минуту.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Частота сердечных сокращений участников в состоянии голодания будет проанализирована электронным тензиометром и представлена в виде ударов в минуту.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Частота сердечных сокращений участников в состоянии голодания будет проанализирована электронным тензиометром и представлена в виде ударов в минуту.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ЧСС с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Частота сердечных сокращений участников в состоянии голодания будет проанализирована электронным тензиометром и представлена в виде ударов в минуту.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы жира в организме в процентах от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение массы жира в организме участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение жировой массы тела в процентах от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение массы жира в организме участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение жировой массы тела в процентах с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение массы жира в организме участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в процентах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы тела в кг от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение массы тела в кг от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение жировой массы тела в кг с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы в кг от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы в кг от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение безжировой массы в кг с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение жировой массы тела участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение мышечной массы в кг от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение безжировой массы участников в условиях голодания будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации костных минералов от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации минералов в костях у участников натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации костных минералов от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации минералов в костях у участников натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации минералов в костях с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации минералов в костях у участников натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костей от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костей от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение висцеральной массы от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение висцеральной массы участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение висцеральной массы от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение плотности висцеральной массы участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение висцеральной массы с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение висцеральной массы участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в килограммах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани L1-L4 от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей L1-L4 участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани L1-L4 от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей L1-L4 участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани L1-L4 с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костей L1-L4 участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и сообщено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение общей минеральной плотности костной ткани бедренной кости от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани бедренной кости участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение общей минеральной плотности костной ткани бедренной кости от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани бедренной кости участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение общей минеральной плотности костной ткани бедренной кости с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани бедренной кости участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани шейки бедренной кости у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани лучевой кости от исходного уровня до 8-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности кости лучевой кости от исходного уровня до 12-й недели (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани лучевой кости с 8-й по 12-ю неделю (денситометрия)
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение минеральной плотности костной ткани у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью денситометра и представлено в г/м2.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации глюкозы от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня глюкозы у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации глюкозы от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня глюкозы у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью абсорбциометрии и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации глюкозы с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня глюкозы у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации общего холестерина от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня общего холестерина у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации общего холестерина от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня общего холестерина у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации общего холестерина с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня общего холестерина у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПВП от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПВП от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПВП с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПНП от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП у участников в состоянии натощак будет проанализировано по формуле Фридевальда и представлено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПНП от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП у участников в состоянии натощак будет проанализировано по формуле Фридевальда и представлено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПНП с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП у участников в состоянии натощак будет проанализировано по формуле Фридевальда и представлено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации триглицеридов от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня триглицеридов у участников в состоянии голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации триглицеридов от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня триглицеридов у участников в состоянии голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации триглицеридов с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня триглицеридов у участников в состоянии голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аланинаминотрансферазы от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аланинаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и представлено в Ед/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аланинаминотрансферазы от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аланинаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и представлено в Ед/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аланинаминотрансферазы с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аланинаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и представлено в Ед/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аспартатаминотрансферазы от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аспартатаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мг/дл.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аспартатаминотрансферазы от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аспартатаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в Ед/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации аспартатаминотрансферазы с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней аспартатаминотрансферазы у участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в Ед/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гомоцистеина от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гомоцистеина у участников в условиях голодания будет проанализировано биохимическим автоанализатором и сообщено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гомоцистеина от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гомоцистеина у участников натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и представлено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гомоцистеина с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гомоцистеина у участников натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором и представлено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровней С-реактивного белка у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью ELISA и представлено в мг/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней С-реактивного белка у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью ELISA и представлено в мг/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровней С-реактивного белка у участников в состоянии натощак будет проанализировано с помощью ELISA и представлено в мг/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гемограммы от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гемограмм участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гемограммы от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гемограмм участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гемограммы с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня гемограмм участников в состоянии натощак будет проанализировано биохимическим автоанализатором.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации альбумина от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня альбумина у участников натощак будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации альбумина от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня альбумина у участников натощак будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации альбумина с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня альбумина у участников натощак будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации креатинина от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня креатинина участников в условиях голодания будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора и сообщено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации креатинина от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня креатинина участников в условиях голодания будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора и сообщено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации креатинина с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня креатинина участников в условиях голодания будет проанализировано в моче с помощью биохимического автоанализатора и сообщено в мкмоль/л.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение уровня физической активности от исходного до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение уровня физической активности участников будет проанализировано с помощью Миннесотского вопросника физической активности и сообщено в метсах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение уровня физической активности от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня физической активности участников будет проанализировано с помощью Миннесотского вопросника физической активности и сообщено в метсах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение уровня физической активности с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение уровня физической активности участников будет проанализировано с помощью Миннесотского вопросника физической активности и сообщено в метсах.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение рациона питания по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение рациона питания участников будет проанализировано с помощью опросника частоты приема пищи.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение рациона питания от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение рациона питания участников будет проанализировано с помощью опросника частоты приема пищи.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение рациона питания с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение рациона питания участников будет проанализировано с помощью опросника частоты приема пищи.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение чувства голода от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение голода участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости (ВАШ).
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение шкалы голода означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение чувства голода от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение голода участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение шкалы голода означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение чувства голода от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение голода участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение шкалы голода означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение чувства голода с 4 недели на 8 неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение голода участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение шкалы голода означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение чувства голода с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение голода участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение шкалы голода означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение полноты от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение полноты участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы полноты означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение полноты от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение полноты участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы полноты означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение полноты от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение полноты участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы полноты означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение полноты с 4 по 8 неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение полноты участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы полноты означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение полноты с 8 по 12 неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение полноты участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы полноты означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения удовлетворения от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение ощущения удовлетворенности участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы удовлетворенности означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение ощущения удовлетворения от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения удовлетворенности участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы удовлетворенности означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения удовлетворения от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения удовлетворенности участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы удовлетворенности означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения удовлетворения с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения удовлетворенности участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы удовлетворенности означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения удовлетворения с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения удовлетворенности участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Увеличение шкалы удовлетворенности означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще у участников будет анализироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще у участников будет анализироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения желания съесть что-нибудь еще от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще у участников будет анализироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще у участников будет анализироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения желания съесть что-нибудь еще с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения желания съесть что-то еще у участников будет анализироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения жажды от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение ощущения жажды участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Снижение масштабов желания съесть что-нибудь еще означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение ощущения жажды от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения жажды участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения жажды от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения жажды участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения жажды с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения жажды участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение ощущения жажды с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение ощущения жажды участников будет проанализировано с помощью визуальной аналоговой шкалы голода-сытости.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов участников будет проанализировано с помощью анкеты желудочно-кишечных симптомов.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению со 2-м днем клинического исследования (через 4 недели вмешательства).
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов участников будет проанализировано с помощью анкеты желудочно-кишечных симптомов.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (на исходном уровне) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов участников будет проанализировано с помощью анкеты желудочно-кишечных симптомов.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 1-й день клинического исследования (исходно) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов с 4-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов участников будет проанализировано с помощью анкеты желудочно-кишечных симптомов.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов участников будет проанализировано с помощью анкеты желудочно-кишечных симптомов.
Минимальное значение шкалы 0 мм, максимальное значение 100 мм.
Уменьшение желудочно-кишечных симптомов означает лучший результат.
|
Временные рамки содержат две временные точки: 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Принятие бара на 12 неделе
Временное ограничение: Временные рамки включают 4-й день клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Приемка бара будет проанализирована с помощью анкеты приемки.
|
Временные рамки включают 4-й день клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение записи потребления батончика от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Временные рамки включают День клинического исследования 1 (исходный уровень) по сравнению со Днем клинического исследования 2 (после 4 недель вмешательства).
|
Изменение потребления батончика будет проанализировано по записи о потреблении батончика.
|
Временные рамки включают День клинического исследования 1 (исходный уровень) по сравнению со Днем клинического исследования 2 (после 4 недель вмешательства).
|
|
Изменение записи потребления батончика от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение потребления батончика будет проанализировано по записи о потреблении батончика.
|
Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение записи потребления батончика от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение потребления батончика будет проанализировано по записи о потреблении батончика.
|
Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение записи потребления батончика с недели 4 на неделю 8
Временное ограничение: Временные рамки включают 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение потребления батончика будет проанализировано по записи о потреблении батончика.
|
Временные рамки включают 2-й день клинического исследования (после 4 недель вмешательства) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение записи потребления батончика с 8 недели на 12 неделю
Временное ограничение: Временные рамки включают 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение потребления батончика будет проанализировано по записи о потреблении батончика.
|
Временные рамки включают 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гидроксипролина в моче и кале от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации гидроксипролина будет проанализировано на 8-й неделе методом колориметрии, если будут обнаружены значительные различия в потере веса на 8-й неделе.
|
Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 3-м днем клинического исследования (после 8 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гидроксипролина в моче и кале от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации гидроксипролина будет проанализировано методом колориметрии.
|
Временные рамки включают 1-й день клинического исследования (исходный уровень) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
|
Изменение концентрации гидроксипролина в моче и кале с 8-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: Временные рамки включают 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Изменение концентрации гидроксипролина будет проанализировано на 8-й неделе методом колориметрии, если будут обнаружены значительные различия в потере веса на 8-й неделе.
|
Временные рамки включают 3-й день клинического исследования (после 8 недель вмешательства) по сравнению с 4-м днем клинического исследования (после 12 недель вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: María Ángeles Zulet, Professor, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Учебный стул: Carlos J González Navarro, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Учебный стул: Fermín I Milagro Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Учебный стул: Idoia Ibero Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Учебный стул: Itziar Abete Goñi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
- Учебный стул: Miguel López Yoldi, PhD, Center for Nutrition Research, University of Navarra.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COLABOCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .