Srovnávací klinické a radiografické hodnocení léčby úhlového kostního defektu souvisejícího s nadměrným prořezáním zubu pomocí GTR s následnou ortodontickou intruzí versus ortodontickou intruzí následovanou GTR
Studie kontrolovaných split Mouth o vlivu ortodontické a řízené kostní regenerace na úhlovou kostní ztrátu nadměrně prořezaného zubu
Okluzní nedonošení vedoucí ke ztrátě vertikálních zarážkových bodů mezi zuby může vést k nadměrnému prořezávání zubů, které vytváří abnormální kontaktní plochu, která podporuje hromadění potravy a zadržování plaku. Všechny tyto faktory mohou vést k zánětu dásní a úbytku kostní hmoty, který se může zhoršit abnormální okluzní silou. Ortodontické vyšetření a léčba periodontickou terapií je tedy nezbytná pro dosažení správné léčby.
Cíl práce: Zhodnotit a klinicky a rentgenologicky porovnat mezi efektem řízené regenerace tkáně (GTR) následované ortodontickou intruzí versus ortodontickou intruzí následovanou GTR při léčbě nadměrného prořezání zubu s úhlovým úbytkem kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abstrakt Okluzní nedonošení vedoucí ke ztrátě vertikálních zarážkových bodů mezi zuby může vést k nadměrnému prořezávání zubů, které vytváří abnormální kontaktní plochu, která podporuje hromadění potravy a zadržování plaku. Všechny tyto faktory mohou vést k zánětu dásní a úbytku kostní hmoty, který se může zhoršit abnormální okluzní silou. Ortodontické vyšetření a léčba periodontickou terapií je tedy nezbytná pro dosažení správné léčby.
Cíl práce: Zhodnotit a klinicky a rentgenologicky porovnat účinek řízené regenerace tkáně (GTR) následované ortodontickou intruzí versus ortodontickou intruzí následovanou GTR při léčbě přeřezaného zubu s úhlovým úbytkem kosti Materiál a metody: Dvacet zubů v deseti případech byli vybráni s alespoň dvěma zuby s vertikálním prořezáváním a úhlovou ztrátou kosti s přítomností jejich protikladů pro studii rozlitých úst ve věku od 20 do 35 let. Ve skupině 1 (G1) bylo deset zubů prořezaných s úhlovým úbytkem kosti ošetřeno pomocí GTR následované ortodontickou intruzí, zatímco ve skupině 2 (G2) bylo deset zubů s úhlovým úbytkem kosti ošetřeno ortodontickou intruzí následovanou GTR. Všechny případy byly klinicky hodnoceny na hloubku kapsy (PD), krvácení při sondování (BOP), pohyblivost zubů před zahájením první fáze terapie, při přehodnocení a 6 a 12 měsíců po zahájení buď GTR nebo ortodontické intruze. Rovněž bylo hodnoceno radiografické hodnocení pomocí CBCT skenu na konci přehodnocení, 6 a 12 měsíců po zahájení buď GTR nebo ortodontické intruze, aby se vyhodnotilo množství ortodontické intruze, velikost změny plochy kosti a délky související s úhlovým defektem v obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Grabia
-
Tanta, Grabia, Egypt, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadměrně prořezaný zub s úhlovou ztrátou kosti s přítomností protilehlých zubů
- Pohyblivost nepřesahuje stupeň dva
- Žádná gingivální recese větší než 3 mm
Kritéria vyloučení:
- Systematická onemocnění, která komplikují ústní chirurgii jako hyperparatyreóza, krvácivé poruchy,....atd.
- Kuřáci
- Pacienti s negativním postojem k ústní hygieně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízená regenerace (GTR) následovaná ortodontickou intruzí
Bylo vybráno deset nadměrně prořezaných zubů s úhlovou ztrátou kosti s přítomností jejich protikladu pro studii rozlitých úst ve věku od 20 do 35 let, byly ošetřeny GTR a následně ortodontickou intruzí
|
Ve skupině 1 (G1) bylo deset zubů prořezaných s úhlovým úbytkem kosti ošetřeno řízenou regenerací tkáně (GTR) následovanou ortodontickou intruzí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ortodontická intruze následovaná GTR
Bylo vybráno deset nadměrně prořezaných zubů s úhlovou ztrátou kosti s přítomností jejich protikladu pro studii rozlitých úst ve věku od 20 do 35 let, byly ošetřeny ortodontickou intruzí následovanou GTR
|
. Ve skupině 2 (G2) bylo deset zubů prořezaných s úhlovou ztrátou kosti ošetřeno ortodontickou intruzí (OI) následovanou řízenou regenerací tkáně (GTR)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek GTR následovaný OI v G1 a OI následovaný GTR v G2 hodnocen klinicky s ohledem na hloubku kapsy a pohyblivost zubu
Časové okno: 12-15 měsíců
|
hloubka kapsy bude měřena v mm a pohyblivost zubu s udělováním skóre M0: fyziologická pohyblivost, M1: mírně zvýšená pohyblivost, M2: definitivní značné zvýšení pohyblivosti, ale žádné zhoršení funkce, M3: extrémní pohyblivost, uvolněný zub, který by byl funkčně nekompatibilní . tato měření byla provedena před zahájením první fáze, jeden měsíc po dokončení první fáze (fáze přehodnocení) a 6 a 12 měsíců po zahájení buď GTR nebo ortodontické intruze (OI) |
12-15 měsíců
|
|
účinek GTR následovaný OI v G1 a OI následovaný GTR v G2 hodnocený rentgenově pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) na plochu kostního defektu v mm2 a rozměrové změny plochy defektu v mm2
Časové okno: 12-15 měsíců
|
plocha defektu byla měřena mm2 ve fázi přehodnocení, 6 měsíců po GTR v G1 nebo OI v G2 a po jednom roce od fáze přehodnocení v obou skupinách a rozměrové změny oblasti defektu v mm2, což bylo hodnoceno odečtením hodnoty kosti plocha 6 měsíců po GTR v G1 nebo OI v G2 od plochy kosti při přehodnocení a odečtení plochy kosti po jednom roce od přehodnocení od plochy kosti 6 měsíců po GTR v G1 nebo OI v G2
|
12-15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek GTR následovaný OI v G1 a OI následovaný GTR v G2 hodnocen klinicky s ohledem na krvácení při sondování
Časové okno: 12-15 měsíců
|
Všechny případy byly klinicky hodnoceny na krvácení po sondování (BOP) pro skóre (0) zdravé gingivy; žádné krvácení po zavedení periodontální sondy interproximální, (1) edematózní, zarudlá gingiva; žádné krvácení po zavedení periodontální sondy interproximálně, (2) krvácení bez průtoku po interproximální periodontální sondě, (3) krvácení s průtokem podél gingiválního okraje po zavedení interproximální periodontální sondy (4) vydatné krvácení po zavedení periodontální sondy interproximálně a (5) těžký zánět, výrazné zarudnutí a .
Tato měření byla provedena před zahájením první fáze, jeden měsíc po dokončení první fáze (fáze přehodnocení) a 6 a 12 měsíců po zahájení buď GTR nebo ortodontické intruze (OI).
|
12-15 měsíců
|
|
účinek GTR následovaný OI v G1 a OI následovaný GTR v G2 hodnocený radiograficky pomocí CBCT s ohledem na hloubku defektu
Časové okno: 12-15 měsíců
|
hloubka defektu byla měřena v mm ve fázi přehodnocení, 6 měsíců po GTR v G1 nebo OI v G2 a po jednom roce od fáze přehodnocení v obou skupinách
|
12-15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .