- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05371418
Сравнительная клинико-рентгенологическая оценка лечения дефекта угловой кости, связанного с чрезмерным прорезыванием зуба, с использованием НТР с последующей ортодонтической интрузией по сравнению с ортодонтической интрузией с последующей НТР
Изучение влияния ортодонтической и направленной костной регенерации на потерю угловой кости чрезмерно прорезавшегося зуба с помощью контролируемого разреза рта
Недоношенность прикуса, ведущая к потере вертикальных точек остановки между зубами, может привести к чрезмерному прорезыванию зубов, создавая аномальную зону контакта, которая способствует накоплению пищи и задержке зубного налета. Все эти факторы могут привести к воспалению десен и потере костной массы, которые могут усугубляться аномальной окклюзионной силой. Таким образом, ортодонтическая оценка и пародонтологическое лечение являются обязательными для достижения надлежащего лечения.
Цель работы: оценить и сравнить клинически и рентгенологически эффект направленной регенерации ткани (НТР) с последующей ортодонтической интрузией и ортодонтической интрузией с последующей НТР при лечении чрезмерно прорезавшегося зуба с угловой потерей костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Резюме Недоношенность прикуса, ведущая к потере вертикальных точек остановки между зубами, может привести к чрезмерному прорезыванию зубов, создавая аномальную зону контакта, которая способствует накоплению пищи и задержке зубного налета. Все эти факторы могут привести к воспалению десен и потере костной массы, которые могут усугубляться аномальной окклюзионной силой. Таким образом, ортодонтическая оценка и пародонтологическое лечение являются обязательными для достижения надлежащего лечения.
Цель работы: Клинически и рентгенологически оценить и сравнить эффект направленной регенерации тканей (НТР) с последующей ортодонтической интрузией и ортодонтической интрузией с последующей НТР при лечении чрезмерно прорезавшегося зуба с угловой потерей костной ткани Материал и методы: Двадцать зубов в десяти случаях для исследования пролитого рта отбирали не менее двух зубов с вертикальным прорезыванием и угловой потерей кости с наличием их противоположных зубов в возрасте от 20 до 35 лет. В группе 1 (G1) 10 чрезмерно прорезавшихся зубов с угловой потерей кости были пролечены с помощью ортодонтической интрузии с последующей ортодонтической интрузией, тогда как во второй группе (G2) 10 чрезмерно прорезавшихся зубов с угловой потерей кости были пролечены ортодонтической интрузией с последующей ортодонтической интрузией. Во всех случаях была проведена клиническая оценка глубины кармана (PD), кровоточивости при зондировании (BOP), подвижности зубов до начала первой фазы терапии, при повторной оценке и через шесть и 12 месяцев после начала GTR или ортодонтической интрузии. Кроме того, рентгенографическая оценка проводилась с использованием КЛКТ-сканирования в конце повторной оценки, через шесть и 12 месяцев после начала ОТР или ортодонтической интрузии для оценки объема ортодонтической интрузии, степени изменения площади и длины кости, связанных с угловым дефектом. обе группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Grabia
-
Tanta, Grabia, Египет, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перепрорезавшийся зуб с угловой потерей кости с наличием противоположного
- Подвижность не выше второго класса
- Отсутствие рецессии десны более 3 мм.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, осложняющие челюстно-лицевую хирургию, такие как гиперпаратиреоз, нарушения свертываемости крови и т. д.
- Курильщики
- Пациенты с негативным отношением к гигиене полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: направленная регенерация (GTR) с последующей ортодонтической интрузией
Выбрано 10 перепрорезавшихся зубов с угловой потерей кости с наличием их противостоящих для исследования пролитой полости рта в возрасте от 20 до 35 лет, пролеченных ГТР с последующей ортодонтической интрузией.
|
В группе 1 (G1) 10 перепрорезавшихся зубов с угловой потерей костной ткани лечили с помощью направленной тканевой регенерации (НТР) с последующей ортодонтической интрузией.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Ортодонтическая интрузия с последующей ГТР
Выбрано 10 перепрорезавшихся зубов с угловой потерей кости с наличием их противостоящих для исследования пролитой полости рта в возрасте от 20 до 35 лет, пролеченных ортодонтической интрузией с последующей ГТР.
|
. В группе 2 (G2) 10 перепрорезавшихся зубов с угловой потерей костной ткани были пролечены с помощью ортодонтической интрузии (ОИ) с последующей направленной регенерацией тканей (НТР).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффект GTR с последующей OI в G1 и OI с последующей GTR в G2 оценивали клинически в отношении глубины кармана и подвижности зубов
Временное ограничение: 12-15 месяцев
|
глубина кармана измеряется в мм, а подвижность зуба оценивается в баллах: M0: физиологическая подвижность, M1: незначительное увеличение подвижности, M2: значительное увеличение подвижности, но без нарушения функции, M3: крайняя подвижность, расшатанный зуб, несовместимый с функцией . эти измерения проводились до начала первой фазы, через месяц после окончания первой фазы (фаза повторной оценки) и через шесть и 12 месяцев после начала GTR или ортодонтической интрузии (OI). |
12-15 месяцев
|
влияние GTR с последующей OI в G1 и OI с последующей GTR в G2 оценивали рентгенографически с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в отношении площади костного дефекта на мм2 и изменения размеров области дефекта на мм2
Временное ограничение: 12-15 месяцев
|
площадь дефекта измерялась в мм2 на этапе повторной оценки, через 6 месяцев после GTR в G1 или OI в G2 и через один год после фазы повторной оценки в обеих группах, а размерные изменения области дефекта на мм2 оценивались путем вычитания значения кости площадь через 6 месяцев после GTR в G1 или OI в G2 из площади кости при повторной оценке и вычитание площади кости через год после повторной оценки из площади кости через 6 месяцев после GTR в G1 или OI в G2
|
12-15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффект GTR с последующей OI в G1 и OI с последующей GTR в G2 оценивали клинически в отношении кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 12-15 месяцев
|
Все случаи были клинически оценены на предмет кровоточивости при зондировании (BOP) для оценки (0) здоровой десны; отсутствие кровотечения при введении пародонтального зонда интерпроксимально, (1) отечная, покрасневшая десна; отсутствие кровотечения при интерпроксимальном введении периодонтального зонда, (2) кровотечение без потока при интерпроксимальном введении пародонтального зонда, (3) кровотечение с потоком вдоль десневого края при интерпроксимальном введении пародонтального зонда (4) обильное кровотечение при интерпроксимальном введении пародонтального зонда и (5) сильное воспаление, заметное покраснение и .
Эти измерения проводились до начала первой фазы, через месяц после окончания первой фазы (фаза повторной оценки) и через шесть и 12 месяцев после начала GTR или ортодонтической интрузии (OI).
|
12-15 месяцев
|
эффект GTR с последующей OI в G1 и OI с последующей GTR в G2 оценивали рентгенографически с использованием КЛКТ в отношении глубины дефекта
Временное ограничение: 12-15 месяцев
|
глубина дефекта измерялась в мм на этапе повторной оценки, через 6 месяцев после GTR в G1 или OI в G2 и через один год после фазы повторной оценки в обеих группах.
|
12-15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургический (направленная регенерация тканей)
-
LifeCellПрекращено