- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05371418
Valutazione clinica e radiografica comparativa del trattamento del difetto osseo angolare correlato a dente erotto mediante GTR seguito da intrusione ortodontica rispetto a intrusione ortodontica seguita da GTR
Studio controllato della bocca divisa sull'effetto della rigenerazione ossea ortodontica e guidata sulla perdita ossea angolare di un dente sovraerotto
La prematurità occlusale che porta alla perdita dei punti di arresto verticali tra i denti può portare a un'eruzione eccessiva dei denti creando un'area di contatto anormale che favorisce l'accumulo di cibo e la ritenzione della placca. Tutti questi fattori possono portare a infiammazione gengivale e perdita ossea che possono essere aggravate da una forza occlusale anomala. Pertanto, la valutazione ortodontica e il trattamento con la terapia parodontale sono obbligatori per ottenere un trattamento adeguato.
Scopo del lavoro: valutare e confrontare clinicamente e radiograficamente l'effetto della rigenerazione tissutale guidata (GTR) seguita da intrusione ortodontica rispetto all'intrusione ortodontica seguita da GTR nel trattamento del dente sovraerotto con perdita ossea angolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prematurità occlusale che porta alla perdita dei punti di arresto verticali tra i denti può portare a un'eruzione eccessiva dei denti creando un'area di contatto anormale che favorisce l'accumulo di cibo e la ritenzione della placca. Tutti questi fattori possono portare a infiammazione gengivale e perdita ossea che possono essere aggravate da una forza occlusale anomala. Pertanto, la valutazione ortodontica e il trattamento con la terapia parodontale sono obbligatori per ottenere un trattamento adeguato.
Scopo del lavoro: valutare e confrontare clinicamente e radiograficamente l'effetto della rigenerazione tissutale guidata (GTR) seguita da intrusione ortodontica rispetto all'intrusione ortodontica seguita da GTR nel trattamento di un dente sovraerotto con perdita ossea angolare Materiale e metodi: venti denti in dieci casi sono stati selezionati con almeno due denti con sovraeruzione verticale e perdita ossea angolare con presenza del loro opposto per lo studio della bocca aperta di età compresa tra 20 e 35 anni. Nel gruppo 1 (G1), dieci denti in eccesso erotti con perdita ossea angolare sono stati trattati con GTR seguita da intrusione ortodontica mentre, nel gruppo due (G2) dieci denti in eccesso con perdita ossea angolare sono stati trattati con intrusione ortodontica seguita da GTR. Tutti i casi sono stati valutati clinicamente per profondità della tasca (PD), sanguinamento al sondaggio (BOP), mobilità dei denti prima dell'inizio della terapia di fase uno, alla rivalutazione ea sei e 12 mesi dopo l'inizio del GTR o dell'intrusione ortodontica. Inoltre, la valutazione radiografica è stata valutata utilizzando la scansione CBCT alla fine della rivalutazione, a sei e 12 mesi dopo l'inizio del GTR o dell'intrusione ortodontica per valutare la quantità di intrusione ortodontica, la quantità di cambiamento dell'area ossea e la lunghezza correlata al difetto angolare in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grabia
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Tanta, Grabia, Egitto, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente sovra erotto con perdita ossea angolare con presenza di antagonista
- La mobilità non supera la seconda elementare
- Nessuna recessione gengivale superiore a 3 mm
Criteri di esclusione:
- Malattie sistematiche che complicano la chirurgia orale come iperparatiroidismo, disordini emorragici,....ecc.
- Fumatori
- Pazienti con atteggiamento negativo nei confronti dell'igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rigenerazione guidata (GTR) seguita da intrusione ortodontica
Sono stati selezionati dieci denti sovra erotti con una perdita ossea angolare con presenza del loro avversario per lo studio della bocca rovesciata di età compresa tra 20 e 35 anni, sono stati trattati da GTR seguita da intrusione ortodontica
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Nel gruppo 1 (G1), dieci denti sovra erotti con perdita ossea angolare sono stati trattati mediante rigenerazione tissutale guidata (GTR) seguita da intrusione ortodontica
Altri nomi:
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Sperimentale: Intrusione ortodontica seguita da GTR
Dieci denti sovra erotti sono stati selezionati con una perdita ossea angolare con presenza del loro avversario per lo studio della bocca aperta di età compresa tra 20 e 35 anni, sono stati trattati con intrusione ortodontica seguita da GTR
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. Nel gruppo 2 (G2), dieci denti sovra erotti con perdita ossea angolare sono stati trattati mediante intrusione ortodontica (OI) seguita da rigenerazione tissutale guidata (GTR)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto di GTR seguito da OI in G1 e OI seguito da GTR in G2 valutato clinicamente per quanto riguarda la profondità della tasca e la mobilità dei denti
Lasso di tempo: 12-15 mesi
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la profondità della tasca sarà misurata in mm e la mobilità dei denti con punteggio assegnato M0: mobilità fisiologica, M1: mobilità leggermente aumentata, M2: aumento considerevole definitivo della mobilità ma nessuna compromissione della funzione, M3: mobilità estrema, dente allentato che sarebbe incompatibile nella funzione . queste misurazioni sono state effettuate prima dell'inizio della fase uno, un mese dopo aver terminato la fase uno (fase di rivalutazione) e sei e 12 mesi dopo l'inizio della GTR o dell'intrusione ortodontica (OI) |
12-15 mesi
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l'effetto di GTR seguito da OI in G1 e OI seguito da GTR in G2 valutato radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per quanto riguarda l'area del difetto osseo per mm2 e le variazioni dimensionali dell'area del difetto per mm2
Lasso di tempo: 12-15 mesi
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l'area del difetto è stata misurata in mm2 alla fase di rivalutazione, 6 mesi dopo GTR in G1 o OI in G2 e dopo un anno dalla fase di rivalutazione in entrambi i gruppi e le variazioni dimensionali dell'area del difetto in mm2 che è stata valutata sottraendo il valore dell'osso area a 6 mesi dopo GTR in G1 o OI in G2 dall'area ossea alla rivalutazione e sottrazione dell'area ossea a un anno dalla rivalutazione dall'area ossea a 6 mesi dopo GTR in G1 o OI in G2
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12-15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto di GTR seguito da OI in G1 e OI seguito da GTR in G2 valutato clinicamente per quanto riguarda il sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12-15 mesi
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Tutti i casi sono stati valutati clinicamente per sanguinamento al sondaggio (BOP) per gengiva sana con punteggio (0); nessun sanguinamento all'inserimento della sonda parodontale interprossimale, (1) gengiva edematosa e arrossata; nessun sanguinamento all'inserimento della sonda parodontale interprossimale, (2) sanguinamento senza flusso all'inserimento della sonda parodontale interprossimale, (3) sanguinamento con flusso lungo il margine gengivale all'inserimento della sonda parodontale interprossimale (4) sanguinamento abbondante all'inserimento della sonda parodontale interprossimale e (5) grave infiammazione, arrossamento marcato e .
Queste misurazioni sono state effettuate prima dell'inizio della fase uno, un mese dopo aver terminato la fase uno (fase di rivalutazione) e sei e 12 mesi dopo l'inizio della GTR o dell'intrusione ortodontica (OI)
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12-15 mesi
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l'effetto di GTR seguito da OI in G1 e OI seguito da GTR in G2 valutato radiograficamente utilizzando CBCT per quanto riguarda la profondità del difetto
Lasso di tempo: 12-15 mesi
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la profondità del difetto è stata misurata in mm alla fase di rivalutazione, 6 mesi dopo GTR in G1 o OI in G2 e dopo un anno dalla fase di rivalutazione in entrambi i gruppi
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12-15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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