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Vergleichende klinische und radiologische Bewertung der Behandlung von eckigen Knochendefekten im Zusammenhang mit überdurchgebrochenen Zähnen unter Verwendung von GTR, gefolgt von einer kieferorthopädischen Intrusion, im Vergleich zu einer kieferorthopädischen Intrusion, gefolgt von GTR

7. Mai 2022 aktualisiert von: rehab ghouraba, Tanta University

Kontrollierte Split-Mouth-Studie zur Wirkung der kieferorthopädischen und gesteuerten Knochenregeneration auf den eckigen Knochenverlust bei durchgebrochenen Zähnen

Eine okklusale Frühgeburt, die zum Verlust der vertikalen Haltepunkte zwischen den Zähnen führt, kann dazu führen, dass die Zähne übermäßig durchbrechen und eine abnormale Kontaktfläche entstehen, die die Ansammlung von Nahrung und die Retention von Plaque begünstigt. All diese Faktoren können zu Zahnfleischentzündungen und Knochenschwund führen, die durch abnormale Okklusionskräfte verschlimmert werden können. Daher ist eine kieferorthopädische Untersuchung und Behandlung mit parodontaler Therapie zwingend erforderlich, um eine ordnungsgemäße Behandlung zu erreichen.

Ziel der Arbeit: Klinische und radiologische Bewertung und Vergleich zwischen der Wirkung einer gesteuerten Geweberegeneration (GTR) gefolgt von einer kieferorthopädischen Intrusion gegenüber einer kieferorthopädischen Intrusion gefolgt von einer GTR bei der Behandlung von durchgebrochenen Zähnen mit eckigem Knochenverlust

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Eine okklusale Frühreife, die zum Verlust der vertikalen Haltepunkte zwischen den Zähnen führt, kann zu einem übermäßigen Durchbruch der Zähne führen, wodurch eine abnormale Kontaktfläche entsteht, die die Ansammlung von Nahrung und die Retention von Plaque begünstigt. All diese Faktoren können zu Zahnfleischentzündungen und Knochenschwund führen, die durch abnormale Okklusionskräfte verschlimmert werden können. Daher ist eine kieferorthopädische Untersuchung und Behandlung mit parodontaler Therapie zwingend erforderlich, um eine ordnungsgemäße Behandlung zu erreichen.

Ziel der Arbeit: Klinische und röntgenologische Beurteilung und Vergleich zwischen der Wirkung einer gesteuerten Geweberegeneration (GTR) gefolgt von einer kieferorthopädischen Intrusion gegenüber einer kieferorthopädischen Intrusion gefolgt von einer GTR bei der Behandlung von durchgebrochenen Zähnen mit eckigem Knochenverlust. Material und Methoden: Zwanzig Zähne in zehn Fällen Für eine Studie im Alter von 20 bis 35 Jahren wurden mindestens zwei Zähne mit vertikalem Überdurchbruch und eckigem Knochenverlust sowie das Vorhandensein ihres Gegenstücks ausgewählt. In Gruppe 1 (G1) wurden zehn durchgebrochene Zähne mit eckigem Knochenverlust mit GTR und anschließender kieferorthopädischer Intrusion behandelt, wohingegen in Gruppe 2 (G2) zehn durchgebrochene Zähne mit eckigem Knochenverlust mit kieferorthopädischer Intrusion und anschließender GTR behandelt wurden. Alle Fälle wurden vor Beginn der Phase-1-Therapie, bei der Neubewertung und sechs bzw. zwölf Monate nach Beginn der GTR oder kieferorthopädischen Intrusion klinisch auf Taschentiefe (PD), Blutung beim Sondieren (BOP) und Zahnbeweglichkeit untersucht. Außerdem wurde die radiologische Beurteilung anhand eines CBCT-Scans am Ende der Neubewertung, sechs und zwölf Monate nach Beginn der GTR oder der kieferorthopädischen Intrusion, beurteilt, um das Ausmaß der kieferorthopädischen Intrusion, das Ausmaß der Veränderung der Knochenfläche und der Länge im Zusammenhang mit dem Winkeldefekt zu beurteilen beide Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Grabia
      • Tanta, Grabia, Ägypten, 3111
        • Rehab Fouad Ghouraba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übermäßig durchgebrochener Zahn mit eckigem Knochenverlust und Vorhandensein von Gegenknochen
  • Die Mobilität geht nicht über die zweite Stufe hinaus
  • Keine Zahnfleischrezession von mehr als 3 mm

Ausschlusskriterien:

  • Systematische Erkrankungen, die eine orale Operation erschweren, wie z. B. Hyperparathyreoidismus, Blutungsstörungen usw.
  • Raucher
  • Patienten mit negativer Einstellung zur Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Regeneration (GTR) mit anschließender kieferorthopädischer Intrusion
Es wurden zehn überdurchbrochene Zähne mit einem eckigen Knochenverlust und Vorhandensein ihres Gegenstücks für eine Studie im Alter von 20 bis 35 Jahren ausgewählt und mit GTR und anschließender kieferorthopädischer Intrusion behandelt
In Gruppe 1 (G1) wurden zehn Zähne mit eckigem Knochenverlust durch gelenkte Geweberegeneration (GTR) und anschließende kieferorthopädische Intrusion behandelt
Andere Namen:
  • Geführte Geweberegeneration
Experimental: Kieferorthopädische Intrusion mit anschließender GTR
Es wurden zehn überdurchbrochene Zähne mit einem eckigen Knochenverlust und Vorhandensein ihres Gegenstücks für eine Studie im Alter von 20 bis 35 Jahren ausgewählt und durch kieferorthopädische Intrusion und anschließende GTR behandelt
. In Gruppe 2 (G2) wurden zehn Zähne mit eckigem Knochenverlust durch kieferorthopädische Intrusion (OI) und anschließende gesteuerte Geweberegeneration (GTR) behandelt.
Andere Namen:
  • kieferorthopädische Intrusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von GTR gefolgt von OI in G1 und OI gefolgt von GTR in G2 wurde klinisch hinsichtlich der Taschentiefe und Zahnbeweglichkeit bewertet
Zeitfenster: 12-15 Monate

Die Taschentiefe wird in mm gemessen und die Zahnbeweglichkeit wird mit einem Score bewertet. M0: Physiologische Beweglichkeit, M1: Leicht erhöhte Beweglichkeit, M2: Definitiv erhebliche Steigerung der Beweglichkeit, aber keine Beeinträchtigung der Funktion, M3: Extreme Beweglichkeit, lockerer Zahn, der mit der Funktion nicht kompatibel wäre .

Diese Messungen wurden vor Beginn der ersten Phase, einen Monat nach Abschluss der ersten Phase (Neubewertungsphase) und sechs bzw. zwölf Monate nach Beginn entweder der GTR oder der kieferorthopädischen Intrusion (OI) durchgeführt.

12-15 Monate
Die Wirkung von GTR, gefolgt von OI in G1 und OI, gefolgt von GTR in G2, wurde radiologisch mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) hinsichtlich der Knochendefektfläche in mm2 und der Dimensionsänderungen der Defektfläche in mm2 bewertet
Zeitfenster: 12-15 Monate
Die Defektfläche wurde in der Neubewertungsphase, 6 Monate nach der GTR in G1 oder OI in G2 und ein Jahr nach der Neubewertungsphase in beiden Gruppen in mm2 gemessen und die Dimensionsänderungen der Defektfläche in mm2 gemessen, was durch Subtraktion des Knochenwerts bewertet wurde Fläche 6 Monate nach der GTR in G1 oder OI in G2 von der Knochenfläche bei der Neubewertung und Subtrahieren der Knochenfläche ein Jahr nach der Neubewertung von der Knochenfläche 6 Monate nach der GTR in G1 oder OI in G2
12-15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von GTR gefolgt von OI in G1 und OI gefolgt von GTR in G2 wurde klinisch im Hinblick auf Blutungen bei der Sondierung bewertet
Zeitfenster: 12-15 Monate
Alle Fälle wurden klinisch auf Blutungen beim Sondieren (BOP) für einen Score (0) von gesunder Gingiva untersucht; keine Blutung beim Einführen der parodontalen Sonde interproximal, (1) ödematöse, gerötete Gingiva; keine Blutung beim Einführen der parodontalen Sonde interproximal, (2) Blutung ohne Fluss bei der parodontalen Sonde interproximal, (3) Blutung mit Fluss entlang des Zahnfleischrandes beim Einführen der parodontalen Sonde interproximal, (4) starke Blutung beim Einführen der parodontalen Sonde interproximal und (5) schwere Entzündung, deutliche Rötung und . Diese Messungen wurden vor Beginn der ersten Phase, einen Monat nach Abschluss der ersten Phase (Neubewertungsphase) und sechs bzw. zwölf Monate nach Beginn entweder der GTR oder der kieferorthopädischen Intrusion (OI) durchgeführt.
12-15 Monate
Die Wirkung von GTR gefolgt von OI in G1 und OI gefolgt von GTR in G2 wurde radiologisch mittels DVT hinsichtlich der Defekttiefe bewertet
Zeitfenster: 12-15 Monate
Die Defekttiefe wurde in mm in der Neubewertungsphase, 6 Monate nach der GTR in G1 oder OI in G2 und ein Jahr nach der Neubewertungsphase in beiden Gruppen gemessen
12-15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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